Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordination und Verwaltung von Verträgen für klinische Studien und Unterstützung des Studienteams.
- Unternehmen: GSK, ein globales Biopharma-Unternehmen mit einem klaren Ziel.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheit und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Biowissenschaften oder verwandten Bereichen und Erfahrung in der klinischen Forschung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Bei GSK haben wir ehrgeizige Ziele für Patienten und setzen uns dafür ein, die Gesundheit von 2,5 Milliarden Menschen bis zum Ende des Jahrzehnts positiv zu beeinflussen. R&D setzt sich dafür ein, innovative Impfstoffe und Medikamente zu entdecken und bereitzustellen, um Krankheiten zu verhindern und ihren Verlauf zu ändern. Wissenschaft und Technologie vereinen sich auf eine Weise, wie sie es nie zuvor getan haben.
Als Clinical Operations Specialist führen und koordinieren Sie Aktivitäten im Zusammenhang mit Einreichungen gemäß ICH GCP, internationalen und lokalen Vorschriften sowie relevanten GSK-Standards. In dieser zentralen Rolle innerhalb unseres lokalen klinischen Studienteams sind Sie maßgeblich an der Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien im Land beteiligt.
Hauptaufgaben
- Koordination und Verwaltung von Verträgen und rechtlichen Dokumenten für klinische Studien, einschließlich Kommunikation von Aktualisierungen und Dokumentation von Aktivitäten gemäß GSK SOPs und lokaler Gesetzgebung.
- Verhandlung und Abschluss von Prüfarzt- und Vendorverträgen sowie anderen Dokumenten wie Vertraulichkeitsvereinbarungen (CDA) inkl Sicherstellung der Übereinstimmung mit genehmigten GSK Master-Vorlagen.
- Entwicklung und Pflege von Informationen zu Verträgen, CDAs, Vergütungsklauseln und externen Kosten, sowie exakte Dokumentation und Lagerung der Verträge gemäß lokalen Richtlinient.
- Sicherstellung, dass Due Diligence und TPO/TPR-Management von Drittanbietern vor Vertragsabschluss abgeschlossen sind, proaktive Identifikation von Risikobereichen und Unterstützung bei Konflikten.
- Ansprechpartner und Experte für Vertrags- und Rechtsfragen, Interpretation von SOPs, Entwicklung von Trainingsmaterialien sowie Schulung und Coaching des Studienteams zu Vertragsprozessen.
- Durchführung des Budgetverhandlungsprozesses mit Prüfzentren und Lieferanten, um faire Marktwerte, Konsistenz, Kostenoptimierung und Risikominimierung sicherzustellen.
- Budgetaktualisierungen in Verträgen aufgrund von Protokolländerungen und Beratung bei der Anpassung des Studienbudgets sowie Identifikation von Kostenabweichungen und Möglichkeiten zur Kostenvermeidung.
- Sicherstellung der Vollständigkeit der Trial Master File (TMF) für alle Budget- und Vertragsaktivitäten und Unterstützung bei weiteren Aufgaben im Studienverlauf gemäß absolviertem Training.
Qualifikationen & Fähigkeiten
- Bachelor-Abschluss oder gleichwertiger Abschluss in einem wissenschaftlichen Bereich wie Biowissenschaften, Medizin, klinische Forschung, Pharmazie oder einem verwandten Fachgebiet.
- Relevante Erfahrung in der klinischen Forschung.
- Fundierte Kenntnisse im Erstellen und Verhandeln von Verträgen und Budgets sowie on lokalen Gesetze und der ICH-GCP-Richtlinien nach internationalen und lokalen Vorschriften.
- Versierter Umgang mit Plattformen wie Veeva und digitalen Tools.
- Ausgeprägtes Verständnis der globalen und lokalen Vorschriften für klinische Studien und Start-up-Prozesse.
- Ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, effektiv in einem multidisziplinären Team zu arbeiten (intern wie extern).
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Bevorzugte Qualifikationen & Fähigkeiten
- Zusätzliche Qualifikationen oder Zertifizierungen im Bereich klinische Forschung oder regulatorische Angelegenheiten.
- Erfahrung in der Teilnahme an externen Arbeitsgruppen zur Verbesserung und Beschleunigung von Einreichungsprozessen.
- Kenntnisse in der Budgetplanung und dem Reporting im Rahmen klinischer Studien.
Clinical Operations Specialist Contracts (m/f/d) Arbeitgeber: GSK
GSK ist ein herausragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in München eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem klaren Fokus auf Innovation in der klinischen Forschung und einer Kultur, die Ambition für Patienten und Verantwortlichkeit für den Einfluss fördert, ermöglicht GSK seinen Mitarbeitern, sich beruflich weiterzuentwickeln und an bedeutenden Projekten zu arbeiten, die das Leben von Millionen positiv beeinflussen. Die Möglichkeit zur Zusammenarbeit in einem multidisziplinären Team und die Bereitstellung von Schulungen und Ressourcen machen GSK zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle, die einen Unterschied machen möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Clinical Operations Specialist Contracts (m/f/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps für den Bewerbungsprozess. Oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen können!
✨Vorbereitung ist alles!
Mach dich mit dem Unternehmen und der spezifischen Rolle vertraut. Überlege dir, welche Fragen du stellen möchtest und wie deine Erfahrungen zur Stelle passen. Je besser du vorbereitet bist, desto selbstbewusster kannst du im Gespräch auftreten!
✨Zeig deine Leidenschaft!
Lass in deinem Gespräch durchblicken, warum du für die klinische Forschung brennst. Deine Begeisterung kann oft mehr überzeugen als nur trockene Fakten. Zeige, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch wirklich an der Mission des Unternehmens interessiert bist!
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt dein Interesse und sorgt dafür, dass deine Bewerbung schnell in die richtigen Hände gelangt. Lass uns gemeinsam die Zukunft der Gesundheit gestalten!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Operations Specialist Contracts (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei einfach du selbst. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert, Teil von GSK zu werden. Authentizität kommt immer gut an!
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!
Verbindung zur Stelle herstellen!:Mach deutlich, warum du genau für die Position als Clinical Operations Specialist geeignet bist. Verknüpfe deine Erfahrungen und Fähigkeiten direkt mit den Anforderungen aus der Stellenbeschreibung.
Bewirb dich über unsere Website!:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicher sein, dass wir alles schnell und unkompliziert erhalten!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei GSK vorbereitet
✨Verstehe die Rolle
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Aufgaben des Clinical Operations Specialist vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Qualifikationen passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Vertragsmanagement und in der klinischen Forschung demonstrieren. Sei bereit, diese während des Interviews zu teilen, um deine Eignung zu untermauern.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Achte darauf, klar und präzise zu kommunizieren. Da die Rolle auch das Training und Coaching von Teammitgliedern umfasst, ist es wichtig, dass du deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellst.
