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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein Team und entwickle Strategien für die Zulassung von Arzneimitteln.
- Arbeitgeber: Innovatives Biotechnologieunternehmen in Deutschland mit vielversprechendem Produktportfolio.
- Mitarbeitervorteile: Dynamisches Arbeitsumfeld, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Onkologie und Herz-Kreislauf-Produkte mit einem engagierten Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Führungserfahrung und umfangreiche Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelzulassung erforderlich.
- Andere Informationen: Bereit, einen Unterschied zu machen? Kontaktiere uns!
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Sind Sie ein erfahrener regulatorischer Leiter mit Erfahrung in der frühen Arzneimittelentwicklung für Onkologie- oder kardiovaskuläre Produkte? Unser Kunde sucht einen Senior Director für Regulatory Affairs, um die regulatorische Strategie voranzutreiben und die Einhaltung der Vorschriften in der Arzneimittelentwicklung in jeder Phase sicherzustellen.
Das Unternehmen: Klinisches Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Deutschland. Eine kollaborative, dynamische und schnelllebige Umgebung mit einer soliden Pipeline in der frühen Phase.
Die Rolle: Als Senior Director für Regulatory Affairs werden Sie:
- Ein kleines Team von Regulierungsfachleuten leiten und externe Anbieter verwalten.
- Die regulatorische Strategie für Arzneimittelentwicklungsprogramme leiten und die Einhaltung der EU- und FDA-Vorschriften sicherstellen.
- Interaktionen mit den Regulierungsbehörden (EMA, FDA usw.) überwachen, Dossiers und Anträge vorbereiten und einreichen.
- Fachkundige Beratung zu regulatorischen Wegen, Genehmigungen klinischer Studien und Produktregistrierungen bieten.
- Bereichsübergreifend mit F&E-, klinischen und kommerziellen Teams zusammenarbeiten, um den regulatorischen Erfolg voranzutreiben.
Ihr Profil:
- Führungserfahrung ist erforderlich, aber Sie müssen weiterhin praktische Erfahrungen mit regulatorischen Aufgaben haben.
- Umfangreiche Erfahrung in der regulatorischen Arzneimittelentwicklung in der Biotech- oder Pharmaindustrie.
- Nachweisliche Erfolge bei regulatorischen Einreichungen und Genehmigungen.
- Starkes Verständnis der EU- und FDA-Regelwerke, globale Erfahrung ist von Vorteil.
- Strategischer Denker mit hervorragenden Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten.
Bereit, einen Unterschied zu machen? Kontaktieren Sie mich unter rhi@greenlsr.com
Kontaktperson:
Green Life Science HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Director Regulatory Affairs
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Biotechnologie- und Pharmabranche zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die in ähnlichen Positionen arbeiten oder gearbeitet haben, und tausche dich mit ihnen über ihre Erfahrungen aus.
✨Bleibe über regulatorische Änderungen informiert
Halte dich über aktuelle Entwicklungen in den regulatorischen Rahmenbedingungen der EU und FDA auf dem Laufenden. Abonniere relevante Newsletter oder folge einschlägigen Blogs, um dein Wissen zu vertiefen und deine Expertise zu zeigen.
✨Präsentiere deine Erfolge
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele für erfolgreiche regulatorische Einreichungen und Genehmigungen zu teilen. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Strategien du angewendet hast, um regulatorische Ziele zu erreichen.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen in der Führung von Teams und der Zusammenarbeit mit externen Partnern zu erläutern. Betone, wie du ein effektives Team aufgebaut und motiviert hast, um regulatorische Erfolge zu erzielen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Director Regulatory Affairs
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Senior Director Regulatory Affairs wichtig sind.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Erfahrungen in der frühen Arzneimittelentwicklung, insbesondere im Bereich Onkologie oder kardiovaskuläre Produkte. Zeige konkrete Beispiele für erfolgreiche regulatorische Einreichungen.
Zeige Führungsqualitäten: Stelle sicher, dass du deine Führungserfahrung klar darstellst. Beschreibe, wie du Teams geleitet hast und welche Erfolge du dabei erzielt hast, um deine Eignung für die Rolle zu unterstreichen.
Individualisiere dein Anschreiben: Verfasse ein individuelles Anschreiben, das deine Motivation für die Position und das Unternehmen verdeutlicht. Gehe darauf ein, wie du zur regulatorischen Strategie und zum Erfolg des Unternehmens beitragen kannst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Green Life Science vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen der EU und FDA vertraut. Zeige im Interview, dass du die Unterschiede und Herausforderungen in der Regulierung von Onkologie- und kardiovaskulären Produkten verstehst.
✨Bereite Beispiele für Führungserfahrung vor
Da Führungserfahrung gefordert ist, solltest du konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Karriere parat haben, die deine Fähigkeit zur Teamleitung und zum Management externer Partner demonstrieren.
✨Zeige deine strategischen Denkfähigkeiten
Bereite dich darauf vor, über deine strategischen Ansätze zur Entwicklung von regulatorischen Strategien zu sprechen. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit erfolgreich regulatorische Herausforderungen gemeistert hast.
✨Cross-funktionale Zusammenarbeit betonen
Hebe deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen hervor. Erkläre, wie du mit R&D, klinischen Teams und dem Vertrieb zusammengearbeitet hast, um regulatorische Erfolge zu erzielen.