Chemist as Quality Control Manager (m/f/d)

GlycoThera Pharmaceutical Services bietet seit über 20 Jahren erfolgreich analytische Dienstleistungen an. Unsere Kunden sind führende Pharmaunternehmen, die sich auf Biologika und Biosimilars spezialisiert haben. Unser umfassendes analytisches Serviceangebot deckt alle Phasen des Produktlebenszyklus ab, von der Entwicklung im Labormaßstab bis zur Marktzulassung und Chargenfreigabe. Unsere Stärken liegen in der Methodenentwicklung, Produktcharakterisierung, Validierung sowie Freigabe- und Stabilitätstests. Wir arbeiten nach den höchsten GMP-Standards und ICH-Richtlinien, um sicherzustellen, dass unsere Kunden die regulatorischen Anforderungen erfüllen.

Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir drei hochmotivierte Quality Control Scientists für die analytischen Labore in Hannover. Diese Positionen sind Teil der Qualitätsabteilung.

• Entwicklung, Optimierung und Validierung analytischer Methoden für Biologika und Biosimilars unter Verwendung von Techniken wie HPLC, Kapillarelektrophorese (CE) und ELISA.
• Durchführung und Überwachung des Transfers analytischer Methoden gemäß GMP- und ICH-Richtlinien.
• Durchführung und Überwachung von QC-Freigabetests gemäß GMP- und ICH-Richtlinien.
• Sicherstellung, dass analytische Methoden den regulatorischen Anforderungen entsprechen und für die Produktfreigabe sowie Stabilitätstests geeignet sind.
• Interpretation und Analyse von Daten zur Identifizierung von Trends und potenziellen Problemen.
• Beitrag zu den Prozessen des Qualitätsmanagementsystems, die für die Qualitätskontrolle relevant sind (z.B. Schulungen, Qualifikationen, Untersuchungen).
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, einschließlich F&E und Qualitätssicherung.
• Fehlerbehebung bei komplexen analytischen Problemen und Umsetzung effektiver Korrekturmaßnahmen.
• Vorbereitung und Überprüfung technischer Dokumentationen, Validierungsprotokolle und Berichte.

Erforderliche Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, Biologie, Biochemie oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Entwicklung und Validierung analytischer Methoden in der (Bio-)Pharmazeutik oder Biotechnologie.
• Nachgewiesene praktische Erfahrung mit mindestens einer der folgenden analytischen Techniken: HPLC, CE, ELISA.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in QC-Freigabetests unter GMP-Bedingungen.
• Gute Kenntnisse in Chromeleon sind von Vorteil.
• Tiefgehende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, ICH) für die Methodenvalidierung und QC-Tests.
• Starke analytische Denk- und Problemlösungsfähigkeiten.
• Fähigkeit, in einem dynamischen und interdisziplinären Umfeld zu gedeihen.
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Englischkenntnisse; Deutsch ist von Vorteil.

Sie sind ein intelligenter, proaktiver und lösungsorientierter Wissenschaftler mit einer praktischen Einstellung, der in der Lage ist, Projekte eigenständig voranzutreiben, Aufgaben angemessen zu priorisieren und unter engen Zeitvorgaben zu arbeiten. Gleichzeitig halten Sie einen hohen Qualitätsstandard in Ihrer Arbeit aufrecht, unterstützen das Team und fördern eine positive Atmosphäre. Der Erfolg des Teams ist Ihr Erfolg.

Unsere in Hannover ansässigen Labore mit derzeit 30 Mitarbeitern bieten ein innovatives, lebendiges und multikulturelles Umfeld, das Ihnen die Möglichkeit gibt, all Ihre Kompetenzen einzubringen und gemeinsam mit einem hochmotivierten Team Veränderungen voranzutreiben und sich persönlich weiterzuentwickeln. Wir glauben an eine Kultur des Respekts, des Vertrauens, der Zuverlässigkeit und der Positivität.