Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere CE-Konformität für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika gewährleisten.
- Unternehmen: Greiner Bio-One, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitsbereich.
- Vorteile: Attraktive Sozialleistungen, flexibles Arbeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrierechancen in einem modernen Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Studium in Lebenswissenschaften und fundierte Kenntnisse im Bereich Medtech erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60977 - 70000 € pro Jahr.
Ihre Herausforderung
- Sicherstellung der CE-Konformität in der EU für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (Erstellung und Aktualisierung technischer Dossiers)
- Überprüfung und Freigabe von Kennzeichnungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika
- Durchführung und Teilnahme an regulatorischen Umfrageverfahren
- Freigabe von Werbematerial
- Verantwortlich für EUDAMED und SWISSDAMED
- Sicherstellung der UK- und CH-Konformität zusammen mit externen Stakeholdern
- Teilnahme an der PPWR-Arbeitsgruppe bei GBO (RA-Experte für PPWR)
Ihr Profil
- Hochschulabschluss in Lebenswissenschaften (Pharmazie, Biologie)
- Fundierte regulatorische Kenntnisse im Medtech-Bereich (Medizinprodukte und/oder In-vitro-Diagnostika)
- Englisch in Wort und Schrift auf Geschäftskommunikationsebene, eine weitere Sprache wäre definitiv von Vorteil
- Office-Paket und Outlook
- Teamfähigkeit mit hoher Flexibilität
- Gute Kommunikationsfähigkeiten
- Schnelles Verständnis komplexer regulatorischer Situationen
- Freundliche und professionelle Haltung zur Vertretung des Unternehmens gegenüber externen Stakeholdern
- Fähigkeit, unter hohem Druck und bei Arbeitslastspitzen zu arbeiten
Unser Angebot
Wir bieten Ihnen ein spannendes und eigenverantwortliches Aufgabengebiet in einem modernen und kollegialen Arbeitsumfeld. Neben zahlreichen attraktiven Sozialleistungen liegt das Bruttojahresgehalt für diese Position bei mindestens EUR 60.977,60 (Mindestgehalt gemäß Kollektivvertrag für die chemische Industrie). Je nach Qualifikation und Berufserfahrung kann eine signifikante Überzahlung möglich sein.
Wir bieten gleiche Chancen für alle und sehen Vielfalt als unsere Stärke. Daher begrüßen wir Bewerbungen von allen Menschen - unabhängig von Merkmalen wie Geschlecht, Alter, Hintergrund, sozialem Status, sexueller Orientierung, Religion sowie geistigen und körperlichen Fähigkeiten. Es ist unser Ziel, Frauen im Unternehmen zu stärken und den Anteil an weiblichen Führungskräften zu erhöhen. Wir fördern eine inklusive Arbeitsumgebung und ermutigen alle Personen, sich zu bewerben.
- Aus- & Weiterbildung
- Altersvorsorge
- Betriebsarzt
- Essenszuschuss
- Gesundheitsmaßnahmen
- Flexible Arbeitszeiten
- Parkplatz
- Kinderbetreuung
- Firmenevents
- Vergünstigungen
- Home Office
- Variable Vergütung
- Jobrad
- Zusatzversicherung
- Verkehrsmittelzuschuss
*Standort- und/oder positionsabhängig
Über Greiner Bio-One: Greiner Bio-One ist ein Zuhause für Visionäre, Team-Player und Menschen, die nach Exzellenz streben. Wir haben Zukunft im Blut!
Expert Regulatory Affairs (all genders) (m/w/d) Arbeitgeber: Greiner AG
Greiner Bio-One GmbH bietet Ihnen eine spannende und unabhängige Verantwortung in einem modernen, kollegialen Arbeitsumfeld in Kremsmünster. Mit attraktiven Sozialleistungen, flexiblen Arbeitszeiten und umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten fördert das Unternehmen eine inklusive Kultur, die Vielfalt schätzt und Frauen in Führungspositionen stärkt. Hier haben Sie die Möglichkeit, in einem dynamischen Team zu arbeiten und Ihre Karriere im Bereich Regulatory Affairs voranzutreiben.
