Pharmacist as Qualification specialist (m/f/d)

GlycoThera Pharmaceutical Services hat über 20 Jahre erfolgreich analytische Dienstleistungen erbracht. Unsere Kunden sind führende Pharmaunternehmen, die sich auf Biologika und Biosimilars spezialisiert haben. Unser umfassender analytischer Service deckt alle Phasen des Produktlebenszyklus ab, von der Entwicklung im Labormaßstab bis zur Marktzulassung und Chargenfreigabe. Unsere Stärken liegen in der Methodenentwicklung, Produktcharakterisierung, Validierung und Freigabe sowie Stabilitätstests. Wir arbeiten nach den höchsten GMP-Standards und ICH-Richtlinien, um sicherzustellen, dass unsere Kunden die regulatorischen Anforderungen erfüllen.

Um unser Team zu erweitern, suchen wir einen hochmotivierten Qualification Specialist für die GMP-Labore in Hannover und Jülich. Diese Position ist Teil der Qualitätsabteilung und hat ihren Sitz in Hannover.

Ihre Hauptaufgaben umfassen:

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifikationen (DQ, IQ, OQ, PQ) für Geräte, computergestützte Systeme und kritische Räumlichkeiten.
• Erstellung und Überprüfung von Qualifikations- und Kalibrierungsdokumenten gemäß GMP-Richtlinien.
• Pflege und Verbesserung der Verfahren zur Qualifikation.
• Koordination und Überwachung externer Dienstleister, die an Qualifikationsprojekten beteiligt sind.
• Unterstützung bei Risikoanalysen und Vorbereitung von Abweichungs- und Änderungssteuerungsdokumentationen.
• Enge Zusammenarbeit mit Abteilungen wie QC, CSV, IT und F&E.
• Teilnahme an internen und externen Audits sowie regulatorischen Inspektionen.

Voraussetzungen:

• Abschluss in einem wissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Chemie).
• 5+ Jahre Berufserfahrung in der Qualifikation innerhalb der Pharmaindustrie (z.B. HPLC, Kapillarelektrophoresesysteme und Reinräume).
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Vorschriften und relevanten Standards (z.B. EU GMP, US GMP, Anhang 15, ICH Q9/Q10).
• Erfahrung mit analytischen computergestützten Systemen und elektronischen Inventarsystemen ist von Vorteil.
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Fähigkeit, in einem dynamischen und interdisziplinären Umfeld zu gedeihen.
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Englischkenntnisse; Deutsch ist von Vorteil.

Sie sind ein intelligenter, proaktiver und lösungsorientierter Wissenschaftler mit einer praktischen Einstellung, der in der Lage ist, Projekte unabhängig voranzutreiben, Aufgaben angemessen zu priorisieren und gegen enge Zeitpläne zu arbeiten. Gleichzeitig halten Sie einen hohen Qualitätsstandard in Ihrer Arbeit aufrecht, unterstützen das Team und fördern ein Gefühl der Positivität. Der Erfolg des Teams ist Ihr Erfolg.

Unsere in Hannover ansässigen Labore mit derzeit 30 Mitarbeitern bieten ein innovatives, lebendiges und multikulturelles Umfeld, das Ihnen die Möglichkeit gibt, all Ihre Kompetenzen einzubringen und gemeinsam mit einem hochmotivierten Team Veränderungen voranzutreiben und sich persönlich weiterzuentwickeln. Wir glauben an eine Kultur des Respekts, des Vertrauens, der Zuverlässigkeit und der Positivität.