Auf einen Blick
- Aufgaben: Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems sowie Unterstützung bei Audits.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Vielfältige und inklusive Arbeitsumgebung, die Vielfalt schätzt.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Produkten, die das Leben der Menschen verbessern.
- Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften oder Medizintechnik und erste Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Aufgaben
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems: Sie betreuen unser Qualitätsmanagementsystem gemäß DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 sowie IVDR, entwickeln dieses kontinuierlich weiter und unterstützen bei regulatorischen Themen.
- Kunden- und Behördenaudits: Sie planen, koordinieren und begleiten Audits durch Kunden und Behörden. Die Nachbereitung und Umsetzung erforderlicher Maßnahmen liegt ebenfalls in Ihrem Verantwortungsbereich.
- Ansprechpartner für qualitätsrelevante Fragen: Sie stehen unseren Mitarbeitenden sowie Kunden als kompetenter Ansprechpartnerin für qualitätsrelevante und regulatorische Fragestellungen zur Verfügung.
- Changemanagement und Projekte: Sie steuern den Change-Management-Prozess und bringen Ihre Expertise aktiv in nationale sowie internationale Projekte ein.
- Bearbeitung von Abweichungen und Korrekturmaßnahmen (CAPA): Sie verantworten den CAPA-Prozess und stellen sicher, dass Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen systematisch umgesetzt werden.
- Erstellung von Management-Reports: Sie bereiten qualitätsbezogene Kennzahlen auf und präsentieren diese im Rahmen regelmäßiger Management-Reviews.
- Dokumentenmanagement: Sie erstellen und prüfen qualitätsrelevante Dokumente wie Konformitätserklärungen und Zertifikate und verwalten unser Dokumentenmanagementsystem. Darüber hinaus unterstützen Sie andere Abteilungen bei der Erstellung normkonformer Dokumente und Vorgaben.
Anforderungen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld (z.B. Medizintechnik, In-vitro-Diagnostik oder Pharma).
- Fundierte regulatorische Kenntnisse, insbesondere im Bereich der IVDR, ISO 9001 und ISO 13485 sowie Erfahrung in der Kommunikation mit Behörden von Vorteil.
- Erfahrung in der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits (intern/extern).
- Kenntnisse in CAPA-Prozessen, Change-Management sowie im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen.
- Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und hohe Detailgenauigkeit.
- Teamfähigkeit sowie Kommunikationsstärke im Austausch mit internen Schnittstellen und externen Partnern.
- Sicherer Umgang mit digitalen Tools und Reporting-Systemen, insbesondere Power BI, SAP Analytics sowie weiteren gängigen Programmen zur Datenanalyse.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung. Nutzen Sie hierzu unser Online-Portal unter bitte unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Ihre Bewerbung können wir nur berücksichtigen, wenn Sie mit der Speicherung Ihrer Daten einverstanden sind. Bei Fragen steht Ihnen Frau Angela Stark jederzeit gerne zur Verfügung.
Wir bieten gleiche Chancen für alle und sehen Vielfalt als unsere Stärke. Daher begrüßen wir Bewerbungen von allen Menschen – unabhängig von Merkmalen wie Geschlecht, Alter, Hintergrund, sozialem Status, sexueller Orientierung, Religion sowie geistigen und körperlichen Fähigkeiten. Es ist unser Ziel, Frauen im Unternehmen zu stärken und den Anteil an weiblichen Führungskräften zu erhöhen. Wir fördern eine inklusive Arbeitsumgebung und ermutigen alle Personen, sich zu bewerben.
Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) Arbeitgeber: Greiner Bio-One International
Greiner Bio-One International in Kremsmünster ist ein hervorragender Arbeitgeber, der ein modernes und kollegiales Arbeitsumfeld bietet, in dem Teamarbeit und Innovation gefördert werden. Unsere attraktiven Sozialleistungen und die Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung machen uns zu einem idealen Ort für Fachkräfte im Bereich der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte. Zudem bieten wir ein wettbewerbsfähiges Gehalt, das je nach Qualifikation über dem Mindestgehalt von 60.977,60 EUR jährlich liegen kann.
Kontaktdaten:
Greiner Bio-One International Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) erhalten könntest
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Wenn du dich für die Stelle im Qualitätsmanagement interessierst, zögere nicht, direkt mit dem Unternehmen in Kontakt zu treten. Frag nach, ob es offene Fragen gibt oder wie der Auswahlprozess aussieht. Das zeigt dein Interesse und Engagement.
✨Tipp Nummer 2
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Leuten, die bereits im Unternehmen arbeiten oder in der Branche tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und vielleicht sogar eine Empfehlung aussprechen. Networking kann oft Türen öffnen, die du alleine nicht erreichen würdest.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor! Informiere dich über die neuesten Entwicklungen im Qualitätsmanagement und bereite Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung vor, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen. Zeige, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und wie du einen Mehrwert bieten kannst.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich über unsere Website! Das macht es uns einfacher, deine Bewerbung zu finden und zu bearbeiten. Vergiss nicht, deine Gehaltsvorstellung und den frühestmöglichen Eintrittstermin anzugeben. So zeigst du, dass du gut vorbereitet bist und die Details im Blick hast.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit sollte in deiner Bewerbung durchscheinen. Vermeide es, zu formell zu sein – wir schätzen einen lockeren, aber professionellen Ton.
Pass deine Unterlagen an!:Stell sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die Stelle im Qualitätsmanagement zugeschnitten sind. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die zu den Anforderungen passen.
Mach es übersichtlich!:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar strukturiert ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So wird es uns leichter fallen, deine Qualifikationen schnell zu erfassen.
Bewirb dich online!:Nutze unser Online-Portal für deine Bewerbung. Das macht es für uns einfacher, alles zu verwalten und sicherzustellen, dass deine Unterlagen nicht verloren gehen. Vergiss nicht, deine Gehaltsvorstellung und den frühestmöglichen Eintrittstermin anzugeben!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Greiner Bio-One International vorbereitet
✨Verstehe die Normen und Vorschriften
Mach dich mit den relevanten Normen wie DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 und IVDR vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Anwendung dieser Standards hast.
✨Bereite dich auf Audits vor
Da Audits ein zentraler Bestandteil der Position sind, solltest du Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung parat haben. Überlege dir, wie du Audits geplant, koordiniert und nachbereitet hast, und sei bereit, diese Erfolge zu teilen.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Stelle sicher, dass du deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellst. Sei bereit, Fragen zu beantworten, die zeigen, wie du als Ansprechpartner für qualitätsrelevante Themen agierst und wie du mit internen und externen Partnern kommunizierst.
✨Analytisches Denken demonstrieren
Bereite dich darauf vor, deine analytischen Fähigkeiten zu zeigen. Diskutiere, wie du Daten analysierst und Management-Reports erstellst. Wenn du mit Tools wie Power BI oder SAP Analytics gearbeitet hast, erwähne das unbedingt!
