Medical Monitor / Safety physician

GRANITE BIO ist ein privates Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Basel (Schweiz). GRANITE BIO wird von erstklassigen Investoren unterstützt und hat bisher etwa 100 Millionen US-Dollar gesammelt. Basierend auf grundlegenden Forschungen, die in den letzten zwei Jahrzehnten durchgeführt wurden, verfolgt GRANITE BIO einen differenzierten Ansatz zur Transformation von entzündlichen, autoimmunen und fibrotischen Erkrankungen. Beide Programme sind erstklassige monoklonale Antikörper für große Marktchancen in der Immunologie und Entzündung. GRT-001, das führende Produkt, depletiert entzündliche Monozyten. Es hat gerade eine Phase-1a-Studie bei gesunden Freiwilligen abgeschlossen und zeigte günstige Sicherheits- und pharmakodynamische Effekte. Die Phase-1b-Studie bei Patienten mit Colitis ulcerosa hat gerade begonnen. GRT-002 ist ein IL-3-neutralisierender Antikörper, der eine wichtige Rolle bei der Typ-II-Entzündung spielen soll.

Unser Unternehmen fördert ein offenes, interdisziplinäres, diverses, internationales und kreatives Arbeitsumfeld. Wir ermöglichen Homeoffice-Optionen gemäß unseren internen Arbeitsabläufen. Der erfolgreiche Kandidat wird hochmotiviert und enthusiastisch sein, mit einer positiven „Can-Do“-Einstellung, einem Auge fürs Detail und Innovation sowie starken organisatorischen und kommunikativen Fähigkeiten.

Verantwortlichkeiten

• Durchführung medizinischer Überwachungs- und Pharmakovigilanzaktivitäten (wie medizinische Aufsicht der Studie, Eignungsprüfungen, Überprüfung von Sicherheitsdaten)
• Bereitstellung von Kausalitätsbewertungen
• Überprüfung von Kodierungsaktivitäten (MedDRA…)
• Durchführung von Sicherheitsüberprüfungen klinischer und diagnostischer Daten im Rahmen der Fallbearbeitung und aggregierten Berichterstattung
• Bereitstellung medizinischer Überprüfungen aggregierter Berichte (DSUR…)
• Unterstützung bei der Erstellung projektspezifischer Verfahren (medizinische Überprüfungsaktivitäten)
• Beitrag zum Design, zur Durchführung und zum Bericht von Ph1/2-Klinischen Studien im Bereich II
• Beitrag zur medizinischen Team- und klinischen Entwicklungsstrategie
• Sicherstellung, dass Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten gemäß GCP/SOPs, Unternehmensstrategie und Zeitplänen generiert und analysiert werden
• Enge Zusammenarbeit mit Mitgliedern interdisziplinärer Teams, um die Planung und Durchführung klinischer Studien zur Erreichung wichtiger Studienmeilensteine sicherzustellen
• Beitrag zur Entwicklung des statistischen Analyseplans sowie zur Überprüfung, Interpretation und Kommunikation klinischer Studiendaten
• (Co-)Autor und Entwicklung klinischer Dokumente wie klinische Studienprotokolle und Änderungen sowie Überprüfung anderer klinischer Dokumente wie Sicherheitsmanagementplan, medizinischer Überwachungsplan
• Enge Zusammenarbeit mit Kollegen aus der klinischen Operations- und klinischen Biomarker-Abteilung, um die Ziele und Meilensteine des klinischen Studienprogramms zu erreichen

Qualifikationen

• Sie haben einen fortgeschrittenen medizinischen Abschluss (MD)
• Sie haben mindestens 1 Jahr Erfahrung in klinischer Forschung oder klinischer Entwicklung in der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie, idealerweise in frühen klinischen Studien
• Sie können kooperative Arbeitsbeziehungen mit Ärzten, Expertenberatern und beauftragten Anbietern aufbauen
• Sie haben eine starke analytische Denkweise, ausgezeichnete schriftliche/mündliche Kommunikationsfähigkeiten
• Sie haben außergewöhnliche Aufmerksamkeit für Details, organisatorische Fähigkeiten und Urteilsvermögen
• Sie haben fundierte Kenntnisse der Methodik klinischer Studien sowie der regulatorischen und Compliance-Anforderungen klinischer Studien
• Sie haben Kenntnisse über Gute Klinische Praktiken / Gute Laborpraktiken und das Design klinischer Studien
• Sie sind ein talentierter, proaktiver und leidenschaftlicher Mediziner, inspiriert von unserer gemeinsamen Vision, Innovationen für Patienten mit unerfüllten medizinischen Bedürfnissen zu bringen
• Sie sind bestrebt, in einem dynamischen und zweckmäßigen Biotech-Umfeld zu arbeiten
• Sie verstehen den Rahmen und die Komplexität früher klinischer Multizentrenstudien und können mit verschiedenen CRO/CDO-bezogenen Arbeitsweisen umgehen
• Sie haben idealerweise Erfahrung im Bereich Autoimmunerkrankungen und/oder IBD (II)
• Sie sind ein effektiver Kommunikator, der Informationen transparent und strategisch teilt
• Sie sind ein Teamplayer und ein aktiver Zuhörer
• Sie gedeihen in Umgebungen der Ungewissheit und Zusammenarbeit, in denen Autorität zwischen allen Beteiligten verteilt ist und in denen das Einholen von Ratschlägen grundlegend ist
• Sie wenden Ihre Organisations- und Problemlösungsfähigkeiten an, um effiziente operationale und unterstützende Aspekte klinischer Programme, Studien und/oder unterstützender Projekte zu planen und durchzuführen
• Sie gedeihen darin, große oder kleine diverse Teams zu leiten oder aktives Mitglied davon zu sein

Was wir derzeit anbieten

• Unsere modernen Labore und Büros befinden sich im Tech Park Basel – einem führenden Zentrum für Start-ups in der Frühphase.
• Wir unterstützen Ihre individuellen Pendelbedürfnisse mit Parkmöglichkeiten oder einer Pendlerpauschale.
• Wir bieten flexible Arbeitszeiten, wo immer möglich.
• Zusätzlich zu 24 Tagen Jahresurlaub sind unsere Büros und Labore zwischen Weihnachten und Neujahr geschlossen.
• Genießen Sie einen zusätzlichen freien Tag, um Ihren Geburtstag zu feiern.
• Kostenloser Kaffee und ein großartiger Raum, um sich mit Kollegen zu vernetzen.
• Wir unterstützen Ihr berufliches und persönliches Wachstum.
• Arbeiten Sie in einem innovativen, dynamischen und kreativen Umfeld.
• Werden Sie Teil eines internationalen Teams von leidenschaftlichen und talentierten Menschen.
• Regelmäßige externe Sommer- und Winterveranstaltungen, um sich zu vernetzen und gemeinsam Spaß zu haben.

Bitte beachten Sie, dass diese Vorteile Änderungen unterliegen und keinen vertraglichen Anspruch darstellen.