Regulatory Information Management Leader

Regulatory Information Management Leader

Wien Vollzeit 80000 - 110000 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
Gr?nenthal GmbH

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite die Entwicklung und Verwaltung von regulatorischen Informationen in einem innovativen Umfeld.
  • Unternehmen: Grünenthal, ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Forschung.
  • Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, hybrides Arbeiten und die Möglichkeit, das Leben von Patienten zu verändern.
  • Weitere Informationen: Werde Teil eines dynamischen Teams und erlebe spannende Veränderungen in der Branche.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelentwicklung und mache einen echten Unterschied im Leben der Menschen.
  • Qualifikationen: Erforderlich sind 10+ Jahre Erfahrung im Bereich regulatorische Informationsverwaltung und Führungskompetenz.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.

Head Regulatory Information Management (m/f/d)

City: Various Locations

Department: Research & Development

Professional | Permanent | Full-time | Hybrid

Wenn Sie leidenschaftlich daran interessiert sind, das Leben zum Besseren zu verändern, ist dies die Gelegenheit, auf die Sie gewartet haben. In der Forschung & Entwicklung erkunden wir kontinuierlich innovative neue Behandlungsoptionen, um einen stärkeren, positiveren Einfluss auf das Leben der Patienten zu haben, die wir betreuen. Sie arbeiten mit talentierten Kollegen in einer hochmodernen Forschungs- und Entwicklungsumgebung und entwickeln innovative Medikamente, die das Leben der Patienten zum Besseren verändern und uns helfen, Fortschritte in Richtung unserer Vision einer schmerzfreien Welt zu erzielen. Schließen Sie sich uns noch heute an und entdecken Sie den Unterschied, den Sie machen können.

Was die Stelle umfasst:

  • Bereitstellung hochwertiger Dienstleistungen im Bereich Regulatory Information Management für Grünenthal, einschließlich:
    • RIM Produktchampion (funktionale Expertise, Änderungsmanagement, Schulung und Einführung von Funktionalitäten)
    • RIM Prozessmanagement (harmonisierte, effektive und kontinuierlich verbesserte Geschäftsprozesse)
    • RIM Datenmanagement (effektive, konforme und abgestimmte Datenmanagementprozesse und -standards)
    • RIM Lebenszyklusmanagement (kontinuierliche Entwicklung der RIMS-Plattformen und angrenzender Technologien zusammen mit IT basierend auf den Geschäftsbedürfnissen)
    • RIM Betrieb (hochwertige regulatorische Betriebsdienstleistungen, einschließlich Einreichungsveröffentlichung)
  • Führung der Evolution und Priorisierung der digitalen GRA-Roadmap in enger Abstimmung mit dem R&D Digital Transformation Office und IT
  • Förderung der Entwicklung von Regulatory Data Management & Governance-Fähigkeiten, die mit der Datenstrategie und Governance von R&D übereinstimmen
  • Ermöglichung von regulatorischen Datenanalytikfähigkeiten zur Maximierung des Datenwerts
  • Führung der Integration von RIMS mit funktionsübergreifenden Systemen und Verwaltung komplexer Datenlandschaften
  • Definition und Umsetzung der regulatorischen Datenstrategie von Grünenthal zur Sicherstellung der Einhaltung sich entwickelnder globaler Vorschriften (z.B. IDMP, ESMP, eCTD 4.0)
  • Führung der Auswahl von Anbietern, Leistungsmanagement und externen Partnerschaften für digitale Lösungen und Operationen von GRA
  • Steigerung der betrieblichen Effizienz, Ressourcenoptimierung und Budgetmanagement für RIM-Dienste
  • Überwachung digitaler regulatorischer Trends, um die globale Bereitschaft für bevorstehende Anforderungen sicherzustellen
  • Vertretung von Grünenthal in externen Branchenforen und Einbindung externer Experten nach Bedarf

Was Sie mitbringen:

  • Universitätsabschluss in Wissenschaft, Technologie oder gleichwertiger Erfahrung
  • 10+ Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Information Management in der Pharmaindustrie
  • Starkes Wissen über RIM-Prozesse in der Entwicklung und bei vermarkteten Produkten (EU & US erforderlich; LATAM von Vorteil)
  • Tiefes Verständnis relevanter regulatorischer Standards und Vorschriften (z.B. IDMP, xEVMPD, eCTD, ESMP)
  • 5+ Jahre praktische Erfahrung mit Veeva Vault RIMS und dessen Geschäftsprozessen
  • Erfahrung mit mehreren RIM-Technologien und digitalen Trends in den Global Regulatory Affairs
  • Globale regulatorische Erfahrung mit Fokus auf EU und US
  • Nachgewiesene Führungs- und Personalentwicklungserfahrung, die leistungsstarke Teams vorantreibt
  • Solide Erfahrung im Budget-, Anbieter- und Vertragsmanagement
  • Starke Projekt-, Personen-, Änderungs- und Stakeholder-Managementfähigkeiten
  • Exzellente Kommunikations-, Verhandlungs- und Präsentationsfähigkeiten
  • Strategisches Denken mit der Fähigkeit, langfristige Visionen in umsetzbare Ziele zu übersetzen
  • Fähigkeit, effektiv in einer Matrixorganisation zu arbeiten
  • Exzellente Englischkenntnisse in Wort und Schrift

„Im Moment befinden wir uns in einer aufregenden Zeit des Wandels, in der wir unsere RIM-Landschaft modernisieren. Schließen Sie sich uns an, um Teil des Abenteuers zu werden!“ Silke Thömmes, die Einstellungsleiterin

Regulatory Information Management Leader Arbeitgeber: Gr?nenthal GmbH

Grünenthal ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Teamarbeit und Kommunikation im Mittelpunkt stehen. Mit einem klaren Fokus auf die persönliche und berufliche Weiterentwicklung der Mitarbeiter, einschließlich Coaching und Mentoring, sowie attraktiven Benefits wie 30 Urlaubstagen und einem bilingualen Kindergarten, fördert das Unternehmen eine ausgewogene Work-Life-Balance. Die Möglichkeit, in einem internationalen Umfeld zu arbeiten und dabei einen positiven Einfluss auf das Leben von Patienten und deren Familien zu haben, macht Grünenthal zu einem besonders lohnenden Arbeitsplatz.

Gr?nenthal GmbH

Kontaktdaten:

Gr?nenthal GmbH Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Information Management Leader erhalten könntest

Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!

Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!

Finde Mentoren in der Branche

Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.

Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf

Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.

Bewirb dich direkt bei Gr?nenthal GmbH!

Nutze unsere Website, um dich direkt bei Gr?nenthal GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Information Management Leader mit Bravour zu bestehen

Regulatory Information Management (RIM)
Change Management
Data Management
Lifecycle Management
Regulatory Data Analytics
Vendor Selection and Management
Budget Management

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Gr?nenthal GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.

Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.

Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Gr?nenthal GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Gr?nenthal GmbH vorbereitet

Vertraue auf dein Fachwissen

In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.

Bereite dich auf praktische Szenarien vor

Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.

Zeig deine Teamfähigkeit

In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.

Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten

In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Gr?nenthal GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.