Senior Medical Director, Oncology Clinical Development - GU

Standorte: UK – London – New Oxford Street, Stevenage, Schweiz - Zug, USA - Massachusetts - Waltham, USA - Pennsylvania - Upper Providence, Warschau. Veröffentlichungsdatum: 1. Mai 2026. Der Senior Medical Director, Oncology Clinical Development - GU berichtet an den Executive Medical Director, Clinical Development Lead (CDL), Oncology Clinical Development. Der Sr. Medical Director ist verantwortlich für klinische Forschungsaktivitäten zur Weiterentwicklung des klinischen Portfolios von GSK und wird auch für die medizinische Kommunikation mit relevanten internen wissenschaftlichen und medizinischen Führungskräften verantwortlich sein, um klinische Datengenerierungsaktivitäten zu leiten. Diese Person wird auch eine führende Rolle im Management effektiver Beziehungen zu Key External Experts übernehmen. Diese Rolle erfordert einen erfahrenen Fachmann, der in der Lage ist, klinische Studien in der Onkologie zu entwickeln und durchzuführen, um die erfolgreiche klinische Entwicklung, die behördliche Zulassung und den ersten Markteintritt eines wachsenden Portfolios innovativer und transformierender Onkologie-Agentien zu unterstützen.

Bitte beachten Sie: Diese Karrierechance erfordert eine Präsenz im Büro vor Ort (mindestens zwei Tage pro Woche) an einem der Standorte von GSK in der Schweiz (Zug), Polen (Warschau), UK (Stevenage oder London HQ) oder USA (PA oder MA).

Hauptverantwortlichkeiten

• Führung auf Programm- und funktionsübergreifender Ebene und Zusammenarbeit mit Ärzten, Wissenschaftlern, Regulierungsfachleuten, Biostatistikern, Führungskräften und anderen in einer komplexen Matrixumgebung zur Entwicklung und Durchführung von Phase 1-3 interventionalen klinischen Studien.
• Vertretung der klinischen Entwicklung in Strategie-Teams für Krankheitsbereiche, integrierte Evidenz und medizinische Angelegenheiten.
• Überwachung der Entwicklung hochwertiger Protokolle, die mit dem klinischen Entwicklungsplan übereinstimmen, um das Potenzial der Wirksamkeit, das Sicherheitsprofil, die wichtigsten Differenzierungsmerkmale des Produkts und den Wert für den Patienten im kürzestmöglichen Zeitraum zu bestimmen.
• Medizinische Expertise nutzen, um zum gesamten Prozess (Protokollkonzept bis zum endgültigen Studienbericht) beizutragen, um die wissenschaftliche Integrität und die zeitgerechte Durchführung klinischer Studien sicherzustellen, die mit der klinischen Entwicklungsstrategie für behördliche Genehmigungen, erstattungsfähige Medikamente und erfolgreiches Lebenszyklusmanagement übereinstimmen; Fähigkeit demonstrieren, globale Überlegungen in die Entscheidungsfindung einzubeziehen.
• Interpretation und Zusammenfassung von Studienergebnissen im Einklang mit den Zielen zur Definition von Sicherheit, Wirksamkeit, Pharmakokinetik/Pharmakodynamik und patientenberichteten Ergebnissen sowie Anwendbarkeit der Daten auf die Zielpatientenpopulation.
• Medizinische Verantwortung für klinische Studien übernehmen, einschließlich aktiver Teilnahme an der Echtzeit-Medizinüberwachung von Studien, einschließlich der Bewertung der Patienteneignung, Fragen zum Studiendesign und Überprüfung medizinischer Daten.
• Überprüfung/Überwachung von Sicherheitsdaten in Zusammenarbeit mit der Pharmakovigilanzgruppe für aktive klinische Studien.
• Mitwirkung an der Erstellung klinischer Studienberichte und regulatorischer Dokumente sowie Zusammenarbeit mit Kollegen in den Bereichen Regulatory Affairs, CMC, Toxikologie, Forschung, Pharmakologie zur Beantwortung von Anfragen der Gesundheitsbehörden und Ethikkommissionen.
• Zusammenarbeit mit Hauptuntersuchern bei der Bewertung und Beurteilung von Publikationen (Abstracts, Poster, Manuskripte), die mit klinischen Daten verbunden sind.
• Umfassendes Networking zur Entwicklung langfristiger strategischer Partnerschaften mit Meinungsführern sowohl intern als auch extern zur Unterstützung der Vision von GSK.
• Beitrag zur klinischen und technischen Due-Diligence-Bewertung von Geschäftsmöglichkeiten nach Bedarf.
• Verständnis biologischer Mechanismen, klinischer Strategien und wissenschaftlicher Interpretationen von Krankheiten und zielgerichteter Literatur.
• Vertretung von GSK bei medizinischen Tagungen, Beratungsgremien und Outreach-Meetings nach Bedarf/angemessen.
• Mitglied des Clinical Matrix Teams für eines oder mehrere in Entwicklung befindliche Assets sein.
• Leitung von Initiativen und Arbeitsströmen in der Onkologie-Klinikentwicklung, wie angemessen.

