Erstellung und Aktualisierung der PMS- und PMCF/PMPF Dokumente, um die Überwachung nach Inverkehrbringung auf internationalen Märkten sicherzustellen Verwaltung und Pflege der relevanten Dokumente und Prozesse Unterstützung in der Vor- und Aufbereitung von Daten für Audits Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen und dem Produktmanagement Koordination von PMCF/PMPF-Unterlagen im Zusammenhang mit Medizinprodukten (MD) und In-vitro Diagnostik-Produkten (IVD) Durchführung von Literaturrecherche
Dieses Aufgabenspektrum bieten wir Erstellung und Aktualisierung der PMS- und PMCF/PMPF Dokumente, um die Überwachung nach Inverkehrbringung auf internationalen Märkten sicherzustellen Verwaltung und Pflege der relevanten Dokumente und Prozesse Unterstützung in der Vor- und Aufbereitung von Daten für Audits Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen und dem Produktmanagement Koordination von PMCF/PMPF-Unterlagen im Zusammenhang mit Medizinprodukten (MD) und In-vitro Diagnostik-Produkten (IVD) Durchführung von Literaturrecherche
Damit überzeugen Sie uns Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Medizintechnik, Life Sciences oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung im Breich Regulatory Affairs sowie Kenntnisse zu IVDR und MDR von Vorteil Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Hohes Qualitätsbewusstsein sowie genaue, systematische Arbeitsweise Teamspirit und ausgeprägte Kommunkationsfähigkeit
Womit wir Sie überzeugen Bei diesser Position handelt es sich um eine Teilzeitstelle.
Durch die Struktur eines kleinen, eingespielten Teams erwarten Sie abwechslungsreiche Aufgaben und spannende Herausforderungen. Es besteht die Möglichkeit auf bis zu 50% Homeoffice.
Neben zahlreichen attraktiven Sozialleistungen beträgt das Jahresbruttogehalt für diese Position bei mehrjähriger einschlägiger Berufserfahrung auf Vollzeitbasis € 48.482,84 (KV-Mindestgehalt der chemischen Industrie). Abhängig von Ihrer Qualifikation und beruflichen Erfahrung besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.
Wir bieten gleiche Chancen für alle und sehen Vielfalt als unsere Stärke. Daher begrüßen wir Bewerbungen von allen Menschen - unabhängig von Merkmalen wie Geschlecht, Alter, Hintergrund, sozialem Status, sexueller Orientierung, Religion sowie geistigen und körperlichen Fähigkeiten. Es ist unser Ziel, Frauen im Unternehmen zu stärken und den Anteil an weiblichen Führungskräften zu erhöhen. Wir fördern eine inklusive Arbeitsumgebung und ermutigen alle Personen, sich zu bewerben.
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Specialist Post Market Surveillance (all genders) Arbeitgeber: Greiner Bio-One International
Greiner Bio-One International in Kremsmünster ist ein hervorragender Arbeitgeber, der ein modernes und kollegiales Arbeitsumfeld bietet, in dem Teamarbeit und Innovation gefördert werden. Unsere attraktiven Sozialleistungen und die Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung machen uns zu einem idealen Ort für Fachkräfte im Bereich der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte. Zudem bieten wir ein wettbewerbsfähiges Gehalt, das je nach Qualifikation über dem Mindestgehalt von 60.977,60 EUR jährlich liegen kann.
Kontaktdaten:
Greiner Bio-One International Recruiting-Team