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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Du wirst an der Qualitätssicherung und regulatorischen Strategien für unsere Produkte arbeiten.
- Arbeitgeber: Grünenthal ist ein globaler Marktführer in der Schmerztherapie mit innovativen Lösungen.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, hybrides Arbeiten und ein internationales Team warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Schmerztherapie und arbeite in einem dynamischen, kollaborativen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss als Apotheker oder Chemiker sowie Erfahrung im Bereich Regulatory CMC erforderlich.
- Andere Informationen: Diese Position ist auf 2 Jahre befristet und bietet spannende Herausforderungen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 54000 - 84000 € pro Jahr.
Abteilung: Global Operations & Production
Job-ID: 44506
Unsere Mitarbeiter in der Fertigung und den globalen Operationen teilen zwei Prioritäten: Dinge erledigen und Dinge verbessern. Wenn Sie eine dynamische Person mit einer positiven Einstellung sind, werden Sie gut hierher passen. Es ist ein internationales Team mit einem starken Geist der Zusammenarbeit. Gemeinsam stellen wir sicher, dass unsere Produkte die höchsten Qualitätsstandards erfüllen, indem wir ständig nach Möglichkeiten suchen, uns in jeder Phase unserer Wertschöpfungskette zu verbessern – von den Rohstoffen, die wir kaufen, bis hin zum Logistiknetzwerk, das unsere Medikamente zu den Patienten bringt. Schließen Sie sich unserem Team an und helfen Sie uns, einen noch größeren Beitrag zur Zukunft von Grünenthal zu leisten. Diese Position wird als befristeter Vertrag über 2 Jahre angeboten.
Was die Stelle umfasst:
- Wesentlicher Beitrag zur Nitrosamin-Einheit hinsichtlich regulatorischer CMC, um gemäß den geltenden internationalen Standards in Zeit und Qualität auszuführen.
- Konzeption von Planung und interdepartmentaler Koordination für regulatorische CMC-Themen in Zeit und Qualität, einschließlich der Zusammenstellung von regulatorischen CMC-Qualitätsarbeitspaketen.
- Proaktive Entwicklung, in Zusammenarbeit mit z.B. Qualitätskontrolle, Zulassungsbehörden und anderen Funktionen der Qualitätssicherung, der globalen regulatorischen CMC-Strategien für Wirkstoffe und Fertigprodukte in Bezug auf Nitrosamin-Themen.
- Proaktive Identifizierung und Minderung potenzieller regulatorischer Risiken oder Hindernisse, Entwicklung von Minderungsplänen nach Bedarf.
- Beratung der Grünenthal-Fertigungsstandorte, Kunden und Partner hinsichtlich globaler CMC-regulatorischer Anforderungen, unter anderem für Nitrosamine unter Berücksichtigung nationaler und internationaler regulatorischer Standards.
Was Sie mitbringen sollten:
- Abschluss als Apotheker oder Chemiker.
- Fundierte Erfahrung im Bereich Regulatory CMC für NCEs, Kenntnisse über Medizinprodukte (Kombinationen von Arzneimitteln) sind von Vorteil.
- Nachweisliche Erfolge in QA und/oder GMP-Umgebungen, insbesondere bei nitrosaminbezogenen Themen, sowie fundierte Kenntnisse der relevanten nationalen und internationalen Richtlinien und regulatorischen Anforderungen, z.B. für die EU, die USA und Japan.
- Langjährige Erfahrung in Nitrosamin-Bewertungen in einem multinationalen Pharmaunternehmen.
- Erfahrung in der kritischen Überprüfung detaillierter wissenschaftlicher Informationen, um sicherzustellen, dass Informationen gründlich bewertet, klar präsentiert und durch Daten unterstützt werden.
Grünenthal ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Schmerzmanagement und verwandte Krankheiten. Als wissenschaftlich orientiertes, voll integriertes Pharmaunternehmen haben wir eine lange Geschichte darin, innovative Behandlungen und modernste Technologien weltweit zu Patienten zu bringen. Unser Ziel ist es, das Leben zum Besseren zu verändern – und Innovation ist unsere Leidenschaft. Wir konzentrieren alle unsere Aktivitäten und Bemühungen darauf, auf unsere Vision einer schmerzfreien Welt hinzuarbeiten. Grünenthal hat seinen Hauptsitz in Aachen, Deutschland, und hat Tochtergesellschaften in 27 Ländern in Europa, Lateinamerika und den USA. Unsere Produkte sind in ca. 100 Ländern erhältlich. Im Jahr 2023 beschäftigte Grünenthal rund 4.400 Mitarbeiter und erzielte einen Umsatz von 1,8 Milliarden Euro.
Senior Product Quality Expert Arbeitgeber: Gr?nenthal GmbH
Kontaktperson:
Gr?nenthal GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Product Quality Expert
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die in der Pharmaindustrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung für die Position bei Grünenthal aussprechen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen im Bereich Nitrosamine und Regulatory CMC. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und proaktive Lösungen anbieten kannst.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen regulatorischen Anforderungen vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Expertise in QA und GMP unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit! Da die Rolle interdisziplinäre Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du erfolgreich mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um Qualitätsstandards zu erreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Product Quality Expert
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position als Senior Product Quality Expert erforderlich sind. Stelle sicher, dass du alle geforderten Fähigkeiten und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorhebst.
Individualisiere dein Anschreiben: Schreibe ein individuelles Anschreiben, das deine Motivation für die Position und dein Interesse an Grünenthal deutlich macht. Betone, wie deine Erfahrungen im Bereich Regulatory CMC und Nitrosamine zu den Zielen des Unternehmens passen.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: In deinem Lebenslauf solltest du relevante Erfahrungen und Erfolge im Bereich Qualitätssicherung und regulatorische Anforderungen klar darstellen. Verwende konkrete Beispiele, um deine Kenntnisse über nationale und internationale Richtlinien zu untermauern.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben fehlerfrei sind und alle relevanten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Gr?nenthal GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Informiere dich gründlich über Grünenthal und die spezifischen Anforderungen der Position als Senior Product Quality Expert. Zeige, dass du die Unternehmenswerte und die Bedeutung von Qualität in der Pharmaindustrie verstehst.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory CMC und QA unter Beweis stellen. Sei bereit, diese Beispiele während des Interviews zu erläutern und zu diskutieren.
✨Fragen zur Unternehmenskultur
Bereite Fragen vor, die sich auf die Teamdynamik und die Unternehmenskultur beziehen. Dies zeigt dein Interesse an einer langfristigen Zusammenarbeit und hilft dir, herauszufinden, ob du gut ins Team passt.
✨Aktuelle Trends und Herausforderungen
Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen im Bereich Nitrosamine und Regulatory CMC. Diskutiere, wie du proaktiv Risiken identifizieren und mitigieren kannst, um die Qualitätsstandards zu gewährleisten.