Grundqualifikationen

• Medizinische Ausbildung und Abschluss einer fortgeschrittenen Facharztausbildung, Fellowship oder landesäquivalente höhere Qualifikation in Medizinischer Onkologie, Strahlenonkologie, Urologie oder Innerer Medizin (mit GU- oder Onkologieerfahrung).
• Erfahrung in der globalen Pharma-/Biotechnologiebranche im Bereich GU-Prostatakrebs.
• Erfahrung in der Leitung der GU-Onkologie-Arzneimittelentwicklung, einschließlich Design, Initiierung, Durchführung und Abschluss von klinischen Studien der Phasen 1, 2 und 3.
• Akademische und/oder klinische Forschungspublikationshistorie oder Geschichte der medizinischen Praxis in der GU-Onkologie.

Bevorzugte Qualifikationen

• PhD zusätzlich zum medizinischen Abschluss und Abschluss einer fortgeschrittenen Facharztausbildung, Fellowship oder landesäquivalente höhere Qualifikation.
• Etablierte persönliche und berufliche Beziehungen zu wichtigen externen Experten (KEEs) in der medizinischen Onkologie und Glaubwürdigkeit innerhalb der medizinischen Gemeinschaft.
• Erfahrung in der klinischen Bewertung von Geschäftsmöglichkeiten zur Erweiterung eines wachsenden Portfolios.
• Umfassendes Wissen über weltweite regulatorische und Sicherheitsanforderungen im Zusammenhang mit Arzneimittelentwicklung, Forschungsprojekten und/oder Marktunterstützung.
• Robustes Wissen über krankheitsspezifische Forschungsprioritäten, öffentliche Gesundheitsbedürfnisse, Wettbewerbslandschaft, Trends in der klinischen Praxis und Entwicklungen in den Behandlungsrichtlinien.
• Hochentwickelte Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten, die auf das Zielpublikum und hochrangige Stakeholder abgestimmt sind, um effektive Entscheidungen in einer stark matrixierten Umgebung zu fördern.
• Nachweisliche Erfolgsbilanz bei qualitativ hochwertigen Entscheidungen und innovativer Problemlösung in kritischen Situationen.
• Kenntnis der regulatorischen Anforderungen zur Unterstützung der Registrierung, einschließlich Kenntnis und Einhaltung der GCP-Prinzipien.

Vergütung und Leistungen

Die Gehaltsspannen für neue Mitarbeiter in den USA in Cambridge, MA; Waltham, MA; Rockville, MD; oder San Francisco, CA liegen zwischen 284.250 und 473.750 USD jährlich. Die Rolle bietet einen jährlichen Bonus und die Berechtigung zur Teilnahme am aktienbasierten langfristigen Anreizprogramm von GSK. Zu den Leistungen gehören Gesundheitsversorgung und andere Versicherungsleistungen für Mitarbeiter und Familie, Altersvorsorge, bezahlte Feiertage, Urlaub sowie bezahlte Pflege-/Eltern- und medizinische Freistellungen.

Die Gehaltsspannen für neue Mitarbeiter in Polen liegen zwischen 593.250 PLN und 988.750 PLN brutto pro Jahr. Die Position kann für einen Bonus und Auszeichnungen für außergewöhnliche Leistungen in Frage kommen. Gesetzliche Leistungen werden gemäß polnischem Recht bereitgestellt und können private Gesundheitsversorgung, zusätzliche bezahlte Urlaubstage, Lebensversicherung, private Rentenversicherung und vollständig bezahlte Elternzeit sowie Pflegezeit für Familienangehörige umfassen.

Gleichstellungschancen

GSK ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Dies stellt sicher, dass alle qualifizierten Bewerber unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft, Geschlechtsidentität und sexueller Orientierung), Elternstatus, nationaler Herkunft, Alter, Behinderung, genetischen Informationen (einschließlich familiärer Krankengeschichte), Militärdienst oder aus einem anderen Grund, der nach Bundes-, Landes- oder lokaler Gesetzgebung verboten ist, gleich behandelt werden.