Stellenbeschreibung:
Dieses Aufgabenspektrum bieten wir:
In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Führungsrolle in der Produktentwicklung und im Product Design Control für sterile Medizinprodukte und In‑Vitro‑Diagnostika. Sie sind Teil des globalen R&D Leadership Teams und gestalten aktiv die strategische Weiterentwicklung unseres Portfolios mit. Leadership & Organisation
Fachliche und disziplinarische Leitung eines globalen Teams von Change- und Project Managern Verantwortung für alle Product Design Changes im Medizinprodukte- und IVD-Portfolio Weiterentwicklung, Coaching und Performance-Management der Teammitglieder Priorisierung von Aufgaben, Kapazitätsplanung sowie Ressourcen- und Kostenstellenverantwortung Design Change & Produktentwicklung
Gesamtverantwortung für den globalen Design-Change-Prozess Kontinuierliche Optimierung des Prozesses im Rahmen von ISO 13485 und 21 CFR Part 820 Change Planning inklusive Aufwand-, Risiko- und Zeitabschätzung Durchführung und Bewertung von Product Risk Assessments Leitung interdisziplinärer Change Teams während der Implementierung Verantwortung für Design Verification & Validation Design Transfer der freigegebenen Changes in alle Produktionswerke der Greiner Bio-One Stakeholder Management & Repräsentation
Vertretung des Fachbereichs gegenüber Behörden, benannten Stellen, Kunden sowie internen Stakeholdern Enge Zusammenarbeit mit Fachexperten aus ,Research & Development,Produktmanagement,Klinischen Fachbereichen,Qualitätssicherung,Produktion, Regulatory Affairs / Registrierung Damit überzeugen Sie uns:
Abgeschlossene relevante akademische Ausbildung Mehrjährige Erfahrung in der Produktentwicklung und in Design Control Prozessen von Medizinprodukten und in vitro Diagnostika in den Vorgaben der ISO13485, 820 CFR, EU MDR und IVDR Regularien Erfahrung in relevanten aspekt des Lifecycle Management Prozess unter ISO13485 Erfahrung im direkten Umgang mit Behörden in Audits und Registrierungsprozessen Projektmanagement Erfahrung Erfahrung in Führung und Entwicklung von Mitarbeiter:innen Womit wir Sie überzeugen:
Umfangreiche Karriere- und Weiterbildungsmöglichkeiten in einem modernen Arbeitsumfeld 38,0 Stunden-Woche; Gleitzeit Homeofficemöglichkeiten (bis zu 50 %) Das Jahresbruttoeinkommen für diese Stelle beträgt mind. EUR 80.000,00. Abhängig von Ihrer Qualifikation und beruflichen Erfahrung besteht die Bereitschaft zur deutlichen Überzahlung. Zahlreiche Benefits Profilbeschreibung:
Not applicable for interfaces
#J-18808-Ljbffr
Head of Project and Change Management (all genders) in St. Pölten Arbeitgeber: Greiner
Als familiengeführtes Unternehmen in Pleidelsheim bieten wir eine inspirierende Arbeitsumgebung, die von Teamgeist und Innovation geprägt ist. Unsere Mitarbeiter profitieren von kurzen Entscheidungswegen, einem hohen Maß an Eigenverantwortung und der Möglichkeit, aktiv an der Weiterentwicklung unserer Qualitätsmanagementsysteme mitzuwirken. Wir fördern eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und bieten zahlreiche Chancen zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung in einem dynamischen Umfeld.
