ppDans le cadre du développement de ses activités cliniques, nous recherchons pour notre client, une startup du secteur MedTech basée dans le canton de Neuchâtel, un Clinical Research Associate (CRA) H/F en CDI. /ph3Environnement /h3pL'entreprise développe et commercialise une technologie médicale innovante associant dispositifs connectés, intelligence artificielle et analyse avancée de données physiologiques. Présente à l'international, elle connaît une forte croissance et mène de nombreux programmes cliniques visant à soutenir le développement de ses solutions, la génération de données scientifiques robustes ainsi que les démarches réglementaires associées. Les activités cliniques couvrent des études interventionnelles et observationnelles conduites dans plusieurs pays, en collaboration avec des centres hospitaliers, des investigateurs de premier plan et des partenaires académiques. Les projets offrent une exposition à des environnements multicentriques et internationaux, au sein d'un écosystème à la croisée de la santé digitale, des dispositifs médicaux et de l'innovation technologique. /ph3Votre rôle /h3pEn tant que Clinical Research Associate (CRA) H/F, vous assurez le suivi opérationnel des études cliniques et veillez à leur bonne conduite dans le respect des protocoles, des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et des exigences réglementaires applicables. Vous intervenez sur l'ensemble du cycle de vie des études, depuis leur mise en place jusqu’à leur clôture. /ph3Vos principales missions : /h3ulliAssurer les visites de sélection, d'initiation, de monitoring et de clôture des centres investigateurs. /liliVérifier la conformité des études avec les protocoles, les procédures internes, les exigences réglementaires et les Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP). /liliGarantir la qualité, l’exhaustivité et la traçabilité des données cliniques collectées. /liliAssurer le suivi des plans d’action liés aux écarts, déviations protocolaires et problématiques identifiées sur les centres. /liliParticiper à la gestion de la documentation essentielle des essais cliniques (Trial Master File). /liliCollaborer étroitement avec les investigateurs, les coordinateurs d’études, les CRO et les partenaires externes. /liliContribuer au suivi des indicateurs de performance des études (recrutement, qualité des données, respect des délais). /liliParticiper à la préparation des audits et inspections réglementaires. /liliApporter un support opérationnel aux équipes Clinical Operations, Regulatory Affairs, Quality et Data Management. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr
Clinical Research Associate (CRA) H/F Arbeitgeber: Gpcsa
Notre entreprise est un employeur de choix, offrant un environnement dynamique et innovant au sein d'une startup MedTech en pleine croissance. Située dans le canton de Neuchâtel, nous valorisons la collaboration et l'excellence, tout en offrant des opportunités de développement professionnel à nos employés. Rejoindre notre équipe, c'est participer à des projets passionnants à l'échelle internationale, tout en bénéficiant d'une culture de travail inclusive et axée sur l'innovation.
