Head, Oncology Clinical Development - ADCs

Der Head, Oncology Clinical Development - ADCs, wird an den SVP, Head of Oncology Clinical Development berichten. Der Stelleninhaber ist verantwortlich für das Design und die Implementierung der klinischen Entwicklungsstrategie für ein bestimmtes Asset über mehrere Tumorarten hinweg, die frühe und späte Entwicklungsphasen umfassen. Dies beinhaltet die strategische klinische Positionierung des Assets, Kombinationen und zugehörige klinische Entwicklungspläne.

Diese Rolle erfordert einen erfahrenen, funktionsübergreifenden Senior Leader, der in der Lage ist, eine integrierte klinische Strategie zur Unterstützung der erfolgreichen klinischen Entwicklung, translationalen Forschung, regulatorischen Einreichung und Markteinführung eines wachsenden Portfolios innovativer und transformierender Onkologie-Agentien umzusetzen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Verantwortlich für die End-to-End klinische Entwicklung eines MOA-fokussierten, multi-Tumor-Assets, einschließlich registrierender Studien, regulatorischer Genehmigung und Markteinführung, unter Gewährleistung wissenschaftlicher Strenge, Geschwindigkeit und Qualität der Ausführung.
• Gestaltung und Steuerung der wissenschaftlichen und klinischen Entwicklungsstrategie für das Asset und die Krankheitsbereiche, abgestimmt auf die Strategie des Oncology Tumor Teams und die Prioritäten des breiteren Onkologie-Portfolios.
• Bewertung, Förderung und Ermöglichung der Nutzung neuartiger Ansätze (z.B. KI/ML, innovative Studiendesigns, externe und reale Datenquellen), wo sie einen klaren wissenschaftlichen, operativen oder entscheidungsrelevanten Wert zur klinischen Entwicklung hinzufügen.

Programmaufsicht, Governance, Sichtbarkeit

• Bereitstellung von Aufsicht und Vernetzung über das Asset-Programm, um die Sichtbarkeit von Fortschritten, Risiken, Abhängigkeiten und Kompromissen im Onkologie-Portfolio aufrechtzuerhalten.
• Vertretung als standardmäßiger klinischer Vertreter bei wichtigen Governance-Foren (z.B. DRB, PIB, Programm- und Portfolio-Governance) für das Asset, um starke klinische Führung, Kontinuität und qualitativ hochwertige Entscheidungsfindung sicherzustellen.
• Vertretung der Organisation für klinische Entwicklung intern und extern, einschließlich Präsentationen bei hochkarätigen Foren wie Kongress-All-Hands, Überprüfungen der oberen Führungsebene und Beratungsgremien.
• Leitung wissenschaftlicher Beratungsgremien und anderer externer Engagements zur Information der Asset-Strategie, Wettbewerbspositionierung und Portfolioentscheidungen, unter Berücksichtigung aufkommender Wissenschaft und externem Expertenwissen.

Funktionsübergreifende Führung, Verbindungsrolle

• Agieren als seniorer Verbindungsperson über Funktionen hinweg, enge Partnerschaft mit Onkologie-Forschung, Präzisionsmedizin/Begleitdiagnostik, medizinischen Angelegenheiten, kommerziellen Bereichen, Wettbewerbsintelligenz und globaler Produktstrategie zur Förderung der integrierten Entwicklung und Lebenszyklusplanung.
• Vorantreiben der Asset-Ausrichtung über Forschung, Entwicklung und kommerzielle Planung hinweg und Sicherstellung einer kohärenten Ausführung gegen gemeinsame Ziele.
• Aufbau und Pflege starker interner und externer Partnerschaften zur Beschleunigung der Entscheidungsfindung, zur Lösung von Komplexität und zur Optimierung der Entwicklungsergebnisse in einem matrixartigen Umfeld.

Kultur, Kompetenzaufbau

• Förderung einer Kultur der Ermächtigung, wissenschaftlichen Exzellenz, Inklusion und Zusammenarbeit, abgestimmt auf die Werte von OneOncology, während starkes, sichtbares Leadership modelliert wird.
• Aktives Entfernen organisatorischer Barrieren und Ermöglichung der effektiven und autonomen Arbeit der Teams innerhalb eines komplexen, globalen Matrixumfelds.

Standards, Prozesse, kontinuierliche Verbesserung

• Beitrag zur Etablierung und kontinuierlichen Weiterentwicklung von Standards, Prozessen und Best Practices in der klinischen Entwicklung über die Onkologie hinweg, um Konsistenz, Qualität und regulatorische Bereitschaft sicherzustellen.
• Sicherstellung des zeitnahen Zugangs zu relevanten externen wissenschaftlichen und wettbewerbsrelevanten Informationen (z.B. Kongressdaten, aufkommende Wissenschaft, Aktivitäten von Wettbewerbern), um klinische Entwicklungsentscheidungen und Portfolio-Strategien zu informieren.

