Stellenbeschreibung Dieses Aufgabenspektrum bieten wir:
In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Führungsrolle in der Produktentwicklung und im Product Design Control für sterile Medizinprodukte und In‑Vitro‑Diagnostika. Sie sind Teil des globalen R&D Leadership Teams und gestalten aktiv die strategische Weiterentwicklung unseres Portfolios mit.
Leadership & Organisation
Fachliche und disziplinarische Leitung eines globalen Teams von Change‑ und Project Managern
Verantwortung für alle Product Design Changes im Medizinprodukte‑ und IVD‑Portfolio
Weiterentwicklung, Coaching und Performance‑Management der Teammitglieder
Priorisierung von Aufgaben, Kapazitätsplanung sowie Ressourcen‑ und Kostenstellenverantwortung
Design Change & Produktentwicklung
Gesamtverantwortung für den globalen Design‑Change‑Prozess
Kontinuierliche Optimierung des Prozesses im Rahmen von ISO 13485 und 21 CFR Part 820
Change Planning inklusive Aufwand‑, Risiko‑ und Zeitabschätzung
Durchführung und Bewertung von Product Risk Assessments
Leitung interdisziplinärer Change Teams während der Implementierung
Verantwortung für Design Verification & Validation
Design Transfer der freigegebenen Changes in alle Produktionswerke der Greiner Bio‑One
Stakeholder Management & Repräsentation
Vertretung des Fachbereichs gegenüber Behörden, benannten Stellen, Kunden sowie internen Stakeholdern
Enge Zusammenarbeit mit Fachexperten aus Research & Development, Produktmanagement, klinischen Fachbereichen, Qualitätssicherung, Produktion, Regulatory Affairs / Registrierung
Damit überzeugen Sie uns
Abgeschlossene relevante akademische Ausbildung
Mehrjährige Erfahrung in der Produktentwicklung und in Design Control Prozessen von Medizinprodukten und in‑vitro‑Diagnostika in den Vorgaben der ISO13485, 820 CFR, EU MDR und IVDR Regularien
Erfahrung in relevanten Aspekten des Lifecycle Management Prozesses unter ISO13485
Erfahrung im direkten Umgang mit Behörden in Audits und Registrierungsprozessen
Projektmanagement Erfahrung
Erfahrung in Führung und Entwicklung von Mitarbeiter:innen
Womit wir Sie überzeugen
Umfangreiche Karriere‑ und Weiterbildungsmöglichkeiten in einem modernen Arbeitsumfeld
38,0 Stunden‑Woche; Gleitzeit
Homeoffice‑Möglichkeiten (bis zu 50 %)
Das Jahresbruttoeinkommen für diese Stelle beträgt mindestens EUR 80.000,00. Abhängig von Ihrer Qualifikation und beruflichen Erfahrung besteht die Bereitschaft zur deutlichen Überzahlung.
Zahlreiche Benefits
#J-18808-Ljbffr
In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Führungsrolle in der Produktentwicklung und im Product Design Control für sterile Medizinprodukte und In‑Vitro‑Diagnostika. Sie sind Teil des globalen R&D Leadership Teams und gestalten aktiv die strategische Weiterentwicklung unseres Portfolios mit.
Leadership & Organisation
Fachliche und disziplinarische Leitung eines globalen Teams von Change‑ und Project Managern
Verantwortung für alle Product Design Changes im Medizinprodukte‑ und IVD‑Portfolio
Weiterentwicklung, Coaching und Performance‑Management der Teammitglieder
Priorisierung von Aufgaben, Kapazitätsplanung sowie Ressourcen‑ und Kostenstellenverantwortung
Design Change & Produktentwicklung
Gesamtverantwortung für den globalen Design‑Change‑Prozess
Kontinuierliche Optimierung des Prozesses im Rahmen von ISO 13485 und 21 CFR Part 820
Change Planning inklusive Aufwand‑, Risiko‑ und Zeitabschätzung
Durchführung und Bewertung von Product Risk Assessments
Leitung interdisziplinärer Change Teams während der Implementierung
Verantwortung für Design Verification & Validation
Design Transfer der freigegebenen Changes in alle Produktionswerke der Greiner Bio‑One
Stakeholder Management & Repräsentation
Vertretung des Fachbereichs gegenüber Behörden, benannten Stellen, Kunden sowie internen Stakeholdern
Enge Zusammenarbeit mit Fachexperten aus Research & Development, Produktmanagement, klinischen Fachbereichen, Qualitätssicherung, Produktion, Regulatory Affairs / Registrierung
Damit überzeugen Sie uns
Abgeschlossene relevante akademische Ausbildung
Mehrjährige Erfahrung in der Produktentwicklung und in Design Control Prozessen von Medizinprodukten und in‑vitro‑Diagnostika in den Vorgaben der ISO13485, 820 CFR, EU MDR und IVDR Regularien
Erfahrung in relevanten Aspekten des Lifecycle Management Prozesses unter ISO13485
Erfahrung im direkten Umgang mit Behörden in Audits und Registrierungsprozessen
Projektmanagement Erfahrung
Erfahrung in Führung und Entwicklung von Mitarbeiter:innen
Womit wir Sie überzeugen
Umfangreiche Karriere‑ und Weiterbildungsmöglichkeiten in einem modernen Arbeitsumfeld
38,0 Stunden‑Woche; Gleitzeit
Homeoffice‑Möglichkeiten (bis zu 50 %)
Das Jahresbruttoeinkommen für diese Stelle beträgt mindestens EUR 80.000,00. Abhängig von Ihrer Qualifikation und beruflichen Erfahrung besteht die Bereitschaft zur deutlichen Überzahlung.
Zahlreiche Benefits
#J-18808-Ljbffr
Head of Project and Change Management (all genders) Arbeitgeber: Greiner
Als Arbeitgeber im globalen Controlling bieten wir Ihnen eine Schlüsselrolle, in der Sie nicht nur Ihre analytischen Fähigkeiten einsetzen, sondern auch aktiv zur finanziellen Unternehmensperformance beitragen können. Unsere moderne Arbeitsumgebung fördert Ihre persönliche und berufliche Entwicklung durch umfangreiche Karriere- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Optionen. Bei uns erwartet Sie ein dynamisches Team, das interkulturelle Zusammenarbeit schätzt und innovative Ansätze zur Digitalisierung vorantreibt.
