Director, Global RWE-HO, Oncology

Für Medikamente, die erfolgreich sein sollen, müssen robuste Gesundheitsdaten vorhanden sein, um die Markteinführung zu optimieren, die Erstattung zu unterstützen und die Marktpositionierung aufrechtzuerhalten. Insbesondere müssen Beweise während des gesamten Produktlebenszyklus generiert und aufrechterhalten werden, da sich der Standard der Versorgung ändert, neue Wettbewerber eingeführt werden und Patente auf bestehende Wettbewerber ablaufen. Die Landschaft entwickelt sich schnell weiter, da Studien, die die Wirksamkeit in einem Bereich mit unbefriedigten Bedürfnissen nachweisen, eine beschleunigte Prüfung oder den Status eines Waisenprodukts erhalten können, was sowohl die Markteinführungszeitpläne als auch die Genehmigungsanforderungen von GSK und Wettbewerbern beeinflusst. Immer mehr unserer Kunden entwickeln ausgeklügelte interne Fähigkeiten im Bereich Gesundheitsdaten und haben Zugang zu realen Daten, die verwendet werden können, um unbefriedigte Bedürfnisse und die reale Wirksamkeit unserer Medikamente besser zu verstehen. Wir müssen besser verstehen, wie unsere Kunden Wert definieren und effektiv mit ihnen zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass wir wertvolle Evidenzdaten generieren, die reale Beweise und Kosten-Nutzen-Analysen umfassen, die für Kostenträger, Gesundheitssysteme, Anbieter und Patienten von Bedeutung sind.

Die Rolle des Direktors für globale Real-World-Evidence und Gesundheitsforschung ist entscheidend, um dieses Ziel zu erreichen, indem er die Asset-Teams unterstützt, um sicherzustellen, dass jedes Medikament, das GSK auf den Markt bringt, durch wissenschaftlich glaubwürdige, hochwertige Beweise unterstützt wird, die die Wettbewerbsfähigkeit und eine starke evidenzbasierte Produktpositionierung, Wertversprechen und wertbasierte Preisgestaltung vorantreiben. Die Rolle ist entscheidend, um die Ausrichtung der Beweise mit den Anforderungen der Kunden, die für die Marktzulassung, Empfehlungen und Erstattungen verantwortlich sind, zu unterstützen, was zu einem erfolgreichen Patientenzugang, Produktnutzung und kommerziellem Erfolg führt.

Die Rolle berichtet direkt an den Senior Director, Global Real-World Evidence und Health Outcomes Data Generation Lead für ein komplexes Prioritäts-Asset und wird über Fachkenntnisse in Real-World-Evidence und anderen nicht-interventionellen Studienmethoden verfügen. Die Rolle wird ein Schlüsselmitglied des Asset-Teams und anderer relevanter Matrix-Führungsteams sein. Der Direktor für globale Real-World-Evidence und Gesundheitswissenschaftler wird dafür verantwortlich sein, eng mit medizinischen und matrixbezogenen Stakeholdern zusammenzuarbeiten und effektiv im Rahmen der Planung, Gestaltung, Durchführung, Übersetzung und Verbreitung des Datengenerationsplans (DGP) auf Studienebene für das Asset zu kooperieren.

Verantwortlichkeiten
Diese Rolle bietet Ihnen die Möglichkeit, wichtige Aktivitäten zu leiten, um Ihre Karriere voranzutreiben. Zu diesen Verantwortlichkeiten gehören einige der folgenden:

• Planung, Gestaltung und Durchführung mehrerer Studien für ein bestimmtes Asset sowie Verwaltung von Zeitplänen, Ergebnissen und Budgets.
• Sicherstellung der Qualität der Ergebnisse, einschließlich Überprüfung und Genehmigung von Projektspezifikationen, Protokollen, Datenanalyseplänen, endgültigen Studienberichten, Abstracts, Postern und Manuskripten unter Einhaltung der SOPs.
• Identifizierung von Ressourcen, Referenzen und Analysen zur Unterstützung des wissenschaftlichen Designs und Beratung interner Experten (medizinische Angelegenheiten, klinisch, kommerziell/Marktzugang) und externer Experten nach Bedarf zur Unterstützung des Asset-Teams.
• Übersetzung der Bedürfnisse nach Beweisen in Studienkonzepte in Übereinstimmung mit strategischen Zielen und Visionen für das Asset, z.B. Entwicklung von Studienprotokollen und Vorschlag innovativer und kosteneffektiver Möglichkeiten zur Entwicklung und Durchführung von Studien.
• Entwicklung und Pflege eines guten Arbeitswissens über Ressourcen für Real-World-Daten, bestehende Partnerschaften und öffentliche Initiativen und werden Sie die Ansprechperson für ausgewählte Quellen, um deren Eignung zur Beantwortung gegebener Forschungsfragen zu beraten.
• Entwicklung eines tiefen Verständnisses für die Bedürfnisse der Kunden, einschließlich Kliniker und HTA-Anforderungen, sowie deren Akzeptanz verschiedener Arten von Beweisen und die Auswirkungen dieser Beweise auf ihre Entscheidungsfindung.
• Zusammenarbeit mit internen Teams und Teilnahme an Best-Practice-Austauschsitzungen innerhalb der Organisation für nicht-interventionelle Studien.
• Aufbau starker Arbeitsbeziehungen zu Stakeholder-Gruppen in den Bereichen Medizin, Marktzugang, F&E und Kommerz, um strategische Ausrichtung und optimale funktionsübergreifende Zusammenarbeit und Kommunikation sicherzustellen.
• Sicherstellung, dass wichtige Stakeholder, einschließlich TA-ausgerichteter Geschäftsleiter, regelmäßig über Pläne durch periodische Berichterstattung informiert werden.
• Entwicklung hervorragender Arbeitsbeziehungen zu externen Meinungsführern, um sicherzustellen, dass geeignete Methoden und Forschungsagenden angewendet werden, gemäß den Richtlinien von GSK.

