Senior QA Manager - GMP/Sterile Herstellung
Senior QA Manager - GMP/Sterile Herstellung

Senior QA Manager - GMP/Sterile Herstellung

Luzern Vollzeit 60000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Aktive Mitarbeit in der Qualitätssicherung und Sicherstellung der GMP-Compliance.
  • Arbeitgeber: Etablierter Schweizer Produktionsstandort in der pharmazeutischen Industrie.
  • Mitarbeitervorteile: Fachlich anspruchsvolle Rolle ohne Führungsverantwortung und kollegiales Umfeld.
  • Warum dieser Job: Direkte Nähe zu Produktion und Technik mit klaren Prozessen.
  • Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliche Ausbildung und mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung.
  • Andere Informationen: Stabile Umgebung mit hoher Qualitätskultur und kurzen Entscheidungswegen.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 84000 € pro Jahr.

Für einen etablierten Schweizer Produktionsstandort der pharmazeutischen Industrie mit Fokus auf sterile Arzneimittel suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Qualitätssicherung, die ihre fachliche Expertise einbringen möchte – ohne disziplinarische Führungsaufgaben. Diese Position richtet sich gezielt an QA-Profis, die nahe an den Prozessen arbeiten wollen und ihre Stärke in GMP-Compliance, operativer Qualitätssicherung und technischer Tiefe sehen.

Ihre Aufgaben:

  • Aktive Mitarbeit in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten Herstellbetriebs mit Schwerpunkt Sterilproduktion
  • Sicherstellung der GMP-Compliance gemäss EU-GMP, ICH und internen Qualitätsstandards
  • Review und Freigabe von Herstell- und Prüfdokumentation (z. B. Batch Record Review)
  • Bearbeitung von Abweichungen, Changes und CAPAs
  • Mitwirkung bei der Erstellung, Pflege und Optimierung von SOPs und QS-Dokumenten
  • Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsthemen
  • Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von Behörden- und Kundenaudits
  • Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QC, Technik und weiteren Fachbereichen
  • Fachliche Unterstützung bei qualitätsrelevanten Fragestellungen im Tagesgeschäft

Ihr Profil:

  • Naturwissenschaftliche, pharmazeutische oder technische Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten Herstellbetriebs
  • Praxiskenntnisse in der Sterilherstellung / Reinraumumgebung zwingend
  • Erfahrung mit Abfüllung, Verpackung oder Fill-&Finish-Prozessen von Vorteil
  • Sehr gutes Verständnis für GMP-Prozesse und Qualitätssysteme
  • Keine Ambition für disziplinarische Führung – Fokus klar auf Facharbeit
  • Strukturierte, selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Kommunikationssicher in Deutsch, gute Englischkenntnisse

Das erwartet Sie:

  • Eine fachlich anspruchsvolle QA-Rolle ohne Führungsverantwortung
  • Direkte Nähe zu Produktion und Technik statt Management-Ebene
  • Kollegiales, bodenständiges Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen
  • Stabiler Herstellbetrieb mit klaren Prozessen und hoher Qualitätskultur
  • Möglichkeit, Erfahrung und Know-how gezielt einzubringen, ohne Personalverantwortung

Senior QA Manager - GMP/Sterile Herstellung Arbeitgeber: gloor&lang AG

Unser Unternehmen bietet eine herausfordernde und erfüllende Position im Bereich Qualitätssicherung, die es Ihnen ermöglicht, Ihre Expertise in einem stabilen und kollegialen Umfeld einzubringen. Mit einem klaren Fokus auf GMP-Compliance und einer hohen Qualitätskultur fördern wir die persönliche und fachliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter. Genießen Sie die Vorteile eines etablierten Schweizer Produktionsstandorts, der kurze Entscheidungswege und enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen bietet.
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Kontaktperson:

gloor&lang AG HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Senior QA Manager - GMP/Sterile Herstellung

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Expertise im Bereich Qualitätssicherung sichtbar zu machen.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur GMP-Compliance und Qualitätssicherung durchgehst. Wir können dir helfen, die besten Antworten zu formulieren, damit du selbstbewusst auftrittst.

Tipp Nummer 3

Zeige deine Leidenschaft für die Qualitätssicherung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Sterilproduktion und im Umgang mit SOPs unter Beweis stellen. Lass uns zusammen deine Erfolge hervorheben.

Tipp Nummer 4

Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, dass deine Bewerbung schnell gesehen wird. Wir freuen uns darauf, dich in unserem Team willkommen zu heißen!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior QA Manager - GMP/Sterile Herstellung

GMP-Compliance
Qualitätssicherung
Batch Record Review
Abweichungsmanagement
CAPA-Management
Erstellung und Pflege von SOPs
Qualifizierungs- und Validierungsthemen
Audits Vorbereitung und Nachbearbeitung
Zusammenarbeit mit Produktion und Technik
Sterilherstellung
Reinraumumgebung
Kommunikationssicher in Deutsch
gute Englischkenntnisse
strukturierte Arbeitsweise
lösungsorientierte Arbeitsweise

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für Qualitätssicherung sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du die perfekte Ergänzung für unser Team bist.

GMP-Expertise hervorheben: Da wir einen Fokus auf GMP-Compliance haben, solltest du deine Erfahrungen in diesem Bereich klar und prägnant darstellen. Erzähl uns von konkreten Projekten oder Herausforderungen, die du gemeistert hast!

Struktur ist alles: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Qualifikationen und Erfahrungen übersichtlich darzustellen. Das macht es uns leichter, dich zu verstehen!

Bewerbung über unsere Website: Vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben! So können wir deine Unterlagen direkt in unserem System verarbeiten und du bist schneller im Auswahlprozess. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei gloor&lang AG vorbereitest

Verstehe die GMP-Standards

Mach dich mit den spezifischen GMP-Standards und -Vorgaben vertraut, die für die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Umsetzung dieser Standards hast.

Bereite Beispiele vor

Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich mit Abweichungen oder CAPAs umgegangen bist. Diese Beispiele helfen dir, deine Problemlösungsfähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Rolle verstehst.

Kommunikation ist der Schlüssel

Da die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen wichtig ist, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe Informationen klar und verständlich vermitteln kannst, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.

Fragen stellen

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder wie die Zusammenarbeit zwischen QA und Produktion aussieht.

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gloor&lang AG
Standort: Luzern
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