QA-Manager / Projektstandort Visp (w/m/d) New Switzerland in Raron

h3QA-Manager / Projektstandort Visp (w/m/d) /h3 pFür unseren Projektstandort bVisp /b suchen wir einen QA-Manager (w/m/d) mit Eintrittstermin nach Absprache. /p pbIhre Aufgaben und Verantwortlichkeiten /b /p ulliBeratung und Unterstützung von Kunden bei der Umsetzung und Aufrechterhaltung GMP-konformer Qualitätsmanagementsysteme /liliVerantwortung für die Qualitätssicherung im Life Cycle von Produktions-, Analyse- und Infrastrukturanlagen /liliPrüfung, Bewertung und Genehmigung von Qualifizierungen, Requalifizierungen, Wartungsaktivitäten, technischen Änderungen, Abweichungen und CAPAs /liliFachliche Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten innerhalb von Investitions- und Betriebsprojekten /liliPrüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen (URS, RA, DQ, IQ, OQ, PQ, VMP). /liliErstellung, Review und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente wie SOPs, Berichte, Risikoanalysen und Qualitätsvereinbarungen /liliDurchführung von Compliance Assessments, Gap Analysen und internen Audits. /liliSicherstellung des qualifizierten Status von Anlagen, Equipment und Systemen durch periodische Reviews /liliMitwirkung bei der Erstellung von Angeboten, Aufwandsschätzungen und Beratungsleistungen im Bereich Quality Compliance /liliSicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie der Qualitätsstandards von Kunden und BakerHicks /liliFörderung einer nachhaltigen Qualitäts- und Compliance-Kultur innerhalb von Kundenprojekten /liliFachliche Unterstützung und Coaching von Projektteams in GMP-, Qualitäts- und Compliance-Themen /liliSicherstellung einer risikobasierten und pragmatischen Entscheidungsfindung in qualitätsrelevanten Fragestellungen /liliRepräsentation von BakerHicks als kompetenter Ansprechpartner gegenüber Kunden, Auditoren und Behörden /liliUnterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätsprozessen und Best Practices /li /ul pbWichtige Ziele /b /p ulliSicherstellung der GMP-Konformität und regulatorischen Compliance innerhalb der betreuten Kundenorganisationen /liliFachliche Führung und Unterstützung von Qualifizierungs-, Validierungs- und Qualitätsaktivitäten /liliSicherstellung einer hohen Qualität der GMP-Dokumentation sowie qualitätsrelevanter Entscheidungen /liliErfolgreiche Unterstützung von Behördeninspektionen, Kunden- und Lieferantenaudits /liliFörderung einer nachhaltigen Qualitätskultur und kontinuierlicher Verbesserungen bei Kunden und innerhalb von BakerHicks /liliWeiterentwicklung des BakerHicks-Portfolios im Bereich Quality Assurance, Compliance, Qualification und Validation /liliHochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbarer Fachrichtung /liliFundierte Expertise und mehrjährige praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen, biotechnologischen oder medizintechnischen Industrie /liliUmfangreiche Kenntnisse in Quality Assurance, Qualifizierung, Validierung und Qualitätsmanagementsystemen /liliTiefgehendes Verständnis von EU-GMP, Swissmedic-, FDA- und PIC/S-Anforderungen /liliAusgeprägtes analytisches Denken sowie die Fähigkeit, komplexe Qualitäts- und Compliance-Themen risikobasiert zu bewerten /liliFundierte Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, Changes, CAPAs und Risikoanalysen /liliHohe Kommunikations- und Beratungskompetenz im Umgang mit Kunden, Behörden und interdisziplinären Projektteams /liliErfahrung in der Erstellung, Prüfung und Freigabe GMP-relevanter Dokumentationen /liliStrukturierte, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise /liliSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift /li /ul pbWeitere gewünschte Qualifikationen /b /p ulliErfahrung in der Qualitätssicherung von Produktions-, Labor- und Infrastrukturanlagen /liliKompetenz in der fachlichen Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten /liliKenntnisse in Computer System Validation (CSV), Data Integrity oder Reinigungsvalidierung /liliSicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen und elektronischen Quality-Systemen (z. B. SAP, MasterControl, TrackWise, Veeva) /liliErfahrung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits /liliKenntnisse in multidisziplinären Life-Science-Projekten innerhalb einer Beratungs- oder Projektumgebung /li /ul pSeit 1957 sind wir Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement. Von der Beratung bis hin zum Bau und der Compliance unterstützen unsere multidisziplinären Design- und Ingenieurteams Unternehmen auf der ganzen Welt dabei, ihre Projekte auf die effizienteste, kostengünstigste und nachhaltigste Weise zu realisieren. /p pbBenefits /b /p ulliÜberstunden voll kompensierbar /liliFlexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten /liliEuropäische Projekteinsätze möglich /liliRabattangebote im Stücki Center Basel /liliUmfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung /liliMitarbeiter werben Mitarbeiter /lili2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar) /liliU-Abo für Pendler /liliHöchster Standard für Arbeitssicherheit /liliVolle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag /liliWeltweite Reiseversicherung /liliUVG-Zusatzversicherung /liliZuschuss für Velopendler /liliTeilzeitarbeit möglich /liliMöglichkeit zu unbezahltem Urlaub /li /ul pBei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt. Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern. /p #J-18808-Ljbffr