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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage regulatory affairs projects and provide expert advice to international clients.
- Arbeitgeber: Join a dynamic consulting firm in Basel, specializing in pharma and healthcare.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy a friendly work environment with autonomy and visibility in your role.
- Warum dieser Job: Make a real impact in a small team while working on diverse regulatory challenges.
- Gewünschte Qualifikationen: Requires a B.Sc, MSc, or PhD in natural sciences and 10 years of experience.
- Andere Informationen: Fluency in German and English is essential for effective communication.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
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MA holder – Arzneimittel – Projekte – QA Aufgaben |
Unser Kunde ist ein Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen im Raum Basel. Nationale und internationale Pharma und Healthcare Unternehmen werden zu regulatorischen und qualitätstechnischen Fragen beraten und aktiv betreut. Ein vielseitiges Portfolio wird im Auftrag der zahlreichen Kunden betreut. Die qualitativ hochstehenden Services werden verstärkt nachgefragt. Wir suchen deshalb eine/n erfahrene/n Sr. Regulatory Affairs Consultant für neue Projekte in der Schweiz. Tragen Sie in dieser fachlich breiten Expertenfunktion entscheidend zur weiteren Geschäfts-, Portfolio- und Marktentwicklung bei. Sie suchen Selbstwirksamkeit in einem kleinen Team, schätzen inhaltlichen Spielraum und ein bemerkenswert konstruktiv-freundliches Arbeitsklima.
Ihre neuen Aufgaben
- Kompetente RA Projektbetreuung für und mit internationalen Kunden
- Beratung zu Einreichungsstrategien in der Schweiz
- Vorbereitung und Einreichung neuer Zulassungsgesuche bei Swissmedic
- Lebenszyklusmanagement bestehender Produkte
- Beantwortung von Anfragen der Swissmedic und termingerechte Erledigung von Auflagen
- Erstellung, Anpassung und Pflege CTD (Modul 3 & 2.3, ASMF) der verschiedenen Rx- und OTC-Arzneimittel
- Enger Austausch und Kontaktpflege mit Behörden (Swissmedic) in Zusammenarbeit mit den Kunden
- QA Teilaufgaben innerhalb der Projekte
Ihr Profil
- B.Sc, MSc, PhD Naturwissenschaften
- 10 Jahre Berufserfahrung in der Zulassung von Arzneimitteln in der Schweiz
- Interesse an Projektmitarbeit: Evaluation von Anfragen und Beratungsumfang
- Spass an technischen, rechtlichen und regulatorischen Zusammenhängen
- Sehr gute schriftliche und mündliche Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
Sie schätzen eine kleinräumige, familiäre Umgebung und geniessen die hohe Sichtbarkeit. Sie unterstützen das RA Team mit Expertise und Weitblick und steuern eigene RA Projekte mit Schwung und guter Kommunikation nach innen und aussen. |#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Manager Schweiz Arbeitgeber: gloor&lang AG
Kontaktperson:
gloor&lang AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager Schweiz
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! In der Pharma- und Healthcare-Branche sind Kontakte entscheidend. Sprich mit ehemaligen Kollegen oder besuche Branchenevents, um potenzielle Arbeitgeber kennenzulernen und mehr über offene Positionen zu erfahren.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Regulatory Affairs. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und verstehst, wie sich die Branche verändert. Das wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich gut auf Vorstellungsgespräche vor, indem du spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung parat hast. Zeige, wie du erfolgreich Projekte geleitet hast und welche Herausforderungen du gemeistert hast, insbesondere in Bezug auf Zulassungen in der Schweiz.
✨Tip Nummer 4
Sei proaktiv und zeige Interesse an den Projekten des Unternehmens. Recherchiere über die Kunden und deren Bedürfnisse, um im Gespräch gezielte Fragen stellen zu können. Das zeigt dein Engagement und deine Bereitschaft, einen Beitrag zu leisten.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager Schweiz
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über das Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen im Raum Basel. Verstehe deren Portfolio und die spezifischen Anforderungen an die Position des Regulatory Affairs Managers.
Dokumente vorbereiten: Stelle sicher, dass du alle relevanten Dokumente hast, einschließlich deines Lebenslaufs, Nachweisen deiner akademischen Abschlüsse (B.Sc, MSc, PhD), sowie Nachweise über deine Berufserfahrung in der Zulassung von Arzneimitteln in der Schweiz.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine 10-jährige Berufserfahrung und dein Interesse an regulatorischen und qualitätstechnischen Fragen hervorhebst. Betone auch deine Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
Bewerbung einreichen: Lade alle erforderlichen Dokumente hoch und reiche deine Bewerbung über unsere Website ein. Achte darauf, dass alle Informationen vollständig und korrekt sind, bevor du die Bewerbung absendest.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei gloor&lang AG vorbereitest
✨Bereite dich auf spezifische Fragen vor
Erwarte Fragen zu deinen Erfahrungen in der Zulassung von Arzneimitteln, insbesondere in der Schweiz. Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten und Erfolge in diesem Bereich verdeutlichen.
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du die aktuellen regulatorischen Anforderungen und Prozesse bei Swissmedic gut verstehst. Zeige dein Wissen über die Einreichungsstrategien und Lebenszyklusmanagement bestehender Produkte, um deine Expertise zu demonstrieren.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit internationalen Kunden und Behörden erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite Beispiele vor, wie du erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern kommuniziert hast, sowohl schriftlich als auch mündlich.
✨Teamarbeit und Selbstwirksamkeit
Betone deine Fähigkeit, in einem kleinen Team zu arbeiten und gleichzeitig selbstständig Projekte zu steuern. Teile Erfahrungen, in denen du Initiative gezeigt hast und wie du zur positiven Teamdynamik beigetragen hast.
