Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Herstellung von sterilen Biologika und leite technische Abweichungen.
- Unternehmen: Führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit starkem Fertigungsstandort in der Schweiz.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, internationale Erfahrung und Möglichkeit zur Vertragsverlängerung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Biologika und löse komplexe technische Herausforderungen.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der sterilen Arzneimittelherstellung und fundierte Kenntnisse in GMP.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Unser Kunde ist ein führendes internationales biopharmazeutisches Unternehmen mit einer starken Fertigungspräsenz in der Schweiz. Wir suchen einen erfahrenen MSAT-Experten mit praktischer Erfahrung in der kommerziellen Herstellung von biologischen Arzneimitteln und steriler Abfüllung.
Ihre Verantwortlichkeiten
- MSAT-Unterstützung für die kommerzielle Herstellung von sterilen Arzneimitteln, einschließlich parenteraler Komposition und Abfüllung
- Leitung von Herstellungsabweichungen und Untersuchungen, einschließlich Ursachenanalyse, Produktbewertung und Definition von CAPAs
- Unterstützung der kontinuierlichen Prozessüberprüfung (CPV) und der Prozessfähigkeit/Trendaktivitäten
- Bewertung von Herstellungs- und Prozessänderungen aus technischer und produktbezogener Sicht
- Überprüfung technischer Dokumentationen und Herstellungsdaten
- Unterstützung der Prozessrobustheit und kontinuierlicher Verbesserungsaktivitäten
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams und externen Fertigungspartnern/CMOs
Ihr Profil
- Wissenschaftlicher, pharmazeutischer oder ingenieurtechnischer Abschluss
- Mindestens 5 Jahre relevante Erfahrung in der Herstellung von sterilen/parenteralen Arzneimitteln
- Starke praktische Kenntnisse in der Komposition und Abfüllung, idealerweise mit Fläschchen, vorgefüllten Spritzen und/oder Kartuschen
- Umfangreiche Erfahrung mit Abweichungsuntersuchungen, Ursachenanalysen, CAPAs und Änderungsmanagement
- Gutes Verständnis der aseptischen Verarbeitung, GMP und globaler regulatorischer Anforderungen
- Erfahrung mit Risikobewertungstools wie pFMEA / Ishikawa
- Erfahrung mit CPV, Prozess-Trend- und statistischen Tools wie Minitab oder JMP ist von Vorteil
- Fließendes Englisch; Französisch ist von Vorteil
Sie sind ein pragmatischer und lösungsorientierter MSAT-Experte, der gerne eng mit der Fertigung zusammenarbeitet und komplexe technische Probleme in einem stark regulierten biologischen Umfeld löst.
Standort: Schweiz / Neuchâtel – ca. 50% vor Ort
Beginn: ASAP
Dauer: 6 Monate, mit möglicher Verlängerung
Senior MSAT Principal Scientist – Biologics Fill & Finish Arbeitgeber: gloor & lang ag
gloor & lang ag in Neuenburg bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für Fachkräfte im Bereich Qualitätskontrolle Mikrobiologie. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und kontinuierlicher Weiterbildung in einem modernen, regulierten Labor, profitieren Mitarbeiter von einer positiven Unternehmenskultur und vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten. Die Lage in Neuenburg ermöglicht zudem eine hohe Lebensqualität und ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Beruf und Privatleben.
