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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Qualitätssicherung in klinischen Studien und überprüfe Dokumentationen.
- Arbeitgeber: Wachsendes biopharmazeutisches Unternehmen in der Region Zug-Zürich.
- Mitarbeitervorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, dynamisches Umfeld und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft von Biosimilars und arbeite an internationalen klinischen Studien.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften und 3-7 Jahre Erfahrung in klinischer Forschung.
- Andere Informationen: Hands-on Rolle ohne Managementverantwortung in einem Start-up-ähnlichen Umfeld.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Für eine wachsende biopharmazeutische Entwicklungsorganisation in der Region Zug–Zürich suchen wir einen Clinical Quality Assurance Specialist / Expert, um die Qualitätsüberwachung klinischer Entwicklungsprogramme zu unterstützen. Diese Rolle eignet sich für Fachleute in der frühen bis mittleren Karriere mit Erfahrung in klinischen Studien und GCP-basierten Qualitätsumgebungen. Es handelt sich um eine praktische Spezialistenrolle ohne Managementverantwortung.
Verantwortlichkeiten
- Unterstützung der klinischen Qualitätsüberwachung von klinischen Studien
- Überprüfung der klinischen Studiendokumentation und -prozesse
- Beitrag zur Qualität und Dokumentationsmanagement der Trial Master File (TMF)
- Unterstützung der GCP-Compliance über klinische Programme hinweg
- Durchführung von Qualitätsprüfungen und -kontrollen der klinischen Dokumentation
- Zusammenarbeit mit Clinical Operations, QA und externen Partnern (z.B. CROs)
Profil
- Abschluss in Lebenswissenschaften (BSc oder MSc)
- Ca. 3–7 Jahre Erfahrung in Pharma, Biotech, CRO oder klinischer Forschung
- Erfahrung in Clinical QA, Clinical Operations oder klinischen Studienumgebungen
- Gutes Verständnis von GCP und klinischer Studiendokumentation
- Strukturierte, pragmatische Arbeitsweise
- Fließendes Englisch
Hintergründe von Interesse
- Klinische QA-Fachleute in Pharma oder Biotech
- Fachleute aus dem Bereich Clinical Operations mit QA-Exposition
- CRO-Fachleute mit Erfahrung in Studienqualität, GCP-Compliance und Dokumentation
- QA-Spezialisten mit Erfahrung in der Überwachung klinischer Studien oder TMF-Management
- Fachleute von klinischen Studienstandorten mit starker Erfahrung in Studiendokumentation und regulatorischen Anforderungen
Gestalten Sie die Zukunft von Biosimilars! Treten Sie einer wachsenden klinischen Entwicklungsorganisation mit einem dynamischen, start-up-ähnlichen Umfeld bei und tragen Sie zur Qualität und Compliance internationaler klinischer Studien bei. Interessiert? Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören.
Online-Bewerbung
Clinical Quality Assurance Specialist / Expert (GCP) Arbeitgeber: gloor & lang consultants
Kontaktperson:
gloor & lang consultants HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Clinical Quality Assurance Specialist / Expert (GCP)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Sichtbarkeit zu erhöhen und wertvolle Kontakte zu knüpfen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen im Bereich klinische Qualitätssicherung überzeugend präsentierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Während des Gesprächs solltest du deine Motivation und dein Interesse an klinischen Studien und GCP-Compliance deutlich machen. Lass uns gemeinsam deine Begeisterung in Worte fassen.
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website für deine Bewerbung! Wir haben eine benutzerfreundliche Plattform, die dir hilft, deine Unterlagen schnell und einfach einzureichen. Lass uns gemeinsam sicherstellen, dass deine Bewerbung heraussticht!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Clinical Quality Assurance Specialist / Expert (GCP)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir tun und wie du ins Team passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei präzise und strukturiert: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Erfahrungen und Qualifikationen hervorzuheben. Wir lieben es, wenn alles übersichtlich ist!
Zeig deine Leidenschaft für Qualität: In der Rolle als Clinical Quality Assurance Specialist ist es wichtig, deine Begeisterung für Qualität und Compliance zu zeigen. Erkläre, warum dir GCP und klinische Studien am Herzen liegen und wie du dazu beitragen kannst.
Bewirb dich direkt über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du die besten Chancen hast, gesehen zu werden!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei gloor & lang consultants vorbereitest
✨Verstehe die GCP-Richtlinien
Mach dich mit den Good Clinical Practice (GCP) Richtlinien vertraut. Sei bereit, spezifische Fragen zu beantworten, wie du diese in früheren Projekten angewendet hast. Das zeigt dein Fachwissen und deine praktische Erfahrung.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der klinischen Qualitätssicherung unter Beweis stellen. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert und zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast.
✨Kenntnis der Dokumentation
Sei bereit, über deine Erfahrungen mit der Erstellung und Überprüfung von klinischen Studienunterlagen zu sprechen. Verstehe die Bedeutung des Trial Master Files (TMF) und wie du zur Qualitätssicherung beigetragen hast.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte parat haben. Betone, wie du mit verschiedenen Abteilungen und externen Partnern zusammengearbeitet hast, um die GCP-Compliance sicherzustellen.