QA Specialist GxP Systems & Data Integrity (m/w/d)
- 60% Home-Office
Unser Kunde, ein international tätiges Unternehmen aus Ennigerloh, sucht ab sofort einen QA Specialist GxP Systems & Data Integrity (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.
Das erwartet dich
- Verantwortung für die fachlich und regulatorisch korrekte Abbildung von GxP-relevanten Prozessen, Datenflüssen, Rollen und Stammdaten in Qualitätssystemen wie LIMS und MES
- Bewertung von Systemänderungen, Schnittstellen und Datenflüssen hinsichtlich GMP-, Data-Integrity- und ALCOA+-Anforderungen sowie Ableitung geeigneter Maßnahmen
- Unterstützung bei Abweichungen, CAPAs sowie Audits und Inspektionen mit dem Ziel, eine durchgehend nachvollziehbare und auditfähige Systemlandschaft sicherzustellen
- Definition und Überprüfung von Qualitätsanforderungen, Kontrollmechanismen und Freigabeprozessen für kritische Stammdaten und Qualitätsdaten
- Enge Zusammenarbeit mit Quality Assurance, Quality Control, IT und Master Data Management
Das bringst du mit
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften, Informatik, Data Science, Data Engineering oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Quality Assurance, Quality Control, CSV, Digital Quality oder im Umgang mit LIMS bzw. anderen GxP-Systemen
- Fundierte Kenntnisse in Labor- und Qualitätsprozessen sowie den regulatorischen Anforderungen an computergestützte Systeme und Datenintegrität
- Erfahrung in der Bewertung von Datenflüssen, Stammdaten, Systemänderungen und Schnittstellen aus GxP- und Compliance-Perspektive
- Analytische und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Diese Benefits erwarten dich
- Moderne Arbeitsumgebung
- Flexible Arbeitszeiten
- 30 Tage Urlaub
- 60% Home-Office
- Arbeit mit modernsten Technologien
Desired Skills and Experience
GxP, GMP, QA, Quality Aaurance, CSV, LIMS, MES, ALCOA+, MDM; Master Data
#J-18808-Ljbffr
QA Specialist GxP Systems & Data Integrity (m/w/d) in Warendorf Arbeitgeber: Goodman Masson Deutschland
Goodman Masson ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inklusive und respektvolle Arbeitskultur fördert. Mit einem klaren Fokus auf Chancengleichheit und der Unterstützung von MitarbeiterInnen in ihrer beruflichen Entwicklung bietet das Unternehmen im Ruhrgebiet nicht nur spannende Aufgaben im Bereich Konzernrechnungswesen, sondern auch die Möglichkeit, aktiv an der Weiterentwicklung von Prozessen und Strukturen mitzuwirken. Die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Gesellschaften und die Einführung moderner Lösungen wie Lucanet machen diese Position besonders attraktiv für Fachkräfte, die in einem dynamischen Umfeld arbeiten möchten.
Kontaktdaten:
Goodman Masson Deutschland Recruiting-Team
