Senior Regulatory Affairs Lead – Late-Stage & NDA Strategy

Senior Regulatory Affairs Lead – Late-Stage & NDA Strategy

Basel Vollzeit 94500 - 115500 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite die regulatorischen Strategien für späte Entwicklungsphasen und NDA-Einreichungen.
  • Unternehmen: Gloor&Lang AG, ein innovatives Unternehmen in Basel, Schweiz.
  • Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelzulassung und arbeite eng mit Experten zusammen.
  • Qualifikationen: Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und starke Kommunikationsfähigkeiten.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 94500 - 115500 € pro Jahr.

gloor&lang AG in Basel, Switzerland, seeks a senior Regulatory Affairs professional to lead late-stage development regulatory strategies and NDA filings.

You will consolidate regulatory expertise internally and drive filing readiness with cross-functional teams.

The role emphasizes ownership of interactions with FDA/EMA, alignment across clinical, CMC and nonclinical activities, and collaboration with external consultants to support a first marketing application. #J-18808-Ljbffr

Senior Regulatory Affairs Lead – Late-Stage & NDA Strategy Arbeitgeber: gloor&lang AG

gloor&lang AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Neuenburg, Schweiz, eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und internationaler Zusammenarbeit fördert das Unternehmen die berufliche Weiterentwicklung und bietet zahlreiche Möglichkeiten zur Weiterbildung im Bereich der Qualitätskontrolle. Die Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten und einer positiven Unternehmenskultur, die Innovation und Engagement schätzt.

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Kontaktdaten:

gloor&lang AG Recruiting-Team

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Regulatory Affairs Lead – Late-Stage & NDA Strategy mit Bravour zu bestehen

Regulatory Affairs
NDA-Strategie
Interaktion mit FDA/EMA
Klinische Entwicklung
CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls)
Nichtklinische Aktivitäten
Zusammenarbeit mit externen Beratern