Auf einen Blick
- Aufgaben: Berate Kunden in allen Phasen der Arzneimittelentwicklung und unterstütze bei regulatorischen Einreichungen.
- Unternehmen: Führendes Beratungsunternehmen im Bereich CMC mit einem spezialisierten Team.
- Vorteile: Wettbewerbsfähige Vergütung, leistungsabhängiger Bonus und moderate Reisen.
- Weitere Informationen: Senior-Position mit breiter Exposition gegenüber innovativen Programmen und hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Entwicklungsprogramme und arbeite an spannenden Projekten in der Pharmabranche.
- Qualifikationen: PhD oder Master in Pharmazie, Chemie oder Biologie und 5+ Jahre Erfahrung im CMC-Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Wir suchen einen erfahrenen CMC-Qualitätsexperten, der Kunden in allen Phasen der Arzneimittelentwicklung unterstützt, von der präklinischen Phase bis zur Kommerzialisierung. Die Rolle umfasst eine Vielzahl von Modalitäten, einschließlich kleiner Moleküle, Biologika, Oligonukleotide und fortschrittliche Arzneimittelprodukte.
Hauptverantwortlichkeiten
- Bereitstellung von CMC-Qualitäts- und Regulierungsberatung für globale Entwicklungsprogramme
- Verfassen und Überprüfen von CMC-Abschnitten für regulatorische Einreichungen (IND/IMPD, NDA/BLA/MAA)
- Durchführung von Lückenanalysen und Definition von Minderungsstrategien für CMC-Pakete
- Unterstützung bei regulatorischen Meetings und Vorbereitung von Briefing-Dokumentationen
- Koordination mit CDMOs und funktionsübergreifenden Teams bei Entwicklungs- und Einreichungsaktivitäten
- Sicherstellung der Einhaltung sich entwickelnder globaler regulatorischer Anforderungen
Anforderungen
- Abschluss (PhD oder Master) in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten Bereich
- Über 5 Jahre Erfahrung in der CMC-Entwicklung oder in regulatorischen CMC-Rollen
- Starke Erfahrung mit globalen regulatorischen Einreichungen
- Umfassendes Wissen über CMC in verschiedenen Entwicklungsphasen
- Exzellente Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten (Englisch erforderlich; Deutsch von Vorteil)
Angebot
- Senior, kundenorientierte Beratungsrolle in einem spezialisierten Team
- Breite an Erfahrungen in innovativen Entwicklungsprogrammen
- Wettbewerbsfähige Vergütung mit leistungsabhängigem Bonus
- Moderate Reisen nach Bedarf
CMC RA Consultant Arbeitgeber: Green Life Science
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich auf die Unterstützung von Kunden in allen Phasen der Arzneimittelentwicklung konzentriert. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und kontinuierliches Lernen, während wir Ihnen attraktive Vergütungen und leistungsabhängige Boni bieten. Zudem profitieren Sie von einer breiten Exposition gegenüber spannenden Entwicklungsprogrammen und der Chance, Ihre Karriere durch gezielte Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten voranzutreiben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so CMC RA Consultant erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der CMC-Branche zu verbinden. Teile deine Erfahrungen und zeige dein Interesse an aktuellen Entwicklungen in der Branche.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu CMC-Themen und regulatorischen Anforderungen übst. Wir sollten auch Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung parat haben, um deine Expertise zu untermauern.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und zeige Initiative! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt, dass du wirklich interessiert bist und bereit, den nächsten Schritt zu gehen.
✨Tipp Nummer 4
Halte dich über die neuesten Trends und Vorschriften in der CMC-Entwicklung auf dem Laufenden. Das hilft dir nicht nur im Gespräch, sondern zeigt auch, dass du ein engagierter Kandidat bist, der sich für die Branche interessiert.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CMC RA Consultant mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei einfach du selbst. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert, Teil von StudySmarter zu werden. Authentizität kommt immer gut an!
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!
Verknüpfe deine Erfahrungen!:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten klar darstellst. Zeig uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf die Rolle als CMC RA Consultant vorbereiten.
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und wir dich zügig kontaktieren können!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Green Life Science vorbereitet
✨Verstehe die CMC-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Herausforderungen im Bereich CMC vertraut. Lies aktuelle Richtlinien und Standards, um zu zeigen, dass du die regulatorischen Aspekte verstehst und bereit bist, diese in der Praxis anzuwenden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der CMC-Entwicklung und -Regulierung demonstrieren. Sei bereit, über spezifische Projekte zu sprechen, an denen du gearbeitet hast, und wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Rolle starke Kommunikationsfähigkeiten erfordert, übe, komplexe Informationen klar und präzise zu vermitteln. Überlege dir, wie du technische Details einfach erklären kannst, um sicherzustellen, dass alle Stakeholder auf dem gleichen Stand sind.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du am Ende des Interviews stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
