Spezialist Qualitätsmanagement & GMP Compliance (m/w/d) in Berlin

Arbeitsverhältnis: Unbefristet - Vollzeit

Bereich: Qualitätswesen

Stellenanforderungsnummer: 544927

Haema ist mit 40 Standorten der größte private Blut- und Plasmaspendedienst Deutschlands. Wir sind ein Partner von Grifols, einem weltweit führenden Unternehmen der Gesundheitsbranche, das aus Plasma gewonnene Arzneimittel und andere innovative biopharmazeutische Produkte entwickelt und anbietet. Unsere gemeinsame Mission: die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen weltweit zu verbessern.

Für unsere Standorte in Berlin suchen wir Sie als

Unser Angebot an Sie

• 1:1 Freizeitausgleich
• Attraktive Vergütung und Zusatzleistungen
• Weihnachts- und Urlaubsgeld(ergeben zusammen 13. Monatsgehalt)
• Beteiligung am Unternehmenserfolg durch einenBonus
• 30Tage Urlaub
• Freie Zeit für schöne Momente:Bezahlte Freistellung an Heiligabend und Silvester
• Flexibilität und Extras
• Bis zu45 € Mobilitätszuschussmonatlich
• Aktiv unterwegs mit Bike ‑ Leasing:Dienstrad für den Arbeitsweg und die private Nutzung
• Mitarbeiterrabatte bei über800 Marken
• Karriere und Entwicklung
• Zugang zur HaemaWeiterbildungs-Academy(Tools, Methoden, Kommunikation,Persönlichkeitsentwicklung u.v.m.)
• regelmäßigeEntwicklungsgesprächemitDeinerFührungskraft
• Gestaltungsspielraum & Verantwortung
• Sieleisteneinen wichtigen Beitrag zur Prozesssicherheit und Qualitätssicherung bei Haema. In enger Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen sowie externen Kunden unterstützen Siedie Spendezentren hinsichtlich GMP- Compliance und regulatorischer Anforderungen.
• Sinnstiftende Tätigkeitim Gesundheitswesen:IhrBeitrag sorgt dafür, dass unsereSpendezentrenzuverlässig arbeiten – und damit Leben gerettet werden können .

Ihre Aufgaben

• Unterstützung der AMG-Funktionsträger und des Quality Assurance Fachbereiches bei qualitätsrelevanten Fragestellungen und Projekten im GMP-regulierten Umfeld.
• Koordination und Begleitung der Einführung neuer Prozesse, Standards und Änderungen im Herstellungsbereich .
• Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von SOPs, Arbeitsanweisungen sowie weitere qualitätsrelevante Dokumente.
• Erstell ung und Mitwirken bei Risikoanalysen, Change-Control-Verfahren sowie Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten.
• Unterstützung von internen und externen Audits sowie bei behördliche n Inspektionen und Begleitung der Umsetzung entsprechender Maßnahmen.
• Beratung der Haema- Standorte in herstellungs- und qualitätsrelevanten Themen.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich d er Pharmazie / Chemie / pharmazeutischen Chemie und Technologie / Biologie / Humanmedizin / Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Herstellung, Qualitätssicherung , Qualitätsmanagement oder Qualitätskontrolle.
• Gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen, insbesondere GMP-Richtlinien und qualitätsrelevanter Prozesse.
• Erfahrung im Umgang mit qualitätsrelevanten Dokumentationssystemen sowie MS Office-Anwendungen.
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Kommunikationsstärke, Beratungskompetenz und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Stakeholdern.

Haema steht für Chancengleichheit. Das bedeutet die Gleichbehandlung aller Bewerbenden und Mitarbeitenden unabhängig ihrer ethnischen Herkunft, Nationalität, Hautfarbe, Religion, oder sexuellen Orientierung sowie ihres Alters, Geschlechts oder Behindertenstatus.

Location: Wolfener Straße 36, 12681, Berlin