Auf einen Blick
- Aufgaben: Gere das GMP-Qualitätssystem und leite kontinuierliche Verbesserungsprojekte.
- Unternehmen: Wachsendes Biotech-Unternehmen in Zürich mit Fokus auf Exzellenz.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Agile Struktur mit großartigen Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Sei Teil eines dynamischen Teams und forme die Zukunft der Biotechnologie.
- Qualifikationen: Erfahrung im Qualitätsmanagement und Kenntnisse der GMP-Vorgaben.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Notre client, une entreprise biotechnologique en forte croissance à Zürich, industrialise des lots cliniques et commerciaux dans un cadre EU/FDA GMP. Ambition claire: passer un cap d’excellence opérationnelle (Annexe 1, Data Integrity, PQR/APR, CAPA robustes) tout en gardant l’agilité d’une structure à taille humaine. Ils recherchent un(e) Senior QA Manager capable d’allier vision système et présence terrain pour fiabiliser la libération des lots et préparer les inspections majeures.
Votre mission
- Tenir le système Qualité GMP (EU GMP/Annexes) : SOP, déviations, CAPA, change control, validation/qualification (CSV/Equipements/Utilities).
- Assurer la libération QA en lien avec la Personne Qualifiée (QP support), revues annuelles produits (PQR), APR.
- Piloter les audits (fournisseurs, internes) et préparer/escorter les inspections (Swissmedic, FDA/EMA si requis).
- Conduire des projets d’amélioration continue (Data Integrity/ALCOA+, QRM/ICH Q9, ICH Q10).
- Former et coacher les équipes opérationnelles (culture Qualité).
Senior QA Manager GMP - Pharma/Biotech Arbeitgeber: Gpcsa
Unser Kunde ist ein dynamisches biotechnologisches Unternehmen in Zürich, das nicht nur eine spannende und herausfordernde Arbeitsumgebung bietet, sondern auch großen Wert auf die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter legt. Mit einem klaren Fokus auf operative Exzellenz und einer agilen Unternehmensstruktur fördert das Unternehmen eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und des Teamgeists, was es zu einem hervorragenden Arbeitgeber für Fachkräfte im Bereich Qualitätssicherung macht.
