Auf einen Blick
- Aufgaben: Leiten Sie Zulassungen und arbeiten Sie an internationalen Registrierungen.
- Unternehmen: Unabhängiges Schweizer Pharmaunternehmen mit wachsender internationaler Ausrichtung.
- Vorteile: Stabiles Umfeld, professionelles Team und flexible Arbeitszeiten bei 80% Pensum.
- Weitere Informationen: Kurze Entscheidungswege und Gestaltungsspielraum für kreative Lösungen.
- Warum dieser Job: Gestalten Sie die Zukunft der Arzneimittelzulassung und haben Sie echten Einfluss.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftlicher Abschluss und Erfahrung in Regulatory Affairs erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Swissmedic | OTC & Arzneimittel | Region Basel
Sind Sie die Person, die regulatorische Verantwortung mit Übersicht und Pragmatismus verbindet? Sie bringen die Genauigkeit mit, um Zulassungen sauber zu führen – und gleichzeitig die Flexibilität, um in einem dynamischen Umfeld lösungsorientiert zu handeln. In dieser Funktion übernehmen Sie die Verantwortung für die Regulatory Affairs Aktivitäten in der Schweiz und unterstützen die Expansion in internationale Märkte. Sie sind zentrale Schnittstelle zwischen Behörden, internen Fachabteilungen und externen Partnern – mit Fokus auf Swissmedic-Zulassungen und Mitarbeit bei internationalen Registrierungen mit Partnern.
Ihre Aufgaben im Überblick:
- Steuerung von Neu- und Altzulassungen sowie Änderungen und Verlängerungen bei Swissmedic
- Bearbeitung von Behördenrückfragen (LoQ, Auflagen etc.) inkl. Begleitung von Inspektionen
- Sicherstellung, dass Fristen, Pendencies und Compliance-Anforderungen eingehalten werden
- Weitergabe regulatorischer Anforderungen an Produktion, QC und weitere interne Stakeholder
- Verantwortung für CPNP-Meldungen im EU-Raum
- Koordination internationaler Registrierungen (z. B. Türkei, Thailand, VAE)
- Verpackungskonformität in Zusammenarbeit mit externen Spezialisten
- Optional: Unterstützung bei BAG-Anmeldungen und TQV-Themen
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftlicher Abschluss (Biologie, Chemie oder vergleichbar)
- Mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs Schweiz, idealerweise in einem KMU
- Fundierte Kenntnisse in der Zulassung humanmedizinischer Arzneimittel
- Erfahrung mit topischen, oralen oder phytotherapeutischen Produkten von Vorteil
- Deutsch auf Muttersprachniveau, sehr gutes Fachenglisch
- Regulatorische Verantwortung übernimmt und gleichzeitig pragmatisch bleibt
- Strukturiert arbeitet, ohne starr zu sein
- Sich im Austausch mit Behörden ebenso wohlfühlt wie im Team
- Den Überblick behält, auch wenn mehrere Dossiers parallel laufen
- Gestaltungsspielraum und kurze Entscheidungswege schätzt
Unser Kunde: Ein unabhängiges Schweizer Pharmaunternehmen in der Region Basel mit einem hochwertigen Portfolio und wachsender internationaler Ausrichtung. Sie erwartet eine stabile Basis, ein professionelles Umfeld und eine Position mit echtem Impact – bei einem Pensum von 80%.
Regulatory Affairs Manager 80% Arbeitgeber: gloor & lang Pharma and Biotech Recruiting
Als unabhängiges Schweizer Pharmaunternehmen in der Region Basel bietet unser Kunde eine hervorragende Arbeitsumgebung, die von Stabilität und Professionalität geprägt ist. Die Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und den Austausch mit Behörden, während gleichzeitig Gestaltungsspielräume und kurze Entscheidungswege geschätzt werden. Mitarbeiter haben die Möglichkeit, sich in einem dynamischen Umfeld weiterzuentwickeln und an internationalen Projekten mitzuwirken, was die Position des Regulatory Affairs Managers besonders attraktiv macht.
Kontaktdaten:
gloor & lang Pharma and Biotech Recruiting Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Manager 80% erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Branche zu verbinden. Zeige Interesse an ihren Erfahrungen und teile deine eigenen Einblicke in Regulatory Affairs.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu regulatorischen Herausforderungen und Lösungen durchgehst. Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die deine Problemlösungsfähigkeiten zeigen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Flexibilität und Anpassungsfähigkeit! In einem dynamischen Umfeld ist es wichtig, dass du deine Fähigkeit zur schnellen Reaktion auf Veränderungen unter Beweis stellst. Teile Geschichten, in denen du erfolgreich auf unerwartete Herausforderungen reagiert hast.
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website für deine Bewerbung! Wir haben viele spannende Stellenangebote im Bereich Regulatory Affairs. Bewirb dich direkt über uns, um den Prozess zu beschleunigen und deine Chancen zu erhöhen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager 80% mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei präzise und strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und übersichtlich ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. Wir lieben es, wenn du deine regulatorischen Erfahrungen strukturiert darstellst!
Zeige deine Flexibilität:In einem dynamischen Umfeld ist es wichtig, flexibel zu sein. Teile uns mit, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und dabei pragmatische Lösungen gefunden hast. Das zeigt uns, dass du die richtige Person für die Stelle bist!
Sprich die Sprache der Branche:Verwende Fachbegriffe und spezifische Begriffe aus dem Bereich Regulatory Affairs. Das zeigt uns, dass du dich in der Materie auskennst und bereit bist, Verantwortung zu übernehmen. Lass uns wissen, dass du die Anforderungen verstehst!
Bewirb dich direkt über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass wir alle Unterlagen schnell und unkompliziert erhalten. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei gloor & lang Pharma and Biotech Recruiting vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen von Swissmedic und anderen internationalen Behörden vertraut. Zeige im Interview, dass du die Gesetze und Vorschriften kennst und wie du diese in der Praxis umsetzt.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Steuerung von Zulassungen und der Bearbeitung von Behördenrückfragen demonstrieren. So kannst du deine Kompetenz direkt unter Beweis stellen.
✨Zeige Flexibilität und Pragmatismus
In einem dynamischen Umfeld ist es wichtig, flexibel zu bleiben. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du in stressigen Situationen reagierst und Lösungen findest, ohne dabei die Genauigkeit aus den Augen zu verlieren.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da du als Schnittstelle zwischen verschiedenen Abteilungen und externen Partnern agierst, ist eine klare Kommunikation entscheidend. Übe, wie du komplexe Informationen einfach und verständlich vermitteln kannst, um Missverständnisse zu vermeiden.
