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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere GMP-konforme Qualifizierung und Validierung von Prozessen und Systemen.
- Arbeitgeber: Modernes, familiengeführtes Pharmaunternehmen in der Schweiz.
- Mitarbeitervorteile: Gestaltungsspielraum, direkte Verantwortung und ein breites Aufgabenspektrum.
- Warum dieser Job: Arbeite an der Schnittstelle von Technik, Produktion und Qualität mit echtem Einfluss.
- Gewünschte Qualifikationen: Technisches Studium oder Ausbildung mit GMP-Weiterbildung und Erfahrung in CSV.
- Andere Informationen: Stabiler Arbeitgeber mit modernem Standort und Entwicklungsmöglichkeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 84000 € pro Jahr.
Du willst nicht nur Dokumente schreiben, sondern direkt an der Schnittstelle von Technik, Produktion und Qualität arbeiten? Du möchtest Verantwortung übernehmen und in einem Umfeld arbeiten, wo man wirklich sieht, was man bewegt? Dann könnte das hier Dein nächster Schritt sein.
Unser Kunde ist ein modernes Pharmaunternehmen im Familienbesitz im Raum Zürich–St. Gallen mit vielseitigen Herstellanlagen und einer breiten Produktpalette (Tabletten, Tropfen, Injektionslösungen u.v.m.). Zur Verstärkung des technischen QA-Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit für CS Qualifizierung & Validierung.
Deine Mission
- Du stellst sicher, dass Anlagen, Prozesse und computergestützte Systeme GMP-konform qualifiziert und validiert sind – und entwickelst die Validierungsstrategie aktiv weiter.
- Planung, Koordination und Durchführung von CSV-Validierungen
- Qualifizierung und Validierung von Prozessen, Anlagen, Geräten, Medien und Räumen
- Mitarbeit bei der Weiterentwicklung der Validierungsstrategie und des Mastervalidierungsplans
- Erstellung, Review und Pflege von Validierungsdokumenten (Pläne, Berichte, SOPs, Kalibrierunterlagen)
- Sicherstellung der Einhaltung von EU-GMP Annex 11 und Annex 15
- Unterstützung in sämtlichen GMP-Belangen innerhalb der QV-Gruppe
- Teilnahme an Inspektionen und Audits inkl. Vor- und Nachbereitung
- Optimierung interner Abläufe und Prozesse im QV-Umfeld
- Termingerechte Steuerung und Koordination aller Validierungsaktivitäten
Das bringst Du mit
- Technisches oder naturwissenschaftliches Studium (FH/Uni) oder technische Ausbildung mit GMP-Weiterbildung
- Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme (CSV)
- Berufserfahrung im GMP-Umfeld (Pharma, Biotech oder Medtech)
- Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere Annex 11 & 15
- Sicherer Umgang mit Software-Anwendungen und Excel
- Strukturierte, analytische und selbstständige Arbeitsweise
- Souveränes Auftreten gegenüber internen Fachbereichen und bei Audits
- Fliessend Deutsch und Englisch
Warum diese Stelle spannend ist
- Viel Gestaltungsspielraum und echte Verantwortung
- Direkter Kontakt zur Produktion und Technik
- Breites Aufgabenfeld statt Routinejob
- Stabiler Arbeitgeber mit modernem Standort in der Schweiz
Manager CSV Arbeitgeber: gloor&lang AG
Kontaktperson:
gloor&lang AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Manager CSV
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Pharma- und GMP-Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps zur Bewerbung – oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen!
✨Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme!
Wenn du eine interessante Stelle gefunden hast, zögere nicht, direkt beim Unternehmen nachzufragen. Zeig dein Interesse und stelle Fragen zur Position oder zum Team. Das zeigt, dass du wirklich motiviert bist und hebt dich von anderen Bewerbern ab.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dir Gedanken über mögliche Fragen, die dir im Interview gestellt werden könnten, und überlege dir, wie du deine Erfahrungen in der Validierung und im GMP-Umfeld am besten präsentieren kannst. Übung macht den Meister – vielleicht mit Freunden oder vor dem Spiegel!
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wir haben viele spannende Stellenangebote, die perfekt zu deinem Profil passen könnten. Wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst, hast du die besten Chancen, schnell in den Auswahlprozess zu kommen. Also, schau vorbei und leg los!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Manager CSV
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Motivation sind wichtig, also lass sie in deiner Bewerbung durchscheinen. Vermeide Floskeln und sei ehrlich über deine Erfahrungen und Ziele.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Unterlagen fehlerfrei sind. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen, bevor du es abschickst.
Verknüpfe deine Erfahrungen mit der Stelle!: Erkläre, wie deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten direkt auf die Anforderungen der Position als Manager CSV zutreffen. Zeig uns, dass du die richtige Person für diese spannende Herausforderung bist!
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich prüfen können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei gloor&lang AG vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GMP-Anforderungen, insbesondere Annex 11 und 15, vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Validierungsstrategien entwickelt oder umgesetzt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Verantwortung übernehmen kannst.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da du eng mit verschiedenen Abteilungen zusammenarbeiten wirst, ist es wichtig, deine Teamfähigkeit zu betonen. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du in der Vergangenheit mit anderen zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Stelle kluge Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Herausforderungen im Bereich CSV zu erfahren.