Responsable CMC Réglementaire – Stratégie & Lifecycle

Responsable CMC Réglementaire – Stratégie & Lifecycle

Vollzeit 60000 - 80000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Definiere und führe die CMC-Strategie aus, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
  • Unternehmen: pGpcsa, ein innovatives biopharmazeutisches Unternehmen in Basel.
  • Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, 5 Wochen Urlaub und flexible Homeoffice-Möglichkeiten.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biopharmazie mit und arbeite an spannenden Projekten.
  • Qualifikationen: 6-10 Jahre Erfahrung im Bereich CMC und starke Kommunikationsfähigkeiten.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.

Gpcsa, entreprise biopharmaceutique à Bâle, recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires CMC. Ce poste stratégique nécessite de définir et exécuter la stratégie CMC pour garantir la cohérence du dossier avec les exigences réglementaires.

Le candidat devra avoir 6 à 10 ans d'expérience dans le domaine, une maîtrise du CTD et des compétences solides en rédaction et en relations avec les agences, ainsi que d'excellentes bases techniques en validation.

Nous offrons un package compétitif, 5 semaines de congés et la possibilité de télétravail.

Responsable CMC Réglementaire – Stratégie & Lifecycle Arbeitgeber: Gpcsa

pGpcsa est un employeur de choix à Bâle, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif dans le secteur biopharmaceutique. Avec des opportunités de développement professionnel, un package compétitif incluant 5 semaines de congés et la flexibilité du télétravail, nous valorisons le bien-être de nos employés tout en les soutenant dans leur croissance de carrière. Rejoignez-nous pour contribuer à des projets significatifs qui font une différence dans la vie des patients.

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Kontaktdaten:

Gpcsa Recruiting-Team

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Responsable CMC Réglementaire – Stratégie & Lifecycle mit Bravour zu bestehen

Stratégie CMC
Rédaction technique
Relations avec les agences
Validation
Maîtrise du CTD
Connaissance des exigences réglementaires
Expérience en affaires réglementaires