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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstellung und Einreichung von Zulassungsanträgen sowie Koordination mit internen Abteilungen.
- Arbeitgeber: Familiengeführtes Pharmaunternehmen in der Health Care Branche im Grossraum Basel.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, spannende Projekte und ein unterstützendes Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsprodukte und arbeite an innovativen Lösungen.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftlicher Abschluss und Erfahrung in der Arzneimittelzulassung.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 108000 € pro Jahr.
Innovative Produkte hautnah – Region Basel
Unser Kunde ist ein pharmazeutisches Familienunternehmen in der Health Care Branche im Grossraum Basel. Der Hauptsitz und Standort in der Schweiz forscht, entwickelt und produziert ein hochwertiges Produkteportfolio. Davon zählen einige Präparate in der Schweiz zu den Marktführern. Die Produkte werden klinisch in enger Zusammenarbeit mit Fachärzten in Klinik und Praxis getestet. In den letzten Jahren sind zudem neue Lizenz-Kooperationen zur OTC-Portfolioerweiterung entstanden.
Ihre Aufgaben:
- Erstellung und Einreichung von Swissmedic Zulassungsanträgen (Alt- und Neuzulassungen, meldepflichtige und genehmigungspflichtige Änderungen, Verlängerungen von Zulassungen etc.)
- Beantwortung von Behördenanfragen (Swissmedic) wie z.B. List of Questions, Auflagen etc. inkl. RHI-Inspektion im Bereich Registrierung
- Kontrolle von Registrierungspendenzen und Sicherstellung, dass Behördenfristen eingehalten werden.
- Koordination der Regulatory Affairs Informationen und Auflagen an die relevanten internen Abteilungen wie Produktion, QK etc.
- Verantwortlich für die korrekte CPNP-Anmeldung im EU-Raum
- Sicherstellung (in Zusammenarbeit mit einem externen Partner), dass unsere Verpackungen der Dermakosmetika Gamme den EU-Normen entspricht.
- Koordination der Registrierung mit externen Partnern für die Türkei sowie div. asiatische Märkte wie z.B. Thailand, Vereinigte Arabische Emirate etc.
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftlicher Abschluss in Biologie, Chemie oder Abschluss einer entsprechenden Fachhochschule
- Langjährige Erfahrung im Bereich humanmedizinische Arzneimittelzulassung mit einem entsprechenden Leistungsnachweis, vorzugsweise in einem KMU mit Erfahrungen im Topischen-, Oralen- und/oder Phytobereich
- Exporterfahrung im Bereich Dermokosmetika von Vorteil
- Muttersprache Deutsch sowie fachspezifische Englischkenntnisse
- Exakte, effiziente und selbstständige Arbeitsweise
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Regulatory Affairs Manager 50% Arbeitgeber: gloor&lang AG
Kontaktperson:
gloor&lang AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager 50%
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Veranstaltungen oder Webinaren suchen, bei denen du dich mit anderen austauschen kannst.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Kontaktiere Unternehmen direkt und frage nach möglichen offenen Positionen. Wir können dir helfen, eine Liste von Firmen zu erstellen, die für dich interessant sein könnten.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Rolle. Lass uns gemeinsam typische Interviewfragen durchgehen, damit du selbstbewusst auftreten kannst.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine passende Stelle gefunden hast, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Lass uns den nächsten Schritt gemeinsam gehen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager 50%
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Stelle als Regulatory Affairs Manager interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Sei präzise und strukturiert: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und übersichtlich ist. Gliedere dein Anschreiben in sinnvolle Abschnitte und verwende Aufzählungen, um deine Erfahrungen und Qualifikationen hervorzuheben. So können wir schnell erkennen, was du drauf hast!
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung: Lies die Stellenbeschreibung genau durch und passe deine Bewerbung an die Anforderungen an. Zeige uns, wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen direkt mit den Aufgaben des Regulatory Affairs Managers übereinstimmen. Das zeigt, dass du die Anforderungen verstanden hast!
Bewirb dich über unsere Website: Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst! Das macht den Prozess für uns einfacher und du kannst sicher sein, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet. Also, nichts wie los!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei gloor&lang AG vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen in der Pharma- und Gesundheitsbranche vertraut. Informiere dich über die neuesten Entwicklungen bei Swissmedic und den regulatorischen Anforderungen, um im Interview kompetent zu wirken.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Zulassungsanträge erstellt oder Behördenanfragen beantwortet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich darzustellen.
✨Fragen vorbereiten
Überlege dir im Voraus Fragen, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Unternehmen aktuell im Bereich Regulatory Affairs sieht.
✨Präsentiere deine Soft Skills
Neben deinem Fachwissen sind auch deine kommunikativen Fähigkeiten wichtig. Betone, wie du effektiv mit internen Abteilungen und externen Partnern kommunizierst, um sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden.