Auf einen Blick
- Aufgaben: Berate Kunden in allen Phasen der Arzneimittelentwicklung und unterstütze bei regulatorischen Einreichungen.
- Unternehmen: Führendes Beratungsunternehmen im Bereich Regulatory Affairs mit einem spezialisierten Team.
- Vorteile: Wettbewerbsfähige Vergütung, leistungsabhängiger Bonus und moderate Reisen.
- Weitere Informationen: Senior-Position mit breiter Exposition gegenüber innovativen Programmen und hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Entwicklungsprogramme und arbeite an spannenden Projekten in der Pharmabranche.
- Qualifikationen: Abschluss in Pharmazie, Chemie oder Biologie und 5+ Jahre Erfahrung in CMC-Entwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Wir suchen einen erfahrenen CMC-Qualitätsexperten, der Kunden in allen Phasen der Arzneimittelentwicklung unterstützt, von der präklinischen Phase bis zur Kommerzialisierung. Die Rolle umfasst eine Vielzahl von Modalitäten, einschließlich kleiner Moleküle, Biologika, Oligonukleotide und fortschrittliche Arzneimittelprodukte.
Hauptverantwortlichkeiten
- Bereitstellung von CMC-Qualitäts- und Regulierungsberatung für globale Entwicklungsprogramme
- Verfassen und Überprüfen von CMC-Abschnitten für regulatorische Einreichungen (IND/IMPD, NDA/BLA/MAA)
- Durchführung von Lückenanalysen und Definition von Minderungsstrategien für CMC-Pakete
- Unterstützung bei regulatorischen Meetings und Vorbereitung von Briefing-Dokumentationen
- Koordination mit CDMOs und funktionsübergreifenden Teams bei Entwicklungs- und Einreichungsaktivitäten
- Sicherstellung der Einhaltung sich entwickelnder globaler regulatorischer Anforderungen
Anforderungen
- Abschluss (PhD oder Master) in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten Bereich
- Über 5 Jahre Erfahrung in der CMC-Entwicklung oder in regulatorischen CMC-Rollen
- Starke Erfahrung mit globalen regulatorischen Einreichungen
- Umfassendes Wissen über CMC in verschiedenen Entwicklungsphasen
- Exzellente Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten (Englisch erforderlich; Deutsch von Vorteil)
Angebot
- Senior, kundenorientierte Beratungsrolle in einem spezialisierten Team
- Breite an Erfahrungen in innovativen Entwicklungsprogrammen
- Wettbewerbsfähige Vergütung mit leistungsabhängigem Bonus
- Moderate Reisen nach Bedarf
Regulatory Affairs CMC Consultant Arbeitgeber: Green Life Science
Als Arbeitgeber in der internationalen Life-Sciences-Branche bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung in München, die auf hybrides Arbeiten ausgelegt ist. Wir fördern eine Kultur des Wachstums und der Zusammenarbeit, in der Sie als Legal Counsel für Commercial Transactions nicht nur Ihre rechtlichen Fähigkeiten einbringen, sondern auch aktiv an der Gestaltung unserer Rechtsdienstleistungen mitwirken können. Mit direkten Interaktionen mit Führungskräften und der Möglichkeit, innovative Lösungen zu entwickeln, sind wir bestrebt, Ihnen eine erfüllende und bedeutungsvolle Karriere zu bieten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs CMC Consultant erhalten könntest
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Branche zu verbinden. Lass uns gemeinsam Kontakte knüpfen und vielleicht sogar ein paar spannende Gespräche führen!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen in deinem Bereich durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern, damit du selbstbewusst und kompetent auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Firma! Informiere dich über aktuelle Projekte und Herausforderungen im Bereich CMC. Wenn du während des Gesprächs zeigst, dass du gut informiert bist, wird das einen bleibenden Eindruck hinterlassen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Lass uns gemeinsam dafür sorgen, dass deine Bewerbung heraussticht und du die Chance bekommst, Teil unseres Teams zu werden.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs CMC Consultant mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du in die Rolle des Regulatory Affairs CMC Consultant passt. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist!
Sei präzise und klar:Wenn du deine Erfahrungen und Qualifikationen aufschreibst, sei so konkret wie möglich. Verwende Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, um zu zeigen, wie du CMC-Qualität und regulatorische Anforderungen gemeistert hast. Wir lieben es, wenn du direkt auf den Punkt kommst!
Zeig deine Kommunikationsfähigkeiten:Da die Rolle viel Kommunikation erfordert, achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert und fehlerfrei ist. Nutze klare Sprache und vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist. So können wir sehen, dass du auch komplexe Themen einfach erklären kannst.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Green Life Science vorbereitet
✨Verstehe die CMC-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen im Bereich CMC vertraut. Lies aktuelle Richtlinien und Standards, um sicherzustellen, dass du die Erwartungen der Firma verstehst und zeigen kannst, dass du über das nötige Wissen verfügst.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der CMC-Entwicklung und regulatorischen Einreichungen demonstrieren. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert und Lösungen gefunden hast, um die Qualität und Compliance zu gewährleisten.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle starke Kommunikationsfähigkeiten erfordert, solltest du darauf vorbereitet sein, deine Ansätze zur Stakeholder-Kommunikation zu erläutern. Übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst, sowohl auf Englisch als auch, wenn möglich, auf Deutsch.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die spezifischen Herausforderungen im CMC-Bereich zu erfahren.