Grundlegende Qualifikationen
Wir suchen Fachleute mit den folgenden erforderlichen Fähigkeiten und Qualifikationen, um uns bei der Erreichung unserer Ziele zu unterstützen:

• MSc oder gleichwertig in Gesundheitsforschung, Gesundheitseconomie, Epidemiologie, Pharmazie, Gesundheits- oder Lebenswissenschaften.
• 3+ Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in einem multinationalen Unternehmen.
• Erfahrung in der Planung und Durchführung individueller Projekte, Verwaltung von Budgets und Arbeit in einem Matrixumfeld.
• Eine Geschichte in der Gestaltung einer Vielzahl von RWE-Studien, einschließlich prospektiver Beobachtungsstudien, Querschnitts- und retrospektiver Kohortenstudien, Chart-Reviews und Datenbankanalysen.
• Fähigkeit, Beweise für die Entwicklung von HTA-Einreichungen, Erstattungen und/oder medizinischen Engagements zu nutzen.
• Nachweisliche Erfolge bei der Bereitstellung robuster Beweise für Kostenträger und Glaubwürdigkeit, um bedeutungsvoll mit externen Experten und Führungskräften auf dem Gebiet zu interagieren.
• Expertise in der Vielfalt und Komplexität der Gesundheitsmärkte, der Agenturen für Gesundheits-Technologiebewertung und der Entscheidungsfindung zur Erstattung weltweit, regional und lokal.
• Erfahrung in der Kommunikation technischer und komplexer Konzepte und Ergebnisse an verschiedene Zielgruppen, um die Entscheidungsfindung zu beeinflussen.

Bevorzugte Qualifikationen
Wenn Sie die folgenden Eigenschaften haben, wäre das von Vorteil:

• Fortgeschrittene wissenschaftliche Abschlüsse, z.B. PhD, PharmD oder gleichwertig in Gesundheitsökonomie, Ergebnisforschung, Epidemiologie oder ähnlichem.
• Erfahrung in der Hämatologie.
• Erfahrung in globalen und nationalen Rollen in der Onkologie.
• Erfahrung in der Markteinführung.

GSK ist ein globales Biopharmaunternehmen mit dem Ziel, Wissenschaft, Technologie und Talent zu vereinen, um gemeinsam gegen Krankheiten vorzugehen. Wir streben an, bis Ende des Jahrzehnts einen positiven Einfluss auf die Gesundheit von 2,5 Milliarden Menschen zu haben, als erfolgreiches, wachsendes Unternehmen, in dem Menschen gedeihen können. Wir gehen Krankheiten durch Prävention und Behandlung mit Innovationen in Spezialmedikamenten und Impfstoffen voraus. Wir konzentrieren uns auf vier therapeutische Bereiche: Atemwegserkrankungen, Immunologie und Entzündungen; Onkologie; HIV; und Infektionskrankheiten – um die Gesundheit im großen Maßstab zu beeinflussen.

Menschen und Patienten auf der ganzen Welt zählen auf die Medikamente und Impfstoffe, die wir herstellen, daher setzen wir uns dafür ein, ein Umfeld zu schaffen, in dem unsere Mitarbeiter gedeihen und sich auf das Wesentliche konzentrieren können. Unsere Kultur, ehrgeizig für Patienten zu sein, Verantwortung für Auswirkungen zu übernehmen und das Richtige zu tun, bildet die Grundlage dafür, wie wir gemeinsam für Patienten, Aktionäre und unsere Mitarbeiter liefern.

GSK ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Dies stellt sicher, dass alle qualifizierten Bewerber unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft, Geschlechtsidentität und sexueller Orientierung), Elternstatus, Nationalität, Alter, Behinderung, genetischen Informationen (einschließlich familiärer Krankengeschichte), Militärdienst oder aus einem anderen Grund, der nach Bundes-, Landes- oder lokaler Gesetzgebung verboten ist, gleich behandelt werden.