QA-Manager / Projektstandort Visp (w/m/d) New Switzerland

QA-Manager / Projektstandort Visp (w/m/d) Für unseren Projektstandort Visp suchen wir einen QA-Manager (w/m/d) mit Eintrittstermin nach Absprache. Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten Beratung und Unterstützung von Kunden bei der Umsetzung und Aufrechterhaltung GMP-konformer QualitätsmanagementsystemeVerantwortung für die Qualitätssicherung im Life Cycle von Produktions-, Analyse- und InfrastrukturanlagenPrüfung, Bewertung und Genehmigung von Qualifizierungen, Requalifizierungen, Wartungsaktivitäten, technischen Änderungen, Abweichungen und CAPAsFachliche Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten innerhalb von Investitions- und BetriebsprojektenPrüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen (URS, RA, DQ, IQ, OQ, PQ, VMP).Erstellung, Review und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente wie SOPs, Berichte, Risikoanalysen und QualitätsvereinbarungenDurchführung von Compliance Assessments, Gap Analysen und internen Audits.Sicherstellung des qualifizierten Status von Anlagen, Equipment und Systemen durch periodische ReviewsMitwirkung bei der Erstellung von Angeboten, Aufwandsschätzungen und Beratungsleistungen im Bereich Quality & ComplianceSicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie der Qualitätsstandards von Kunden und BakerHicksFörderung einer nachhaltigen Qualitäts- und Compliance-Kultur innerhalb von KundenprojektenFachliche Unterstützung und Coaching von Projektteams in GMP-, Qualitäts- und Compliance-ThemenSicherstellung einer risikobasierten und pragmatischen Entscheidungsfindung in qualitätsrelevanten FragestellungenRepräsentation von BakerHicks als kompetenter Ansprechpartner gegenüber Kunden, Auditoren und BehördenUnterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätsprozessen und Best Practices Wichtige Ziele Sicherstellung der GMP-Konformität und regulatorischen Compliance innerhalb der betreuten KundenorganisationenFachliche Führung und Unterstützung von Qualifizierungs-, Validierungs- und QualitätsaktivitätenSicherstellung einer hohen Qualität der GMP-Dokumentation sowie qualitätsrelevanter EntscheidungenErfolgreiche Unterstützung von Behördeninspektionen, Kunden- und LieferantenauditsFörderung einer nachhaltigen Qualitätskultur und kontinuierlicher Verbesserungen bei Kunden und innerhalb von BakerHicksWeiterentwicklung des BakerHicks-Portfolios im Bereich Quality Assurance, Compliance, Qualification und ValidationHochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbarer FachrichtungFundierte Expertise und mehrjährige praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen, biotechnologischen oder medizintechnischen IndustrieUmfangreiche Kenntnisse in Quality Assurance, Qualifizierung, Validierung und QualitätsmanagementsystemenTiefgehendes Verständnis von EU-GMP, Swissmedic-, FDA- und PIC/S-AnforderungenAusgeprägtes analytisches Denken sowie die Fähigkeit, komplexe Qualitäts- und Compliance-Themen risikobasiert zu bewertenFundierte Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, Changes, CAPAs und RisikoanalysenHohe Kommunikations- und Beratungskompetenz im Umgang mit Kunden, Behörden und interdisziplinären ProjektteamsErfahrung in der Erstellung, Prüfung und Freigabe GMP-relevanter DokumentationenStrukturierte, präzise und lösungsorientierte ArbeitsweiseSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Weitere gewünschte Qualifikationen Erfahrung in der Qualitätssicherung von Produktions-, Labor- und InfrastrukturanlagenKompetenz in der fachlichen Leitung von Qualifizierungs- und ValidierungsprojektenKenntnisse in Computer System Validation (CSV), Data Integrity oder ReinigungsvalidierungSicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen und elektronischen Quality-Systemen (z. B. SAP, MasterControl, TrackWise, Veeva)Erfahrung bei Behördeninspektionen und KundenauditsKenntnisse in multidisziplinären Life-Science-Projekten innerhalb einer Beratungs- oder Projektumgebung Seit 1957 sind wir Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement. Von der Beratung bis hin zum Bau und der Compliance unterstützen unsere multidisziplinären Design- und Ingenieurteams Unternehmen auf der ganzen Welt dabei, ihre Projekte auf die effizienteste, kostengünstigste und nachhaltigste Weise zu realisieren. Benefits Überstunden voll kompensierbarFlexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit BlockzeitenEuropäische Projekteinsätze möglichRabattangebote im Stücki Center BaselUmfassende Spesenregelung zur AufwandserstattungMitarbeiter werben Mitarbeiter2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)U-Abo für PendlerHöchster Standard für ArbeitssicherheitVolle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. TagWeltweite ReiseversicherungUVG-ZusatzversicherungZuschuss für VelopendlerTeilzeitarbeit möglichMöglichkeit zu unbezahltem Urlaub Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt. Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern. #J-18808-Ljbffr