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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte die Qualitätssicherung in der Forschung & Entwicklung für molekularbiologische Diagnostikprodukte.
- Arbeitgeber: Gold Standard Diagnostics Freiburg ist Teil der Eurofins Gruppe, führend in molekularer Bioanalytik.
- Mitarbeitervorteile: 30 Urlaubstage, flexible Arbeitszeiten, betriebliche Altersvorsorge und Jobrad-Unterstützung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Lebensmittelsicherheit in einem internationalen, engagierten Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium, Erfahrung in Qualitätssicherung und Kenntnisse in molekularbiologischen Methoden erforderlich.
- Andere Informationen: Offene Kommunikation mit internationalen Partnern und spannende Weiterentwicklungsmöglichkeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
QA R&D Manager (m/w/n) – in Vollzeit – zunächst auf 2 Jahre befristet
Wir als Gold Standard Diagnostics Freiburg GmbH nehmen dabei im Bereich der Lebensmittelsicherheit eine zentrale Rolle ein. Um Lebensmittelpathogene oder gentechnisch veränderte Organismen (GVO) in Lebens- und Futtermitteln nachzuweisen setzen wir die real-time PCR als Haupt-Analysemethode ein.
Wir suchen eine qualitätsbewusste und wissenschaftlich versierte Persönlichkeit als QA R&D Manager, die die Schnittstelle zwischen Forschung & Entwicklung und Qualitätssicherung verantwortungsvoll gestaltet. In dieser Rolle stehen die Sicherstellung regulatorischer Anforderungen, die Begleitung von Entwicklungsprozessen und die kontinuierliche Optimierung unserer Qualitätsstandards im Vordergrund.
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 13485, IVDR) in F&E-Projekten
- Qualitätsseitige Begleitung von Entwicklungs-, Verifizierungs- und Validierungsprozessen für molekularbiologische Diagnostikprodukte
- Erstellung, Prüfung und Pflege von QM-relevanten Dokumenten (z. B. SOPs, Prüfpläne, Validierungsberichte)
- Durchführung interner Audits sowie Vorbereitung externer Audits und Zertifizierungen
- Enge Zusammenarbeit mit F&E, Regulatory Affairs und Produktion zur Sicherstellung eines reibungslosen Technologietransfers
- Schulung und Beratung von Projektteams hinsichtlich qualitätsrelevanter Prozesse und Anforderungen
- Analyse von Qualitätskennzahlen und Ableitung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems in Abstimmung mit der Unternehmensgruppe
- Kommunikation mit internationalen Partnern und Kunden zu qualitätsrelevanten Themen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biologie, Biochemie, Biotechnologie); Promotion von Vorteil
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung, idealerweise in der IVD- oder Medizintechnikbranche
- Fundierte Kenntnisse in molekularbiologischen Methoden (z. B. real-time PCR) und deren regulatorischer Bewertung
- Erfahrung mit QM-Systemen nach ISO 13485 und IVDR sowie Audit-Erfahrung
- Strukturierte, gewissenhafte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office und QM-Software
- Begeisterung für Qualität, Wissenschaft und interdisziplinäre Zusammenarbeit
- Forschung & Entwicklung statt Routineanalytik
- Ein offenes, internationales und engagiertes Team
- 30 Urlaubstage pro Jahr
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklung
- Flexible Arbeitszeiten und Überstundenausgleich (Freizeit oder Sabbatical)
- Tiefgaragenstellplätze für Auto und Fahrrad
- Betriebliche Altersvorsorge
- Zuschüsse zu vermögenswirksamen Leistungen oder zur Regiokarte
- Jobrad-Unterstützung
- Wöchentlicher Obstkorb, frischer Kaffee und gefiltertes Mineralwasser
- Einkaufsmöglichkeiten direkt um die Ecke
Biologe als Qualitätsmanager (m/w/d) Arbeitgeber: Gold Standard Diagnostics
Kontaktperson:
Gold Standard Diagnostics HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Biologe als Qualitätsmanager (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Branche arbeiten. Oftmals erfährt man über persönliche Kontakte von offenen Stellen oder erhält wertvolle Einblicke in den Bewerbungsprozess.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der molekularen Bioanalytik. Zeige in Gesprächen oder Interviews, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf technische Fragen vor, die sich auf Qualitätsmanagementsysteme und regulatorische Anforderungen beziehen. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse und Fähigkeiten in diesen Bereichen unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke in Gesprächen. Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, ist es wichtig, dass du deine Fähigkeit zur interdisziplinären Kommunikation hervorhebst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Biologe als Qualitätsmanager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich gründlich über die Gold Standard Diagnostics Freiburg GmbH und die Eurofins Gruppe. Verstehe ihre Rolle im Bereich der molekularen Bioanalytik und welche spezifischen Anforderungen an die Position des QA R&D Managers gestellt werden.
Lebenslauf anpassen: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebt, die für die Position als Qualitätsmanager wichtig sind. Betone deine Kenntnisse in molekularbiologischen Methoden und QM-Systemen nach ISO 13485.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Begeisterung für Qualität und Wissenschaft darlegst. Erkläre, wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsstandards beitragen können.
Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente, wie Lebenslauf, Motivationsschreiben und relevante Zertifikate, vollständig und fehlerfrei sind. Achte darauf, dass deine Deutsch- und Englischkenntnisse klar dargestellt werden.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Gold Standard Diagnostics vorbereitest
✨Verstehe die Rolle des QA R&D Managers
Informiere dich gründlich über die Aufgaben und Verantwortlichkeiten eines QA R&D Managers. Zeige im Interview, dass du die Schnittstelle zwischen Forschung & Entwicklung und Qualitätssicherung verstehst und wie wichtig diese Rolle für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen ist.
✨Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in der Qualitätssicherung und molekularbiologischen Methoden belegen. Sei bereit, über deine Erfahrungen mit ISO 13485 und IVDR zu sprechen und wie du diese in der Praxis angewendet hast.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Kommunikation mit internationalen Partnern und Kunden ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du im Interview deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellen. Übe, komplexe Informationen klar und verständlich zu vermitteln, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
✨Frage nach den Qualitätsstandards des Unternehmens
Bereite Fragen vor, die sich auf die Qualitätsstandards und -prozesse des Unternehmens beziehen. Dies zeigt dein Interesse an der kontinuierlichen Verbesserung und deinem Engagement für Qualität. Es ist auch eine gute Gelegenheit, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.