Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die globale Strategie für Regulatory Affairs CMC und unterstütze wichtige Zulassungsanträge.
- Unternehmen: Innovatives Biopharmaunternehmen in der Nordwestschweiz mit dynamischer Kultur.
- Vorteile: Attraktive Arbeitsbedingungen und langfristige Karriereentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit schnellen Entscheidungen und Innovationsförderung.
- Warum dieser Job: Spiele eine Schlüsselrolle bei der Markteinführung innovativer Therapien für Patienten.
- Qualifikationen: Erfahrung in Regulatory Affairs CMC und starke Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Innovative Biopharmaceutical Company | Northwestern Switzerland Shape the Regulatory Future of Innovative Small Molecule Therapies Our client is an innovative and fast-growing biopharmaceutical company developing breakthrough therapies for patients with high unmet medical needs.
As the development portfolio advances towards late-stage clinical development and registration, we are looking for an experienced Regulatory Affairs CMC professional to strengthen the global Regulatory organization.
This is an excellent opportunity for a senior expert who enjoys working in a dynamic biotech environment and wants to play a key role in bringing innovative medicines to market.
Your Responsibilities Lead the global Regulatory Affairs CMC strategy for development and registration programs.
Drive the preparation and review of high-quality CMC documentation (Module 3) for global regulatory submissions.
Support and coordinate IND, IMPD, NDA and MAA submissions throughout the product lifecycle.
Act as the Regulatory CMC expert in cross-functional project teams, collaborating closely with CMC Development, Analytical Development, Manufacturing, Quality and external partners.
Provide strategic regulatory guidance for CMC changes, lifecycle management and health authority interactions.
Contribute to regulatory risk assessments and the overall development strategy.
Build strong relationships with internal stakeholders and external regulatory partners.
Support the further development of Regulatory Affairs CMC capabilities within the organization.
Your Profile Degree in Pharmacy, Chemistry, Pharmaceutical Sciences or a related Life Science discipline.
Extensive experience in Regulatory Affairs CMC within the pharmaceutical or biotechnology industry.
Strong expertise in small molecule development.
Proven experience preparing and supporting NDA, MAA, IND and/or IMPD submissions, including substantial ownership of CMC Module 3.
Solid understanding of global regulatory requirements (FDA, EMA and ICH guidelines).
Experience working in multidisciplinary development teams.
Excellent communication and stakeholder management skills.
Fluent English.
Nice to Have Experience with anti-infectives or other highly specialized therapeutic areas.
Experience in late-stage clinical development and first marketing authorization applications.
Previous experience in an innovative biotech environment.
What You Can Expect A highly visible role with strategic impact.
Close collaboration with experienced scientific and regulatory leaders.
A dynamic biotech environment where decisions are made quickly and innovation is encouraged.
The opportunity to contribute directly to bringing innovative therapies to patients worldwide.
Attractive employment conditions and long-term career development. #J-18808-Ljbffr
Associate Director Regulatory Affairs CMC Arbeitgeber: gloor&lang AG
gloor&lang AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Neuenburg, Schweiz, eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und internationaler Zusammenarbeit fördert das Unternehmen die berufliche Weiterentwicklung und bietet zahlreiche Möglichkeiten zur Weiterbildung im Bereich der Qualitätskontrolle. Die Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten und einer positiven Unternehmenskultur, die Innovation und Engagement schätzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Associate Director Regulatory Affairs CMC erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie gloor&lang AG zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von gloor&lang AG aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei gloor&lang AG vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu gloor&lang AG passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director Regulatory Affairs CMC mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für gloor&lang AG entscheidend sein, um deine Qualifikation für Associate Director Regulatory Affairs CMC zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei gloor&lang AG im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei gloor&lang AG einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei gloor&lang AG vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit gloor&lang AG könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. gloor&lang AG wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für gloor&lang AG sicher beeindruckend ist.
