Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und koordiniere internationale Registrierungen für medizinische Geräte und IVDs.
- Unternehmen: Greiner Bio-One, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitsbereich.
- Vorteile: Attraktive Sozialleistungen, flexible Arbeitszeiten und Home Office-Möglichkeiten.
- Weitere Informationen: Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem modernen Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Studium in Lebenswissenschaften und fundierte Kenntnisse im Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 47532 - 57000 € pro Jahr.
Ihre Herausforderung
- Planung, Koordination und Durchführung internationaler Registrierungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika
- Planung, Koordination und Unterstützung bei GMP-Inspektionen internationaler Behörden
- Überwachung und Etablierung internationaler Registrierungsstrategien
- Kommunikation mit externen Stakeholdern, Behörden und Geschäftspartnern im Rahmen von Einreichungen und Beantwortung von Mängelanfragen
- Durchführung des Lebenszyklusmanagements und Einreichung von Änderungen an bestehenden Lizenzen
- Überwachung der MDSAP-Konformität
- Legalisierung von Dokumenten gemäß den Anforderungen des jeweiligen Landes
- Datenbanken aktuell halten (Zertifikate und eingereichte Dokumente)
- Zusammenarbeit und Teilnahme an internen und externen Audits (z.B. MDSAP-Auditprogramm durch benannte Stellen)
Ihr Profil
- Hochschulabschluss in Lebenswissenschaften (Pharmazie, Biologie)
- Fundierte regulatorische Kenntnisse im Medizintechnikbereich (Medizinprodukte und/oder In-vitro-Diagnostika)
- Englisch in Wort und Schrift auf Geschäftskommunikationsniveau, eine weitere Sprache wäre definitiv von Vorteil
- Office-Paket und Outlook
- Teamfähigkeit mit hoher Flexibilität
- Gute Kommunikationsfähigkeiten
- Schnelles Verständnis komplexer regulatorischer Situationen
- Freundliche und professionelle Haltung zur Vertretung des Unternehmens gegenüber externen Stakeholdern
- Fähigkeit, unter hohem Druck und bei Arbeitslastspitzen zu arbeiten
Unser Angebot
Wir bieten Ihnen ein spannendes und eigenverantwortliches Aufgabengebiet in einem modernen und kollegialen Arbeitsumfeld. Neben zahlreichen attraktiven Sozialleistungen liegt das Bruttojahresgehalt für diese Position bei mindestens EUR 47.532,24 (Mindestgehalt gemäß dem Kollektivvertrag für die chemische Industrie). Je nach Qualifikation und Berufserfahrung kann eine erhebliche Überzahlung möglich sein.
Wir bieten gleiche Chancen für alle und sehen Vielfalt als unsere Stärke. Daher begrüßen wir Bewerbungen von allen Menschen - unabhängig von Merkmalen wie Geschlecht, Alter, Hintergrund, sozialem Status, sexueller Orientierung, Religion sowie geistigen und körperlichen Fähigkeiten. Es ist unser Ziel, Frauen im Unternehmen zu stärken und den Anteil an weiblichen Führungskräften zu erhöhen. Wir fördern eine inklusive Arbeitsumgebung und ermutigen alle Personen, sich zu bewerben.
- Aus- & Weiterbildung
- Altersvorsorge
- Betriebsarzt
- Essenszuschuss
- Gesundheitsmaßnahmen
- Flexible Arbeitszeiten
- Parkplatz
- Kinderbetreuung
- Firmenevents
- Vergünstigungen
- Home Office
- Variable Vergütung
- Jobrad
- Zusatzversicherung
- Verkehrsmittelzuschuss
Über Greiner Bio-One
Greiner Bio-One ist ein Zuhause für Visionäre, die sich mit Power und Ideen einbringen, für Team-Player, die Wissen teilen und neue Denkweisen zulassen, für Menschen, die nach Exzellenz streben. Greiner Bio-One hat offene Türen für Könner, Macher und verborgene Talente, die in der Gesundheit Großes bewegen wollen. Wir haben Zukunft im Blut!
Specialist RA for international registrations (MD and IVD) (all genders) (m/w/d) Arbeitgeber: Greiner AG
Greiner Bio-One GmbH bietet eine spannende und unabhängige Verantwortung in einem modernen, kollegialen Arbeitsumfeld. Mit zahlreichen attraktiven Sozialleistungen und der Förderung von Vielfalt und Inklusion ist das Unternehmen ein hervorragender Arbeitgeber für alle, die in der Medizintechnik tätig sein möchten. Die Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung sowie flexible Arbeitszeiten machen Kremsmünster zu einem idealen Standort für engagierte Fachkräfte.
