Responsable de la fabrication de produits parentéraux, produits médicamenteux biologiques - contrat de 6 moisNotre client est un acteur majeur de l'industrie biopharmaceutique, proposant une large gamme de produits établis et reconnus mondialement. Une partie entière de la chaîne de valeur, des processus de R&D jusqu'au lancement final du produit, est dirigée en Suisse. Le nouveau poste de responsable des produits médicamenteux stériles exige une expérience significative dans la fabrication, la préparation et le remplissage de produits médicamenteux stériles en flacons, seringues préremplies et expertise :- Gérer la fabrication ou les réclamations concernant l'impact sur le produit, y compris l'analyse des causes profondes, les CAPA et l'évaluation de l'impact- Soutenir l'analyse de la capacité des processus et le processus continu de la qualité clé et des différents CMO- Fournir des évaluations d'impact des demandes de changement- Soutenir la révision des documents techniques et des activitésVous serez expert en la matière (SME) dans les processus de fabrication stérile, avec une solide connaissance des exigences mondiales (FDA) pour la conception et le contrôle de ces processus. Vous possédez les connaissances techniques de la technologie de fabrication stérile et des capacités de traitement :- Expérience en tant que GMP et réclamation dans les SOP, cGMP et directives GLP pertinentes- Expérience de travail et de gestion au sein d'équipes techniques interfonctionnelles, dans plusieurs cultures- Connaissance de certains, y compris l'utilisation de logiciels pour identifier et exécuter des projets d'amélioration de la robustesse des processus, si nécessaire. Utilisation de ces connaissances pour contribuer aux revues complètes et annuelles des produits, ainsi qu'à l'évaluation des performances des CMO. Vous soutiendrez la gestion du changement, les CAPA et les entrepreneursProfil de compétences :- Diplôme scientifique ou d'ingénieur- 3 à 5 ans d'expérience dans la fabrication commerciale de produits médicamenteux stériles- Expérience dans la préparation et le remplissage parentéraux- Implication dans les CAPA et les évaluations des risques (AMDEC)- Compréhension des aspects processus, ingénierie, analytiques et de la fabrication de produits médicamenteux stérilesVotre approche axée sur les solutions vous permet de travailler de manière efficace. Votre anglais est courant. Le poste nécessite un niveau de déplacement occasionnel. jid97c5a6fafr jit0833afr jpiy26afr
Responsable De Production Parenterale Biologie Msat Arbeitgeber: gloor & lang ag
gloor & lang ag in Neuenburg bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für Fachkräfte im Bereich Qualitätskontrolle Mikrobiologie. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und kontinuierlicher Weiterbildung in einem modernen, regulierten Labor, profitieren Mitarbeiter von einer positiven Unternehmenskultur und vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten. Die Lage in Neuenburg ermöglicht zudem eine hohe Lebensqualität und ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Beruf und Privatleben.
