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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Übernehmen Sie die fachtechnische Verantwortung für Arzneimittelzulassungen in der Schweiz.
- Arbeitgeber: Renommiertes, dynamisch wachsendes Pharma-Dienstleistungsunternehmen.
- Mitarbeitervorteile: Spannende Aufgaben, Gestaltungsspielraum und professionelle Arbeitsbedingungen.
- Warum dieser Job: Gestalten Sie die Zukunft der Pharmaindustrie mit einem breiten Produktespektrum.
- Gewünschte Qualifikationen: Mehrjährige Erfahrung als FvP oder QP und sehr gute regulatorische Kenntnisse.
- Andere Informationen: Arbeiten Sie in einem agilen Team und genießen Sie Vertrauen und Verantwortung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 100000 € pro Jahr.
GMP GDP release Region Basel
Sind Sie die gut strukturierte und agile Persönlichkeit für diese Position? Sie haben Struktur, um regulatorische Anforderungen sauber einzuhalten und Agilität, um auf Veränderungen, Abweichungen oder operative Herausforderungen schnell reagieren zu können.
Ihre Rolle
In dieser Funktion übernehmen Sie die fachtechnische Verantwortung gemäss AMBV für die Schweizer Arzneimittelzulassungen. Sie agieren als zentrale Ansprechperson gegenüber Behörden und stellen GDP-/GMP-Compliance sicher.
Ihre Aufgaben im Überblick:
- Wahrnehmung der FvP-Verantwortung gemäss AMBV (Art. 13/17)
- Sicherstellung eines funktionierenden GDP-QMS inkl. Oversight
- Fachliche Führung bei Audits, Inspektionen und behördlichen Interaktionen
- Bewertung von Abweichungen, Risiken, CAPAs und Change Controls
- Zusammenarbeit mit QA-, RA- und Projektverantwortlichen
- Vertrauensbasierte Delegation an Stellvertretung und QA-Team
Ihr Profil
- Mehrjährige Erfahrung als FvP (Schweiz) oder QP in Deutschland
- Sehr gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (AMBV, GDP, GMP-Schnittstellen)
- Wohnsitz Schweiz, mind. 3 Tage vor Ort in Basel
Sie sind die Person, die Verantwortung übernimmt, ohne alles selbst machen zu müssen, Vertrauen ins Team hat und klar priorisiert, kundenorientiert denkt und handelt, Überblick bewahrt, freundlich bleibt, bestimmt sein kann und Gestaltungsspielraum sowie professionelle Arbeitsbedingungen schätzt.
Unser Kunde ist ein renommiertes, dynamisch wachsendes Pharma-Dienstleistungsunternehmen. Eine spannende und abwechslungsreiche Funktion mit breitem Produktespektrum!
Fachtechnisch verantwortliche Person - FvP - Schweiz Arbeitgeber: gloor&lang AG
Kontaktperson:
gloor&lang AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Fachtechnisch verantwortliche Person - FvP - Schweiz
✨Tip Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze Networking-Events oder Online-Plattformen, um Kontakte in der Pharma-Branche zu knüpfen. Oft erfährt man von offenen Stellen durch persönliche Empfehlungen.
✨Tip Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchspielst. Zeige, dass du die regulatorischen Anforderungen verstehst und wie du diese in der Praxis umsetzt.
✨Tip Nummer 3
Zeige deine Agilität! Bereite Beispiele vor, wie du in der Vergangenheit auf Veränderungen oder Herausforderungen reagiert hast. Das zeigt, dass du die richtige Person für die dynamische Rolle bist.
✨Tip Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Fachtechnisch verantwortliche Person - FvP - Schweiz
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also sei authentisch in deiner Bewerbung. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert, diese Rolle zu übernehmen. Deine Persönlichkeit zählt!
Struktur ist alles!: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Gliedere deinen Lebenslauf und dein Anschreiben klar, damit wir schnell die wichtigsten Informationen finden können. Das zeigt uns auch, dass du die Anforderungen an die Position verstehst.
Regulatorische Kenntnisse hervorheben!: Da wir jemanden suchen, der mit den regulatorischen Anforderungen vertraut ist, solltest du deine Erfahrungen in diesem Bereich besonders betonen. Erkläre, wie du in der Vergangenheit mit GMP und GDP umgegangen bist.
Bewirb dich über unsere Website!: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und unkompliziert bearbeiten. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei gloor&lang AG vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen wie AMBV, GDP und GMP vertraut. Zeige im Interview, dass du diese Vorschriften nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite dich auf Audits und Inspektionen vor
Da du fachtechnische Verantwortung übernimmst, solltest du Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung bereit haben, die zeigen, wie du bei Audits und behördlichen Interaktionen erfolgreich warst. Das zeigt deine Kompetenz und dein Selbstbewusstsein.
✨Zeige Agilität und Problemlösungsfähigkeiten
Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur schnellen Reaktion auf Veränderungen oder Abweichungen testen. Überlege dir konkrete Situationen, in denen du flexibel und lösungsorientiert gehandelt hast.
✨Teamarbeit und Delegation betonen
Stelle sicher, dass du im Interview klar machst, wie wichtig dir Teamarbeit ist und wie du Vertrauen in dein Team setzt. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich delegiert hast und wie das zur Effizienz beigetragen hat.