CMO Management Consultant (Pharmaceutical Industry)

GMS ist eine operative Beratung mit Expertise in Daten- und digitalen Systemen. Ob Digitalisierung, Daten & Analytik oder Compliance - unsere Berater sind das fehlende Puzzlestück in der digitalen Transformation unserer Kunden. Wir sind Teil der MoOngy-Gruppe, einem über 18 Jahre alten europäischen Netzwerk von Unternehmen mit Fokus auf IT- und Ingenieurexpertise.

Ihre Aufgaben als CMO Management Consultant:

• Unterstützung bei der Gestaltung und Umsetzung strukturierter Prozesse zur Überwachung externer Fertigungspartner, die an der API-Produktion beteiligt sind.

Technische und soziale Fähigkeiten:

• Abschluss in Pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Bereich.
• Mindestens 5–7 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen oder biowissenschaftlichen Industrie, vorzugsweise in der API- oder Wirkstoffherstellung.
• Praktische Erfahrung im CMO-Management.
• Solides Verständnis der GMP-Prinzipien und internationalen regulatorischen Anforderungen (EU GMP, FDA 21 CFR Teil 210/211, ICH-Richtlinien).
• Frühere Beteiligung an Qualitätssystemen, Verfahrensdokumentationen oder compliancebezogenen Initiativen.
• Erfahrung in der Mitwirkung oder Verwaltung von Qualitätsvereinbarungen ist von Vorteil.
• Sichere Kommunikation, komfortabel im Umgang mit funktionsübergreifenden und externen Stakeholdern.
• Berufliche Sprachkenntnisse in Englisch und Deutsch (C1-Niveau).
• Hybridposition, daher ist es zwingend erforderlich, dass die Kandidaten in Deutschland leben oder die europäische Staatsbürgerschaft besitzen und bereit sind, umzuziehen.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Definition und Implementierung eines strukturierten Ansatzes für das Management von CMOs, die an der API-Herstellung beteiligt sind.
• Klärung von Governance, Verantwortlichkeiten und Interaktionsmodellen zwischen internen Teams und externen Partnern.
• Beitrag zur Entwicklung und Umsetzung qualitätsbezogener Verfahren zur Unterstützung der CMO-Überwachung.
• Unterstützung beim Aufbau und der Implementierung von Qualitätsvereinbarungen und verwandten Arbeitsabläufen.
• Einrichtung praktischer Prozesse für den Austausch, die Überprüfung und die Genehmigung von Dokumenten.
• Entwicklung und Bereitstellung von Schulungsmaterialien zur Gewährleistung einer effektiven Einführung neuer Prozesse.
• Bereitstellung von Anleitung während der initialen Ausführungsphase zur Sicherstellung einer konsistenten Anwendung des Rahmens.

Was Sie von uns erhalten:

Wir sind ein wachsendes Unternehmen mit ehrgeizigen Zielen, das für Fachwissen, Integrität und Offenheit steht. Als Berater werden Sie eine Vielzahl von Projekten für unsere namhaften Kunden umsetzen und ihnen Ihre wachsende Expertise anbieten. Ihre Entwicklung wird durch einen Coach, Weiterbildungen, unsere interne Lernplattform und ein internes IT- und Datennetzwerk unterstützt. Work-Life-Balance ist uns wichtig - Sie genießen Homeoffice-Optionen, haben die Wahl zwischen regionalen oder deutschlandweiten Projekten und unsere Philosophie ist eine 40-Stunden-Woche. Wir bieten auch Sicherheit und Stabilität - unsere Mitarbeiter sind unbefristet angestellt.

Bei GMS setzen wir uns für Gleichheit und Vielfalt ein. Wir schaffen ein sicheres und diverses Umfeld, in dem alle Chancen für alle Mitarbeiter gleich sind. Wir diskriminieren nicht aufgrund von Alter, Ethnie, sexueller Orientierung, Geschlecht, Behinderung oder einem anderen Faktor außer der Leistung. Alle Bewerbungen mit Fähigkeiten für die Position sind willkommen! Möchten Sie sich bei uns bewerben? Dann freuen wir uns auf den Erhalt Ihres Lebenslaufs.