Auf einen Blick
- Aufgaben: Act as technical SME for commercial manufacturing processes and develop technical documentation.
- Unternehmen: Join a leading international biopharmaceutical company focused on manufacturing excellence.
- Vorteile: Attractive contract assignment until December 2026 with strong possibility of extension.
- Weitere Informationen: Contract position with potential extension based on performance.
- Warum dieser Job: Immediate start available in a high-impact role within a modern manufacturing environment.
- Qualifikationen: Bachelor’s degree in Engineering or related field with experience in GMP-regulated OSD manufacturing.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 78000 € pro Jahr.
Vertragsposition | Sofortiger Start | 6-Monatsauftrag | Mögliche Verlängerung
Sind Sie sofort verfügbar und bereit, in einer stark regulierten pharmazeutischen Produktionsumgebung einen Unterschied zu machen? Wir suchen derzeit einen erfahrenen Senior Specialist – Technical Process Excellence zur Unterstützung der kommerziellen Produktionsabläufe eines führenden internationalen Biopharmaunternehmens. Dies ist eine hervorragende Gelegenheit für einen praktischen technischen Experten, der auf dem Produktionsboden gedeiht, komplexe betriebliche Herausforderungen löst und über umfangreiche Erfahrung in der Herstellung von Oral Solid Dosage (OSD) verfügt.
Basierend auf der bereitgestellten Stellenbeschreibung konzentriert sich die Rolle auf die Exzellenz der Herstellungsprozesse, technische Dokumentation, MES, Unterstützung des Lebenszyklus von Geräten und kontinuierliche Verbesserungsinitiativen.
Ihre Verantwortlichkeiten
- Agieren Sie als technischer SME für kommerzielle Herstellungsprozesse
- Überprüfen und genehmigen Sie Protokolle für technische Chargen
- Entwickeln und besitzen Sie technische Dokumentationen, einschließlich Nacharbeit- und Umverpackungsprotokollen
- Unterstützen Sie Risikoanalysen und bieten Sie Expertise auf dem Produktionsboden
- Teilnahme an Aktivitäten zum Lebenszyklus von Geräten, einschließlich Inbetriebnahme, FAT/SAT, Qualifizierung und betrieblicher Bereitschaft
- Unterstützen Sie Fertigungssysteme wie SAP, MES und Automatisierungsschnittstellen von Geräten
- Tragen Sie zu MES-Anforderungen, Rezeptentwicklung, Tests und Implementierung bei
- Leiten Sie Risikoanalysen zur Datenintegrität
- Unterstützen Sie Fehlersuche, Untersuchungen, CAPAs und Prozessverbesserungen
- Verwalten Sie technische Änderungsanträge und Projekte zur kontinuierlichen Verbesserung
- Zusammenarbeit mit Betrieb, Technik, Qualität und externen Anbietern
- Teilnahme an Audits und Inspektionen und Sicherstellung der zeitnahen Schließung von Qualitätsaufzeichnungen
Was wir suchen
- Abschluss in Ingenieurwesen, Pharmazeutischen Wissenschaften, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet
- Mehrere Jahre Erfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Herstellung
- Starke Kenntnisse in der OSD-Herstellung
- Erfahrung mit Exzellenz in Herstellungsprozessen, Validierung, Qualifizierung und technischer Dokumentation
- Kenntnisse in MES, SAP und Automatisierungssystemen in der Herstellung
- Erfahrung in der Unterstützung kommerzieller Produktionsabläufe
- Starke Problemlösungs- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
- Fließendes Französisch und gute Englischkenntnisse
Warum sich bewerben?
- Sofortiger Start verfügbar
- Attraktiver Vertragsauftrag bis Dezember 2026
- Hohe Wahrscheinlichkeit einer Verlängerung
- Wirkungsvolle Rolle in einer modernen pharmazeutischen Produktionsumgebung
- Gelegenheit, an technischer Exzellenz, operativer Verbesserung und Innovation in der Herstellung zu arbeiten
Verfügbarkeit ist entscheidend. Wir sind besonders an Fachleuten interessiert, die kurzfristig beginnen können oder derzeit für ihren nächsten Auftrag verfügbar sind. Wenn Sie über einen starken Hintergrund in der OSD-Herstellung verfügen und nach Ihrer nächsten Herausforderung im technischen Betrieb suchen, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören.
Senior Specialist – Technical Process Excellence Arbeitgeber: gloor&lang AG
This biopharmaceutical company is committed to operational improvement and innovation in manufacturing. Located in a highly regulated environment, they offer an attractive contract until December 2026. The team values hands-on expertise and problem-solving skills.
