Medical Director

GRANITE BIO ist ein privates Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Basel (Schweiz). Es wird von erstklassigen Investoren unterstützt und hat bisher etwa 100 Millionen US-Dollar gesammelt. GRANITE BIO verfolgt einen differenzierten Ansatz zur Transformation von entzündlichen, autoimmunen und fibrotischen Erkrankungen. Die Programme sind erstklassige monoklonale Antikörper für große Marktchancen in der Immunologie und Entzündung.

GRT-001, das führende Produkt, depletiert entzündliche Monozyten und hat eine Phase-1a-Studie bei gesunden Freiwilligen mit positiven Sicherheits- und pharmakodynamischen Effekten abgeschlossen; eine Phase-1b-Studie bei Patienten mit Colitis ulcerosa hat gerade begonnen. GRT-002 ist ein IL-3-neutralisierender Antikörper, der eine wichtige Rolle bei der Typ-II-Entzündung spielt.

Das Unternehmen fördert ein offenes, interdisziplinäres, diverses, internationales und kreatives Arbeitsumfeld und ermöglicht Homeoffice-Optionen gemäß den internen Arbeitsabläufen. Kandidaten sollten hochmotiviert, enthusiastisch mit einer positiven „Can-Do“-Einstellung, Detailgenauigkeit, Innovationsgeist sowie starken organisatorischen und kommunikativen Fähigkeiten sein.

Verantwortlichkeiten:

• Design, Durchführung und Berichterstattung von Phase-1/2-Studien im Bereich I&I.
• Beitrag zum medizinischen Team und zur klinischen Entwicklungsstrategie.
• Bereitstellung von Anleitung und Fachwissen bei der Entwicklung von Studienprotokollen und unterstützenden Dokumenten wie ICF, IB, SoA, TPP, SAP usw.
• Sicherstellen, dass Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten gemäß GCP/SOPs, Unternehmensstrategie und Zeitplänen generiert und analysiert werden.
• Durchführung medizinischer Überwachungsaktivitäten – Überwachung der Studie, Beantwortung von Fragen zur Eignung, Überprüfung von Sicherheits- und unerwünschten Ereignisdaten, Überwachung von Kodierungsaktivitäten.
• Enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teammitgliedern, um die Planung und Durchführung klinischer Studien zur Erreichung wichtiger Meilensteine sicherzustellen.
• Wesentliche Rolle bei der Entwicklung des statistischen Analyseplans, Überprüfung, Interpretation und Kommunikation von Studiendaten.
• Verfassen und Entwickeln klinischer Dokumente wie Studienprotokolle, Änderungen, Sicherheitsmanagementpläne und Pläne zur medizinischen Überwachung.
• Zusammenarbeit mit den Abteilungen Klinische Operationen und Klinische Biomarker zur Erreichung der Ziele und Meilensteine des klinischen Studienprogramms.

Qualifikationen:

• Fortgeschrittener medizinischer Abschluss (MD oder gleichwertig).
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in klinischer Forschung oder Entwicklung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie, idealerweise mit Erfahrung in frühen klinischen Studien.
• Starke Fähigkeit, kollaborative Beziehungen zu Ärzten, Expertenberatern und externen Anbietern aufzubauen.
• Stark analytisches Denken mit hervorragenden schriftlichen und mündlichen Kommunikationsfähigkeiten.
• Außergewöhnliche Detailgenauigkeit, gesundes Urteilsvermögen und organisatorische Fähigkeiten.
• Solides Wissen über klinische Studienmethodik und regulatorische/Compliance-Anforderungen.
• Gutes Verständnis von GCP, GLP und Studiendesign.
• Verständnis des Rahmens und der Komplexität früher multizentrischer Studien, einschließlich CRO- und CDO-Zusammenarbeit.
• Idealerweise Erfahrung im Bereich Autoimmunerkrankungen und/oder IBD/Entzündung und Immunologie.
• Effektiver, transparenter, strategischer Kommunikator.
• Teamplayer mit starken Zuhörfähigkeiten.
• Komfortabel in einem dynamischen, zweckmäßigen Biotech-Umfeld.
• Proaktiv, lösungsorientiert und gedeiht in unklaren Umgebungen.
• Starke Planungs-, Organisations- und Problemlösungsfähigkeiten zur Unterstützung einer effizienten operativen Ausführung von Programmen, Studien und verwandten Projekten.
• Freude daran, zu diversen Teams beizutragen, sei es als Führungskraft oder als Mitglied.
• Talentierter, proaktiver und leidenschaftlicher Mediziner, inspiriert, Innovationen für Patienten mit unerfüllten medizinischen Bedürfnissen zu bringen.

Was wir derzeit anbieten:

• Prime Location – moderne Labore und Büros im Tech Park Basel, einem Zentrum für Start-ups in der Frühphase.
• Fahrgemeinschaftsleistungen – Parkmöglichkeiten oder eine Fahrgemeinschaftszulage.
• Flexibles Arbeiten – flexible Vereinbarungen, wo möglich.
• Zusätzlicher Urlaub – 24 Tage Jahresurlaub und Büroschließung zwischen Weihnachten und Neujahr.
• Ihr Geburtstag frei – ein zusätzlicher freier Tag, um Ihren Geburtstag zu feiern.
• Kaffee & Verbindung – kostenloser Kaffee und ein großartiger Raum, um sich mit Kollegen zu verbinden.
• Persönliche Entwicklung – Unterstützung für berufliches und persönliches Wachstum.
• Kreatives Umfeld – Arbeit in einem innovativen, dynamischen und kreativen Umfeld.
• Diverses Team – ein internationales Team aus leidenschaftlichen und talentierten Menschen.
• Teamevents – regelmäßige off-site Sommer- und Winterveranstaltungen, um sich zu verbinden und gemeinsam Spaß zu haben.

Bitte beachten Sie, dass diese Vorteile Änderungen unterliegen und kein vertragliches Anrecht darstellen.