Leitung der Herstellung nach AMWHV (m/w/d)

Overview

Über medac Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit.

Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) zu verbessern.

Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie.

Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein

Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.

• Stellenbezeichnung
• Leitung der Herstellung nach AMWHV (m/w/d) – Standort Tornesch
• Verantwortlichkeiten
• Verantwortung für die sachgerechte Lagerung der medac Arzneimittel gemäß § 12 AMWHV und EU-GMP-Leitfaden an den Standorten Tornesch und Wedel und bei Logistikdienstleistern
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente für den Bereich Logistik und Produktion
• Bewertung von Abweichungen und Reklamationen sowie Mitwirkung bei CAPA-Maßnahmen
• Überwachung und Verbesserung von Prozessen
• Dokumentation für die Lagerungsaktivitäten
• Teilnahme an Lieferantenaudits und Selbstinspektionen sowie Unterstützung bei Kundenaudits und Behördeninspektionen
• Beteiligung an Projekten für Produktion und Lagerung (z. B. Erweiterungsbauten)
• Übernahme von Tätigkeiten im Bereich Master-Data-Management (Stammdatenmanagement)
• Vertretungsweise Wahrnehmung der Aufgaben der Leitung der Herstellung für die Produktionsstandorte Tornesch und Wedel
• Qualifikationen
• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Funktion Leitung der Herstellung (m/w/d)
• Erfahrung in der Führung von cross-funktionalen Teams
• Fundiertes GMP-Wissen und Verständnis für regulatorische Anforderungen
• Kompetenz im Schnittstellenmanagement und Stakeholder-Kommunikation
• Expertise in Kostenoptimierung und Prozessgestaltung
• Versiertes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• Sehr gutes Urteilsvermögen und schnelle Auffassungsgabe
• Strategisch-analytisches und konzeptionelles Denken
• Kommunikations- und Durchsetzungsstärke sowie Organisations- und Koordinationsfähigkeit
• Wir bieten
• Erholung – 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
• Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung – bei medac sind alle Mitarbeitenden über erfolgsbasierte Prämienzahlungen am Unternehmenserfolg beteiligt
• Optimal vorgesorgt – mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
• Attraktive Zusatzleistungen – von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
• Individuelle Entwicklung – die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkursen und E-Learnings
• Gesundes Essen aus regionaler Küche – in unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
• Mit der Bahn zur Arbeit – wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen Business Bike-Leasing für maximale Flexibilität
• Fit und gesund – bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten

Die Stelle ist auf 24 Monate befristet.

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