Auf einen Blick
- Aufgaben: Berate Kunden zu CMC und Qualitätsaspekten in allen Entwicklungsphasen.
- Unternehmen: Spezialisierte Life Sciences Beratung mit Fokus auf innovative Arzneimittelentwicklung.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, leistungsabhängiger Bonus und flexibles hybrides Arbeitsmodell.
- Weitere Informationen: Hohe Autonomie und direkte Interaktion mit internationalen Kunden.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelentwicklung und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Master oder PhD in Lebenswissenschaften und 5+ Jahre Erfahrung in CMC-Entwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Eine spezialisierte Life-Sciences-Beratung sucht einen Senior CMC Regulatory Consultant, um globale Arzneimittelentwicklungsprogramme für kleine Moleküle und Biologika zu unterstützen. Die Rolle konzentriert sich auf die Bereitstellung von Expertenwissen in den Bereichen CMC und Qualität, um erfolgreiche regulatorische Einreichungen und Entwicklungsstrategien sicherzustellen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Beratung von Kunden zu CMC- und Qualitätsaspekten in allen Entwicklungsphasen
- Leitung der Vorbereitung von CMC-Abschnitten für IND/IMPD, MAA und BLA/NDA-Einreichungen
- Durchführung von CMC-Gap-Analysen und Definition von Sanierungsstrategien
- Unterstützung bei Interaktionen mit Regulierungsbehörden (Wissenschaftlicher Rat, EoP-Meetings usw.)
- Beitrag zu Due-Diligence- und Entwicklungsbewertungen
- Koordination mit CDMOs und funktionsübergreifenden Teams
- Sicherstellung der Einhaltung globaler regulatorischer Erwartungen und Richtlinien
- Unterstützung von End-to-End-Einreichungsaktivitäten innerhalb der Projektteams
Anforderungen
- Master oder PhD in Lebenswissenschaften (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biopharma oder ähnlich)
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der CMC-Entwicklung oder CMC-Regulierungsangelegenheiten
- Praktische Erfahrung mit regulatorischen Einreichungen (IND, IMPD, MAA, NDA/BLA)
- Starkes Verständnis von CMC von der präklinischen bis zur kommerziellen Phase
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit CDMOs und globalen Stakeholdern
- Starke analytische, kommunikative und kundenorientierte Fähigkeiten
- Fließendes Englisch (Deutsch ist von Vorteil)
- Bereitschaft zu internationalen Reisen
Angebot
- Einflussreiche Rolle in einer spezialisierten Beratungsumgebung
- Einblick in globale Biotech- und Pharma-Entwicklungsprogramme
- Hohe Autonomie und direkte Kundeninteraktion
- Wettbewerbsfähiges Gehalt mit leistungsabhängigem Bonus
- Flexibles, hybrides Arbeitsmodell
- Gelegenheit, an komplexen, innovativen Arzneimittelentwicklungsprojekten zu arbeiten
CMC Consultant Arbeitgeber: Green Life Science
Als spezialisierte Life-Sciences-Beratung bietet unser Unternehmen eine herausragende Arbeitsumgebung für CMC Consultants, die an globalen Arzneimittelentwicklungsprogrammen mitwirken möchten. Wir fördern eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs, bieten flexible Arbeitsmodelle und unterstützen die berufliche Weiterentwicklung durch spannende Projekte in einem dynamischen Umfeld. Unsere Mitarbeiter profitieren von wettbewerbsfähigen Gehältern und leistungsabhängigen Boni, während sie an innovativen Lösungen für die Biotech- und Pharmaindustrie arbeiten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so CMC Consultant erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar ein paar Insider-Tipps für die Bewerbung bekommen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen kommen. Kontaktiere Unternehmen direkt über unsere Website und zeige dein Interesse an einer Zusammenarbeit. Manchmal sind die besten Möglichkeiten nicht ausgeschrieben!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dir Gedanken über mögliche Fragen, die dir in einem Interview gestellt werden könnten, und übe deine Antworten. Wir können dir helfen, deine Argumente klar und überzeugend zu formulieren!
✨Zeige deine Leidenschaft!
Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, lass deine Begeisterung für die Branche und das Unternehmen durchscheinen. Authentizität zieht Arbeitgeber an – lass uns gemeinsam deine Leidenschaft zum Ausdruck bringen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CMC Consultant mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit sollte in deiner Bewerbung durchscheinen. Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die nötigen Qualifikationen haben, sondern auch gut ins Team passen.
Pass deine Unterlagen an!:Stell sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die Stelle als CMC Consultant zugeschnitten sind. Hebe relevante Erfahrungen hervor, die zeigen, dass du die Anforderungen der Rolle verstehst und erfüllen kannst.
Mach es klar und präzise!:Vermeide lange, komplizierte Sätze. Halte deine Bewerbung klar und auf den Punkt. Wir schätzen eine strukturierte Darstellung deiner Fähigkeiten und Erfahrungen, die uns schnell einen Überblick verschafft.
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell bei uns landet und wir sie zeitnah prüfen können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Green Life Science vorbereitet
✨Verstehe die CMC-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen CMC-Anforderungen und regulatorischen Vorgaben vertraut, die für die Rolle als CMC Consultant relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Unterschiede zwischen IND, IMPD, MAA und NDA/BLA verstehst und wie diese in den verschiedenen Entwicklungsphasen angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der CMC-Entwicklung und -Regulierung demonstrieren. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Einhaltung von Vorschriften beigetragen hast.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle viel Interaktion mit Kunden und regulatorischen Behörden erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Übe, komplexe Informationen klar und präzise zu vermitteln, und sei bereit, Fragen zu stellen, um dein Interesse und Verständnis zu zeigen.
✨Informiere dich über das Unternehmen
Recherchiere das Unternehmen und seine Projekte im Bereich der biopharmazeutischen Entwicklung. Zeige im Interview, dass du ein echtes Interesse an ihrer Arbeit hast und wie du mit deinem Wissen und deiner Erfahrung einen Mehrwert bieten kannst.
