Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für regulatorische Angelegenheiten und Kommunikation mit Behörden im DACH-Cluster.
- Unternehmen: Grünenthal, ein innovatives Unternehmen im Bereich Forschung und Entwicklung.
- Vorteile: Teilzeitstelle, hybrides Arbeiten und die Möglichkeit, das Leben von Patienten zu verbessern.
- Weitere Informationen: Befristete Anstellung mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere die Lebensqualität von Patienten.
- Qualifikationen: Erfahrung in Regulatory Affairs und gute Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.
Wenn Sie dafür brennen, die Lebensqualität von Patienten zu verbessern, sind Sie bei uns genau richtig. Im Bereich Research & Development suchen wir kontinuierlich nach innovativen Behandlungsmöglichkeiten, mit denen wir das Leben von Patienten noch positiver beeinflussen können. Bei Grünenthal arbeiten Sie mit talentierten Kollegen in einer hochmodernen Forschungs- und Entwicklungsorganisation zusammen und entwickeln innovative Medikamente, die das Leben der Patienten zum Besseren verändern. Werden Sie Teil unseres Teams und helfen Sie uns, unserer Vision einer Welt ohne Schmerzen ein Stück näher zu kommen.
Die Stelle ist im Rahmen einer Elternzeit-Vertretung in Teilzeit insg. 80% (60% RA, 20% Medical) zunächst befristet für ca. 12 Monate zu besetzen.
Welche Aufgaben Sie erwarten:
- Ansprechpartner für die Unternehmenszentrale (Headquarters), nationale Zulassungsbehörden sowie externe Partner in Bezug auf regulatorische Fragestellungen.
- Durchführung und Betreuung von Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungsverfahren im DACH-Cluster einschließlich entsprechender Kommunikation mit den nationalen Zulassungsbehörden in den drei Ländern.
- Verantwortlich für die Erhaltung der nationalen Zulassungen, das Nachverfolgen aller Einreichungen und nationaler commitments.
- Erstellung, Prüfung, Freigabe und Pflege von regulatorischen Texten (Gebrauchs- und Fachinformationen, Fachkurzinformationen/Pflichttexte sowie Primär- und Sekundärverpackungen).
- Regulatorische Überprüfung und Freigabe produktbezogener Werbematerialien.
- Überwachung und Interpretation nationaler Gesetze und Richtlinien im DACH-Cluster, deren Änderungen und regulatorische Entwicklungen.
- Verantwortlich für die Einhaltung regulatorischer Compliance im DACH-Cluster als Teil des Qualitätssystems des Unternehmens, einschließlich Erstellung, Pflege und Archivierung von Standardarbeitsanweisungen.
- Aktive Teilnahme an Audits und Inspektionen.
- Support DACH Medical Affairs projects and activities as defined by Head Medical DACH.
Was Sie mitbringen:
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in einem der Länder innerhalb des DACH-Clusters, vorzugsweise Deutschland.
- Gute Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen und Prozesse.
- Kenntnisse in einschlägigen regulatorischen IT-Softwaresystemen (z.B. NeeS/eCTD-Publishingsoftware, Regulatory Information Management System).
- Selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, hohes Maß an Eigeninitiative, Offenheit für Neues.
- Sehr strukturierte und detailgenaue Arbeitsweise, teamfähig.
- Ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeit, lösungsorientierte Denkweise.
- Strategisches und wirtschaftliches Denken.
- Fähigkeit, in einer globalen Matrixorganisation zu arbeiten.
- Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, Adobe Acrobat.
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Manager Regulatory & Medical Affairs DACH (m/w/d) befristet, 80% Arbeitgeber: /grunenthal group
Grünenthal ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich leidenschaftlich dafür einsetzt, die Lebensqualität von Patienten zu verbessern. In einem dynamischen und innovativen Umfeld bieten wir Ihnen die Möglichkeit, mit talentierten Kollegen an der Entwicklung bahnbrechender Medikamente zu arbeiten. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit, Eigenverantwortung und kontinuierliche Weiterbildung, während wir gleichzeitig flexible Arbeitsmodelle wie Hybridarbeit und Teilzeitoptionen anbieten, um eine ausgewogene Work-Life-Balance zu unterstützen.
StudySmarter Expertenrat🤫
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✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach ihren Erfahrungen und Tipps – oft gibt's Insider-Infos, die dir bei deiner Jobsuche helfen können!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht nur auf Stellenanzeigen! Kontaktiere Unternehmen direkt, die dich interessieren, und frag nach möglichen offenen Positionen. Zeig dein Interesse und deine Motivation – das kommt immer gut an!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dir Gedanken über mögliche Fragen und übe deine Antworten. Informiere dich über das Unternehmen und die Branche, damit du im Gespräch glänzen kannst. Je besser du vorbereitet bist, desto selbstbewusster trittst du auf!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bearbeitet wird. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Manager Regulatory & Medical Affairs DACH (m/w/d) befristet, 80% mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns spüren, warum du für diese Position brennst.
Pass deine Unterlagen an!:Stell sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der Stelle zugeschnitten sind. Hebe deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs hervor und zeige, wie du die Herausforderungen im DACH-Cluster meistern kannst.
Achte auf Details!:Eine strukturierte und detailgenaue Arbeitsweise ist uns wichtig. Überprüfe deine Bewerbung auf Rechtschreibfehler und achte darauf, dass alle Informationen klar und präzise sind. Das zeigt uns, dass du sorgfältig arbeitest.
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich prüfen können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei /grunenthal group vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen und Prozessen im DACH-Cluster vertraut. Zeige im Interview, dass du die nationalen Gesetze und Richtlinien verstehst und wie sie sich auf die Arbeit auswirken.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs. Erkläre, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast, um deine Fähigkeiten zu untermauern.
✨Zeige Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
Da die Position viel Kommunikation erfordert, sei bereit, deine Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du in einem Team arbeitest und Konflikte löst.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur bei Grünenthal zu erfahren. Stelle Fragen, die zeigen, dass du an einer langfristigen Zusammenarbeit interessiert bist und wie du zur Vision des Unternehmens beitragen kannst.
