Auf einen Blick
- Aufgaben: Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems sowie Planung und Begleitung von Audits.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit einem starken Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Teamorientierte Atmosphäre mit vielen Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften oder Medizintechnik und erste Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Aufgaben
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems: Sie betreuen unser Qualitätsmanagementsystem gemäß DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 sowie IVDR, entwickeln dieses kontinuierlich weiter und unterstützen bei regulatorischen Themen.
- Kunden- und Behördenaudits: Sie planen, koordinieren und begleiten Audits durch Kunden und Behörden. Die Nachbereitung und Umsetzung erforderlicher Maßnahmen liegt ebenfalls in Ihrem Verantwortungsbereich.
- Ansprechpartner für qualitätsrelevante Fragen: Sie stehen unseren Mitarbeitenden sowie Kunden als kompetenter Ansprechpartnerin für qualitätsrelevante und regulatorische Fragestellungen zur Verfügung.
- Changemanagement und Projekte: Sie steuern den Change-Management-Prozess und bringen Ihre Expertise aktiv in nationale sowie internationale Projekte ein.
- Bearbeitung von Abweichungen und Korrekturmaßnahmen (CAPA): Sie verantworten den CAPA-Prozess und stellen sicher, dass Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen systematisch umgesetzt werden.
- Erstellung von Management-Reports: Sie bereiten qualitätsbezogene Kennzahlen auf und präsentieren diese im Rahmen regelmäßiger Management-Reviews.
- Dokumentenmanagement: Sie erstellen und prüfen qualitätsrelevante Dokumente wie Konformitätserklärungen und Zertifikate und verwalten unser Dokumentenmanagementsystem. Darüber hinaus unterstützen Sie andere Abteilungen bei der Erstellung normkonformer Dokumente und Vorgaben.
Anforderungen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld (z.B. Medizintechnik, In-vitro-Diagnostik oder Pharma).
- Fundierte regulatorische Kenntnisse, insbesondere im Bereich der IVDR, ISO 9001 und ISO 13485 sowie Erfahrung in der Kommunikation mit Behörden von Vorteil.
- Erfahrung in der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits (intern/extern).
- Kenntnisse in CAPA-Prozessen, Change-Management sowie im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen.
- Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und hohe Detailgenauigkeit.
- Teamfähigkeit sowie Kommunikationsstärke im Austausch mit internen Schnittstellen und externen Partnern.
- Sicherer Umgang mit digitalen Tools und Reporting-Systemen, insbesondere Power BI, SAP Analytics sowie weiteren gängigen Programmen zur Datenanalyse.
Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) Arbeitgeber: Greiner
Als Arbeitgeber im globalen Controlling bieten wir Ihnen eine Schlüsselrolle, in der Sie nicht nur Ihre analytischen Fähigkeiten einsetzen, sondern auch aktiv zur finanziellen Unternehmensperformance beitragen können. Unsere moderne Arbeitsumgebung fördert Ihre persönliche und berufliche Entwicklung durch umfangreiche Karriere- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Optionen. Bei uns erwartet Sie ein dynamisches Team, das interkulturelle Zusammenarbeit schätzt und innovative Ansätze zur Digitalisierung vorantreibt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Qualitätsmanagementsysteme
DIN EN ISO 9001
DIN EN ISO 13485
IVDR
Audits planen und durchführen
CAPA-Prozesse
Change-Management
