kaufmännische Assistenz (m/w/d) im Bereich Hemovigilance

Leipzig Zentrum Südost, DE

Arbeitsverhältnis: Befristet - Vollzeit

Bereich: Qualitätswesen

Haema ist mit 40 Standorten der größte private Blut- und Plasmaspendedienst Deutschlands. Wir sind ein Partner von Grifols, einem weltweit führenden Unternehmen der Gesundheitsbranche, das aus Plasma gewonnene Arzneimittel und andere innovative biopharmazeutische Produkte entwickelt und anbietet. Unsere gemeinsame Mission: die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen weltweit zu verbessern.

Standort: Leipzig | Vollzeit | Hybrides Arbeiten möglich | Befristet

Die Hämovigilanz ist ein zentraler Bestandteil unserer Qualitäts- und Sicherheitsstruktur. Sie stellt sicher, dass alle relevanten Ereignisse rund um Spenden, Blutprodukte und Transfusionen zuverlässig erfasst, bewertet und gemäß den gesetzlichen Vorgaben weitergeleitet werden. Damit trägt der Bereich wesentlich dazu bei, die Sicherheit von Spenderinnen und Spendern sowie Empfängern unserer Produkte zu gewährleisten und höchste Standards der Arznei- und Transfusionssicherheit einzuhalten.

Als Teil des Hämovigilanz-Teams sorgen Sie dafür, dass Prozesse sicher, nachvollziehbar und gesetzeskonform ablaufen. Sie unterstützen die kontinuierliche Verbesserung unserer Qualitäts- und Risikoprozesse sowie die Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen und leisten einen wichtigen Beitrag zur Weiterentwicklung unserer Standorte und Abläufe.

In dieser Position unterstützen Sie die Stufenplanbeauftragten bei den folgenden Aufgaben:

• Sicherstellung eines stabilen, regelkonformen Hämovigilanzsystems und kontinuierliche Verbesserung der Abläufe
• Analyse von eingehenden Meldungen, Bewertung deren Relevanz und Ableiten von geeigneten Maßnahmen
• Dokumentation, Koordination und Organisation der notwendigen Maßnahmen bei der Reklamation von Blutprodukten zur Transfusion seitens Kunden
• Regelmäßige Erstellung von Auswertungen und Unterstützung bei gesetzlich erforderlichen Sicherheits- und Qualitätsberichten
• Durchführung der Rückverfolgungen und Untersuchungen bei Spenderreaktionen und nachvollziehbare Dokumentation aller Schritte
• Bearbeitung und Dokumentation von Beanstandungen einschließlich möglicher Qualitätsmängel von Kunden und an Lieferanten

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung (Kaufmann/-frau im Gesundheitswesen, Industriekaufmann/-frau) oder ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Human-/Biologie, Pharmazie)
• Erste Erfahrung in der Anwendung und Auslegung der relevanten arzneimittel- und transfusionsrechtlichen Bestimmungen zur Gewährleistung einer gesetzeskonformen Hämovigilanz ist von Vorteil
• Erste Erfahrung mit qualitäts- und dokumentationsrelevanten Vorgaben, GMP-gerechter Dokumentation und standardisierten Arbeitsabläufen im Life-Science- oder Medizinbereich
• Hohe Detailgenauigkeit und strukturierte Arbeitsweise im Umgang mit sicherheitsrelevanten Daten und Prozessen
• Sicherer Umgang mit digitalen Tools zur Datenanalyse und sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office Anwendungen)

• 1:1 Freizeitausgleich
• Attraktive Vergütung und Zusatzleistungen
• Gehalt: 36.000 € - 43.100 € Bruttojahresgehalt (40h Vollzeit, je nach Qualifikation)
• Weihnachts- und Urlaubsgeld (ergeben zusammen 13. Monatsgehalt)
• Beteiligung am Unternehmenserfolg durch einen Bonus
• 30 Tage Urlaub
• Freie Zeit für schöne Momente: Bezahlte Freistellung an Heiligabend und Silvester
• Bis zu 45 € Mobilitätszuschuss monatlich
• Mitarbeiterrabatte bei über 800 Marken
• Zugang zur Haema Weiterbildungs-Academy (Tools, Methoden, Kommunikation, Persönlichkeitsentwicklung u.v.m.)
• regelmäßige Entwicklungsgespräche mit Ihrer Führungskraft

Sie unterstützen bei der frühzeitigen Identifizierung relevanter Entwicklungen, überwachen Trends und tragen aktiv dazu bei, die Qualität und Sicherheit im gesamten Vigilanzsystem kontinuierlich zu verbessern. Sinnstiftende Tätigkeit im Gesundheitswesen: Ihr Beitrag sorgt dafür, dass unsere Spendezentren zuverlässig arbeiten – und damit Leben gerettet werden können.

Die Position ist zunächst auf 12 Monate befristet, mit Option auf Verlängerung bzw. Übernahme je nach Unternehmensentwicklung und Leistung.

Jetzt bewerben für Ihren Job, wie fürs Leben gemacht! Werden Sie Teil von Haema – wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Haema steht für Chancengleichheit. Das bedeutet die Gleichbehandlung aller Bewerbenden und Mitarbeitenden unabhängig ihrer ethnischen Herkunft, Nationalität, Hautfarbe, Religion, oder sexuellen Orientierung sowie ihres Alters, Geschlechts oder Behindertenstatus.

Location: Landsteinerstraße 1, 04103, Leipzig