Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Herstellung von sterilen Biologika und leite technische Abweichungen.
- Unternehmen: Führendes internationales biopharmazeutisches Unternehmen in der Schweiz.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zur Weiterbildung.
- Weitere Informationen: Arbeiten in einem engagierten Team mit exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Lösungen in einem dynamischen und regulierten Umfeld.
- Qualifikationen: Wissenschaftlicher Abschluss und mindestens 5 Jahre Erfahrung in der sterilen Herstellung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Unser Kunde ist ein führendes internationales biopharmazeutisches Unternehmen mit einer starken Fertigungspräsenz in der Schweiz. Wir suchen einen erfahrenen MSAT-Experten mit praktischer Erfahrung in der kommerziellen Herstellung von biologischen Arzneimitteln und steriler Abfüllung.
Ihre Aufgaben:
- MSAT-Unterstützung für die kommerzielle Herstellung von sterilen Arzneimitteln, einschließlich parenteraler Herstellung und Abfüllung
- Leitung von Herstellungsabweichungen und Untersuchungen, einschließlich Ursachenanalyse, Produktbewertung und Definition von CAPAs
- Unterstützung bei der kontinuierlichen Prozessüberprüfung (CPV) und den Aktivitäten zur Prozessfähigkeit/Trendanalysen
- Bewertung von Herstellungs- und Prozessänderungen aus technischer und produktbezogener Sicht
- Überprüfung technischer Dokumentationen und Herstellungsdaten
- Unterstützung der Prozessrobustheit und kontinuierlichen Verbesserungsaktivitäten
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams und externen Fertigungspartnern/CMOs
Ihr Profil:
- Wissenschaftlicher, pharmazeutischer oder ingenieurtechnischer Abschluss
- Mindestens 5 Jahre relevante Erfahrung in der Herstellung von sterilen/parenteralen Arzneimitteln
- Starkes praktisches Wissen über Herstellung und Abfüllung, idealerweise mit Vials, vorgefüllten Spritzen und/oder Kartuschen
- Umfangreiche Erfahrung mit Abweichungsuntersuchungen, Ursachenanalysen, CAPAs und Änderungsmanagement
- Gutes Verständnis der aseptischen Verarbeitung, GMP und globaler regulatorischer Anforderungen
- Erfahrung mit Risikobewertungstools wie pFMEA / Ishikawa
- Erfahrung mit CPV, Prozess-Trendanalysen und statistischen Tools wie Minitab oder JMP ist von Vorteil
- Fließendes Englisch; Französisch ist von Vorteil
Sie sind ein pragmatischer und lösungsorientierter MSAT-Experte, der gerne eng mit der Fertigung zusammenarbeitet und komplexe technische Probleme in einem stark regulierten biologischen Umfeld löst.
Standort: Schweiz / Neuchâtel – ca. 50% vor Ort
Beginn: ASAP
Dauer: 6 Monate, mit möglicher Verlängerung
Senior MSAT Principal Scientist – Biologics Fill & Finish Arbeitgeber: gloor&lang AG
gloor&lang AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Neuenburg, Schweiz, eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und internationaler Zusammenarbeit fördert das Unternehmen die berufliche Weiterentwicklung und bietet zahlreiche Möglichkeiten zur Weiterbildung im Bereich der Qualitätskontrolle. Die Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten und einer positiven Unternehmenskultur, die Innovation und Engagement schätzt.
