Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die klinische Sicherheit und Pharmakovigilanz für Onkologie-Assets.
- Unternehmen: GSK, ein globales Biopharma-Unternehmen mit einer Mission für Patienten.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen, flexible Arbeitsmodelle und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Hybrides Arbeitsmodell mit exzellenten Karrierechancen in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Onkologie und mache einen echten Unterschied im Leben von Patienten.
- Qualifikationen: Medizinische Ausbildung und Erfahrung in Pharmakovigilanz oder Arzneimittelsicherheit.
Bei GSK haben wir ehrgeizige Ziele für Patienten und streben an, die Gesundheit von 2,5 Milliarden Menschen bis zum Ende des Jahrzehnts positiv zu beeinflussen. Unsere Forschung und Entwicklung konzentriert sich auf die Entdeckung und Bereitstellung von Impfstoffen und Medikamenten, indem wir unser Verständnis des Immunsystems mit modernster Technologie kombinieren, um das Leben der Menschen zu verändern.
Als SERM Senior Medical Director im Bereich Onkologie werden Sie die klinische Sicherheits- und Pharmakovigilanzstrategie für Onkologie-Assets innerhalb der Global Safety leiten. Sie werden die gründliche Überprüfung, Interpretation und Kommunikation von Sicherheitsdaten überwachen und sicherstellen, dass Sicherheitsprobleme zeitnah identifiziert, eskaliert und verwaltet werden. In einem globalen, funktionsübergreifenden Matrixumfeld werden Sie mit Governance- und Partnerteams zusammenarbeiten, um evidenzbasierte Sicherheitsentscheidungen voranzutreiben. Zudem werden Sie SERM-Kollegen betreuen und deren Fähigkeiten im Bereich Sicherheit und Risikomanagement stärken.
Verantwortlichkeiten
- Fachliche Führung in der klinischen Sicherheit und Pharmakovigilanz für Onkologie-Assets, einschließlich Signalbewertung, Nutzen-Risiko-Bewertung, regulatorische Einreichungen und proaktive Risikomanagementstrategien.
- Überwachung der Überprüfung, Interpretation und Kommunikation von Sicherheitsdaten; Identifizierung, Erhöhung und Verwaltung von Sicherheitsproblemen durch etablierte Sicherheitsgovernance-Foren.
- Entwicklung und Implementierung von Sicherheitsstrategien, -richtlinien und -prozessen, die mit den operativen und strategischen Plänen der Global Safety übereinstimmen.
- Coaching und Mentoring medizinischer und wissenschaftlicher Kollegen in SERM in Signalbewertung, Risikomanagement und Vorbereitung regulatorischer Sicherheitsdokumente.
- Führung innerhalb einer globalen, funktionsübergreifenden Matrix, Aufbau starker kollaborativer Beziehungen und Einflussnahme auf interne und externe Stakeholder zu Sicherheitsthemen.
- Leitung oder Überwachung des SERM-Sicherheitsinputs in Due-Diligence- und andere wichtige strategische Aktivitäten, um sicherzustellen, dass Sicherheitsaspekte die Entscheidungsfindung prägen.
Warum Sie?
Grundqualifikation
- Medizinisches Studium mit Abschluss einer formalen postgradualen klinischen Ausbildung, Residency oder Fachausbildung.
- Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie in der Pharmakovigilanz oder Arzneimittelsicherheit.
- Erfahrung in klinischen Sicherheits- und Pharmakovigilanzaktivitäten, einschließlich Evidenzgenerierung, Nutzen-Risiko-Bewertung, Kausalitätsbewertung und Bewertung von Sicherheits-Signalen.
- Erfahrung in der Entwicklung und Umsetzung von Sicherheitsstrategien für Produkte in der klinischen Entwicklung.
- Erfahrung mit internationalen Anforderungen an die Pharmakovigilanz sowie den Prozessen zur Arzneimittelentwicklung und -zulassung.
- Erfahrung in der Leitung großer Matrixorganisationen und funktionsübergreifender Teams.
Bevorzugte Qualifikation
- Erfahrung in der Entwicklung und Umsetzung von Sicherheitsstrategien für Produkte in der klinischen Entwicklung, vorzugsweise in der Onkologie.
- Nachweisliche Erfolge bei qualitativ hochwertigen, zeitnahen Entscheidungen und kreativen Problemlösungen in komplexen oder kritischen Sicherheitsituationen.
- Erfahrung in der Leitung oder Mitwirkung an Sicherheitsgovernance-Aktivitäten, wie z.B. Sicherheitsberatungsgruppen und Governance-Ausschüssen.
- Erfahrung mit erfolgreichen globalen regulatorischen Einreichungen.
- Anerkannte Expertise in Pharmakovigilanzvorschriften und -methoden sowie Erfahrung in der Mitwirkung an externen Pharmakovigilanz- oder Brancheninitiativen.
- Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, interne und externe Stakeholder zu beeinflussen und Veränderungen umzusetzen.
- Resilienz und Anpassungsfähigkeit, mit der Fähigkeit, Prioritäten in einem sich verändernden Umfeld anzupassen, während der Fokus auf Patientensicherheit und Risikominderung erhalten bleibt.
Arbeitsmodell
Diese Rolle ist hybrid. Sie werden erwartet, mindestens zwei Tage pro Woche vor Ort in einem US-Büro zu arbeiten, mit Flexibilität für Remote-Arbeit für den Rest der Zeit.
Wie wir arbeiten und was wir schätzen
Wir stellen die Patienten in den Mittelpunkt und handeln mit Transparenz und Integrität. Wir schätzen klare Kommunikation, Teamarbeit und praktische Problemlösungen. Wir begrüßen Bewerber aus allen Hintergründen und unterstützen Inklusion. Wir suchen Menschen, die einen bedeutenden Einfluss auf die Gesundheit der Patienten ausüben möchten.
Fähigkeiten
- Klinische Entwicklung
- Arzneimittelregulierungsangelegenheiten
- Evidenzbasierte Entscheidungsfindung
- Gute klinische Praxis (GCP)
- Einflussnahme ohne Autorität
- Lernagilität
- Personalmanagement
- Projektmanagement
- Wissenschaftliche Präsentationen
- Strategisches Denken
SERM Senior Medical Director, Oncology Arbeitgeber: GlaxoSmithKline
GSK ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Als Site Engagement Leader profitieren Sie von einer offenen Unternehmenskultur, die Teamarbeit und persönliche Entwicklung fördert, sowie von attraktiven Vergütungsmodellen und einem klaren Fokus auf die Verbesserung klinischer Studien. Darüber hinaus haben Sie die Chance, bedeutende Beziehungen zu Forschungseinrichtungen aufzubauen und aktiv zur Weiterentwicklung der klinischen Forschung beizutragen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so SERM Senior Medical Director, Oncology erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei GlaxoSmithKline!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei GlaxoSmithKline für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um SERM Senior Medical Director, Oncology mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von GlaxoSmithKline passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei GlaxoSmithKline anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei GlaxoSmithKline vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei GlaxoSmithKline. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
