Auf einen Blick
- Aufgaben: Fournir un support MSAT pour la fabrication de produits médicamenteux stériles et diriger les investigations.
- Unternehmen: Entreprise biopharmaceutique internationale avec une forte présence en Suisse.
- Vorteile: Contrat de 6 mois avec possibilité de prolongation et travail sur site.
- Weitere Informationen: Travail collaboratif avec des équipes transversales et partenaires externes.
- Warum dieser Job: Rejoignez une équipe dynamique et résolvez des problèmes techniques complexes dans un environnement réglementé.
- Qualifikationen: Diplôme scientifique et au moins 5 ans d'expérience en fabrication stérile.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Produit Médicamenteux Biologique Fabrication Stérile Contrat de 6 mois. Notre client est une entreprise biopharmaceutique internationale de premier plan avec une forte présence manufacturière en Suisse. Nous recherchons un professionnel MSAT expérimenté avec une expertise pratique dans la fabrication commerciale de produits médicamenteux biologiques et le remplissage et finition stériles.
Vos responsabilités :
- Fournir un support MSAT pour la fabrication commerciale de produits médicamenteux stériles, y compris la préparation parentérale et le remplissage.
- Diriger les écarts de fabrication et les investigations, y compris l'analyse des causes profondes, l'évaluation de l'impact produit et la définition des CAPA.
- Soutenir la vérification continue des procédés (CPV) et les activités de capacité/tendance des procédés.
- Évaluer les changements de fabrication et de procédé d'un point de vue technique et d'impact produit.
- Revoir la documentation technique et les données de fabrication.
- Soutenir la robustesse des procédés et les activités d'amélioration continue.
- Collaborer avec des équipes transversales et des partenaires de fabrication externes/CMO.
Votre profil :
- Diplôme scientifique, pharmaceutique ou d'ingénierie.
- Au moins 5 ans d'expérience pertinente dans la fabrication de produits médicamenteux stériles/parentéraux.
- Solide connaissance pratique de la préparation et du remplissage et finition, idéalement impliquant des flacons, seringues préremplies et/ou cartouches.
- Expérience approfondie des investigations d'écarts, analyse des causes profondes, CAPA et contrôle des changements.
- Bonne compréhension du traitement aseptique, des BPF et des exigences réglementaires mondiales.
- Expérience avec des outils d'évaluation des risques tels que pFMEA / Ishikawa.
- Expérience avec CPV, tendance des procédés et outils statistiques tels que Minitab ou JMP est un avantage.
- Anglais courant ; le français est un atout.
Vous êtes un professionnel MSAT pragmatique et orienté solution qui aime travailler au plus près de la fabrication et résoudre des problèmes techniques complexes dans un environnement biologique hautement réglementé.
Lieu : Suisse / Neuchâtel - environ 50 % sur site
Début : Dès que possible
Durée : 6 mois, avec possibilité de prolongation.
Scientifique Principal Senior MSAT - Biologiques Remplissage et Finition Arbeitgeber: gloor & lang ag
gloor & lang ag in Neuenburg bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für Fachkräfte im Bereich Qualitätskontrolle Mikrobiologie. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und kontinuierlicher Weiterbildung in einem modernen, regulierten Labor, profitieren Mitarbeiter von einer positiven Unternehmenskultur und vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten. Die Lage in Neuenburg ermöglicht zudem eine hohe Lebensqualität und ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Beruf und Privatleben.
