Head Qualitätskontrolle QC GMP

Ein modernes pharmazeutisches Produktionsumfeld mit internationalen Märkten, regulatorischer Komplexität und klaren Qualitätsansprüchen sucht eine Führungspersönlichkeit für die chemisch-physikalische Quality Control.

Du bist:

• Eine erfahrene QC-Führungspersönlichkeit, die Verantwortung für ein Team von rund 30 Mitarbeitenden übernimmt.
• Eine entscheidungsstarke Persönlichkeit, die analytische Qualität, Tempo und Compliance zusammenbringt.
• Ein Leader im GMP-Umfeld und entwickelst Menschen, Organisation und Prozesse.
• In der Lage strategisch und operativ zu führen – über mehrere Teamleitungen hinweg.
• Verantwortlich für Freigabeentscheidungen und sicherstellend, dass die analytische Qualität für Rohstoffe, In-Process-Kontrollen und Fertigprodukte gewährleistet ist.
• Die QC in Inspektionen und Audits souverän vertreten (z. B. FDA, Swissmedic).

Du verantwortest:

• Die fachliche und personelle Führung der chemisch-physikalischen Quality Control.
• Die termingerechte und GMP-konforme Analytik von Rohstoffen, In-Process-Proben und Fertigprodukten.
• Methodenvalidierung, Gerätequalifizierung und Stabilitätsprogramme.
• Abweichungsmanagement, OOX-Untersuchungen und CAPAs.
• Die Optimierung von Laborprozessen, Ressourcen und Durchlaufzeiten.
• Die enge Zusammenarbeit mit QA, Produktion, Regulatory Affairs und R&D.

Diese Rolle hat direkten Einfluss auf Produktqualität, Lieferfähigkeit und regulatorische Sicherheit.

Du hast:

• BSc, MSc, PhD aus Chemie, Pharmazie oder verwandtem Fachgebiet.
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Quality Control.
• Führungserfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld.
• Fundierte Expertise in chemisch-physikalischer Analytik (z. B. HPLC, GC, UV, FTIR).
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien (FDA, EU-GMP, ICH, USP / Ph. Eur.).
• Erfahrung mit Methodenvalidierung, Gerätequalifizierung und Stabilitätsstudien.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.

Das Umfeld:

• FDA- und EU-GMP-zertifizierter Produktionsstandort für sterile pharmazeutische Produkte.
• Internationales Geschäftsumfeld mit hohen regulatorischen Anforderungen.
• Moderne Laborlandschaft mit Fokus auf Automatisierung, Digitalisierung und kontinuierliche Verbesserung.
• Führungsrolle mit Gestaltungsspielraum und sichtbarem Impact.

Wenn du eine Senior-Leadership-Rolle in der pharmazeutischen QC suchst, in der du sowohl operativ als auch strategisch wirksam bist, freuen wir uns auf den Austausch.