Glycothera Pharmaceutical Services ist ein führender globaler Dienstleister für Vertragsentwicklung und Analytik von Biotherapeutika in allen Phasen des Produktlebenszyklus. Mit unserer Expertise in der Entwicklung von Biologika (rekombinante Proteine wie monoklonale Antikörper, Zytokine und Hormone), Herstellungswissenschaften, Analytik, Qualitätskontrolle und regulatorischer Strategie unterstützen wir eine breite Palette von Kunden weltweit, von aufstrebenden Biotech-Startups bis hin zu führenden globalen Pharmaunternehmen.
Für unseren Standort in Jülich (Deutschland) suchen wir einen hochmotivierten SPR-Spezialisten zur Verstärkung unseres Functional Assay-Teams. Der Hauptverantwortungsbereich umfasst die Entwicklung, Durchführung und detaillierte Dokumentation von SPR-basierten Bindungsassays in einer GxP-ähnlichen Umgebung.
- Durchführung der Methodenentwicklung für funktionale Bindungsassays unter Verwendung von z.B. SPR-Technologie oder ELISA und Dokumentation gemäß den geltenden ICH-Richtlinien
- Analyse von Proben zur Unterstützung der Entwicklung therapeutischer Kandidaten über verschiedene Abteilungen/Prozessschritte hinweg
- Durchführung, Bewertung und Dokumentation funktionaler Bindungsassays für analytische Ähnlichkeits- und Vergleichsstudien
- Durchführung biochemischer und proteinchemischer Methoden, z.B. kovalente Proteinmodifikation, Konzentrationsbestimmung und Pufferwechsel
- Durchführung von nanoDSF- und DLS-Messungen zur Charakterisierung von Proteinen
- Erstellung regulatorischer Dokumente, einschließlich SOPs, R&D-Verfahren und Berichten zur analytischen Methodenentwicklung
- Unterstützung bei Validierungs- und Transferaktivitäten von Methoden
- Pflege der Laborausrüstung (z.B. Durchführung von Instrumentenwartung und -qualifizierung) und Unterstützung bei Laborverwaltungsaufgaben
Der Schwerpunkt der Rolle liegt hauptsächlich im Labor.
Voraussetzungen:
- Abschluss in einem relevanten wissenschaftlichen Bereich (Lebenswissenschaften wie Biologie, biomedizinische Wissenschaften, Biochemie, Biotechnologie usw.) mit mindestens 3-5 Jahren relevanter Berufserfahrung oder Masterabschluss mit 1-5 Jahren relevanter Berufserfahrung
- Erfahrung in der Entwicklung von Bindungsassays, z.B. für die Analyse von monoklonalen Antikörpern in frühen und späten Entwicklungsprogrammen, Entwicklung von zweckmäßigen biologischen Charakterisierungsassays
- Erfahrung mit relevanten analytischen Methoden, z.B. biosensorbasierte Bindungs- und Konzentrationsassays (SPR, CFCA), verschiedene Arten von ELISA-Assays sowie biochemische/biophysikalische Methoden wie nanoDSF und DLS
- Erfahrung mit kovalenter Proteinmodifikation und Pufferwechseltechniken ist von Vorteil
- Aufmerksamkeit für Details und präzise Arbeitsgewohnheiten
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
- Versiert im Umgang mit einem PC und gängigen Microsoft-Paketen. Erfahrung mit spezifischen Laborinstrumenten (z.B. Biacore T200 und 8K, MSD, Mikrotiterplattenleser) und Analysesoftware (z.B. Biacore Insight, SoftMax, Methodical Mind) ist von Vorteil
Sie sind ein intelligenter, proaktiver und lösungsorientierter Wissenschaftler mit einer praktischen Einstellung, der in der Lage ist, Projekte unabhängig voranzutreiben, Aufgaben angemessen zu priorisieren und gegen enge Zeitpläne zu arbeiten. Gleichzeitig halten Sie einen hohen Qualitätsstandard in Ihrer Arbeit aufrecht, unterstützen das Team und fördern ein Gefühl der Positivität. Wenn sich das nach Ihnen anhört, dann schließen Sie sich uns an, um die Zukunft zu gestalten!
Sprache: Englisch, Deutsch ist von großem Vorteil. Berufserfahrung: Industrielle Berufserfahrung (Biotechnologie/ Biopharma) wird sehr geschätzt.
Unser Standort in Jülich mit derzeit 40 Mitarbeitern bietet ein innovatives, lebendiges und multikulturelles Umfeld, das Ihnen die Möglichkeit gibt, all Ihre Kompetenzen einzubringen und gemeinsam mit einem hochmotivierten Team Veränderungen voranzutreiben und sich persönlich weiterzuentwickeln. Wir glauben an eine Kultur des Respekts, des Vertrauens, der Zuverlässigkeit und der Positivität.
Kontaktperson:
Glycothera Development GmbH HR Team