Fähigkeiten, Kompetenzen

• Senior klinische und wissenschaftliche Führung in der frühen und späten Phase der Onkologie-Arzneimittelentwicklung, einschließlich FTIH bis hin zu registrierenden Studien und Marktreife.
• Starke Fähigkeit, Wissenschaft und translationale Erkenntnisse in differenzierte klinische Entwicklungsstrategien über Krankheitsbereiche und Portfolios hinweg zu übersetzen.
• Nachgewiesene Fähigkeit, auf Portfolio-Ebene zu agieren, Prioritäten, Risiken und Ressourcen auszubalancieren, während die Rigorosität und Verantwortung auf Asset-Ebene gewahrt bleibt.
• Glaubwürdigkeit und Effektivität bei der Vertretung der klinischen Entwicklung in senioren Governance-Foren, mit starkem exekutivem Auftreten und Einfluss.
• Fortgeschrittene funktionsübergreifende und matrixartige Führungsfähigkeiten, mit einer natürlichen Verbindungsmentalität über Forschung, Entwicklung, Medizin, Kommerz und Partner der Präzisionsmedizin hinweg.
• Offenheit und Sprachgewandtheit in Bezug auf innovative Entwicklungsansätze (z.B. KI/ML, neuartige Studiendesigns, externe und reale Daten), wo sie einen Mehrwert bieten.
• Engagement für die Förderung einer Kultur der wissenschaftlichen Exzellenz, Ermächtigung, Inklusion und kontinuierlichen Verbesserung in einem komplexen globalen Umfeld.

Grundqualifikationen:

• Medizinische Ausbildung (MD, MBBS, MBChB oder international gleichwertig) ist erforderlich.
• Facharztausbildung oder -zulassung in einer primären oder medizinischen Fachrichtung.
• Erfahrung in der Onkologie-Arzneimittelentwicklung in der Pharmaindustrie.
• Führungserfahrung in frühen und fokussierten späten Phasen der Onkologie-Entwicklungsprogramme von First-in-Human bis hin zu registrierenden Studien und Marktreife.
• Erfahrung in der Leitung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten oder anderen zielgerichteten Onkologie-Entwicklungsprogrammen.
• Erfahrung in der Verantwortung für die klinische Entwicklungsstrategie, Governance und Ausführung auf Asset- oder Portfolio-Ebene.
• Erfahrung in der Interaktion mit globalen Gesundheitsbehörden und der Unterstützung regulatorischer Einreichungen und Genehmigungen.
• Erfahrung in der Leitung globaler funktionsübergreifender Teams in komplexen Matrixumgebungen.

Bevorzugte Qualifikationen:

• Facharztausbildung oder -zulassung in medizinischer Onkologie, Hämatologie/Onkologie.
• Starke Erfahrung in der Governance-Leitung, dem Besitz wissenschaftlicher Narrative, Portfolioeinfluss und Entscheidungsfindung auf Führungsebene.
• Erfahrung in der translationalen Forschung, einschließlich der Anwendung translationaler Wissenschaft zur Information klinischer Entwicklungsstrategien und Entscheidungsfindung.
• Erfahrung in der Nutzung innovativer Entwicklungsansätze, einschließlich fortschrittlicher Analytik, KI/ML, realer Beweise oder neuartiger Studiendesigns.

Fähigkeiten

Klinische Dateninterpretation, Studiendesigns, Monitoring klinischer Studien, digitale Kompetenz, Arzneimittelentwicklung, Arzneimittelregulierungsangelegenheiten, evidenzbasierte Entscheidungsfindung, exekutive Präsenz, Hämatologie und Onkologie, Lernagilität, Matrixführung, reale Beweise (RWE), wissenschaftliche Präsentationen, strategische Ausrichtung.

Wenn Sie in Cambridge, MA; Waltham, MA; Rockville, MD; oder San Francisco, CA ansässig sind, liegt das jährliche Grundgehalt für neue Mitarbeiter in dieser Position zwischen 242.250 und 403.750 USD. Die Gehaltsspannen in den USA berücksichtigen eine Reihe von Faktoren, einschließlich des Arbeitsstandorts innerhalb des US-Marktes, der Fähigkeiten, Erfahrungen, Bildungsniveaus und des Marktpreises für die Rolle. Darüber hinaus bietet diese Position einen jährlichen Bonus und die Möglichkeit, an unserem aktienbasierten langfristigen Anreizprogramm teilzunehmen, das vom Niveau der Rolle abhängt. Verfügbare Leistungen umfassen Gesundheitsversorgung und andere Versicherungsleistungen (für Mitarbeiter und Familie), Altersvorsorge, bezahlte Feiertage, Urlaub sowie bezahlte Pflege-/Eltern- und Krankheitsurlaube.

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Warum GSK?

Vereinigung von Wissenschaft, Technologie und Talent, um gemeinsam Krankheiten zuvorzukommen.

GSK ist ein globales Biopharmaunternehmen mit dem Ziel, Wissenschaft, Technologie und Talent zu vereinen, um gemeinsam Krankheiten zuvorzukommen. Wir streben an, die Gesundheit von 2,5 Milliarden Menschen bis zum Ende des Jahrzehnts positiv zu beeinflussen, als erfolgreiches, wachsendes Unternehmen, in dem Menschen gedeihen können. Wir kommen Krankheiten zuvor, indem wir sie mit Innovationen in Spezialmedikamenten und Impfstoffen verhindern und behandeln. Wir konzentrieren uns auf vier therapeutische Bereiche: Atemwegserkrankungen, Immunologie und Entzündungen; Onkologie; HIV; und Infektionskrankheiten – um die Gesundheit im großen Maßstab zu beeinflussen.

Menschen und Patienten auf der ganzen Welt zählen auf die Medikamente und Impfstoffe, die wir herstellen, daher setzen wir uns dafür ein, ein Umfeld zu schaffen, in dem unsere Mitarbeiter gedeihen und sich auf das Wesentliche konzentrieren können. Unsere Kultur, ambitioniert für Patienten, verantwortlich für Auswirkungen und das Richtige zu tun, bildet die Grundlage dafür, wie wir gemeinsam für Patienten, Aktionäre und unsere Mitarbeiter liefern.

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